2024-03-25 09:11:44
CONTEXTE L’interprétation des données probantes provenant d’essais contrôlés randomisés (ECR) sur le remdesivir chez des patients traités à l’hôpital pour le COVID-19 est contradictoire. Notre objectif était d’évaluer les bénéfices et les inconvénients du remdesivir par rapport au placebo ou aux soins habituels chez ces patients, et de déterminer si les effets du traitement différaient entre des sous-groupes de patients prédéfinis. MÉTHODES Pour cette revue systématique et méta-analyse, nous avons effectué des recherches dans PubMed, Embase, le registre des essais Cochrane COVID-19, ClinicalTrials.gov, la plateforme d’enregistrement international des essais cliniques et les serveurs de prépublication du 1er janvier 2020 au 11 avril 2022. pour des ECR sur le remdesivir chez des patients adultes hospitalisés pour COVID-19, et a contacté les auteurs des essais éligibles pour demander des données individuelles sur les patients. Le critère de jugement principal était la mortalité toutes causes confondues au jour 28 après la randomisation. Nous avons utilisé une régression hiérarchique multivariée, en ajustant l’assistance respiratoire, l’âge et la période d’inscription, pour étudier les modificateurs d’effet. Cette étude a été enregistrée auprès de PROSPERO, CRD42021257134. RÉSULTATS Notre recherche a identifié 857 enregistrements, donnant lieu à neuf ECR éligibles à l’inclusion. Parmi ces neuf ECR éligibles, des données individuelles ont été fournies pour huit, couvrant 10 480 patients hospitalisés pour COVID-19 (99 % de ces patients inclus dans ces ECR dans le monde) recrutés entre le 6 février 2020 et le 1er avril 2021. Dans les 28 jours de la randomisation, 662 (12,5 %) des 5 317 patients assignés au remdesivir et 706 (14,1 %) des 5 005 patients assignés au traitement sans remdesivir sont décédés (rapport de cotes ajusté [aOR] 0,88, IC à 95 % 0,78-1,00, p=0,045). Nous avons trouvé des preuves d’un effet crédible de sous-groupe en fonction de l’assistance respiratoire au départ (pinteraction = 0,019). Parmi les patients ventilés, y compris ceux ayant reçu de l’oxygène à haut débit, 253 (30,0 %) des 844 patients assignés au remdesivir sont décédés, contre 241 (28,5 %) des 846 patients assignés à l’absence de remdesivir (aOR 1,10). [0·88-1·38]; preuves de faible certitude). Parmi les patients n’ayant reçu aucun oxygène ou un faible débit d’oxygène, 409 (9,1 %) des 4 473 patients assignés au remdesivir sont décédés, contre 465 (11,2 %) des 4 159 patients assignés à l’absence de remdesivir (0,80). [0·70-0·93]; preuves de haute certitude). Aucun effet de sous-groupe crédible n’a été observé concernant le délai de début du remdesivir après l’apparition des symptômes, l’âge, la présence de comorbidités, la période d’inscription ou l’utilisation de corticostéroïdes. Le remdesivir n’a pas augmenté la fréquence des événements indésirables graves ou graves. INTERPRÉTATION Cette méta-analyse des données individuelles des patients a montré que le remdesivir réduisait la mortalité chez les patients hospitalisés avec le COVID-19 qui n’avaient besoin d’aucun apport d’oxygène conventionnel ou d’un apport conventionnel, mais n’était pas suffisamment puissant pour évaluer les patients ventilés lorsqu’ils recevaient du remdesivir. L’ampleur de l’effet du remdesivir chez les patients présentant une assistance respiratoire plus importante ou une immunité acquise ainsi que le rapport coût-efficacité du remdesivir restent à élucider davantage. FINANCEMENT DE LA RÉPONSE DE L’UE.
Traduction chinoise :
Effets du remdesivir chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19 : une revue systématique des essais contrôlés randomisés et une méta-analyse des données individuelles des patients.
Contexte Les interprétations des données probantes des essais contrôlés randomisés (ECR) sur le remdesivir chez les patients hospitalisés atteints du COVID-19 sont contradictoires. Notre objectif était d’évaluer les bénéfices et les inconvénients du remdesivir par rapport au placebo ou aux soins habituels chez ces patients et de déterminer si les effets du traitement diffèrent entre les sous-groupes de patients prédéfinis. Méthodes Pour cette revue systématique et méta-analyse, nous avons effectué des recherches dans PubMed, Embase, Cochrane COVID-19 Trials Register, ClinicalTrials.gov, International Clinical Trials Registry Platform et Preprint Server. Des essais contrôlés randomisés sur le remdesivir chez des patients adultes hospitalisés pour COVID-19 ont été menés et les auteurs des essais éligibles ont été contactés pour demander des données personnelles sur les patients. Le critère de jugement principal était la mortalité toutes causes confondues au jour 28 après la randomisation. Nous avons utilisé une régression hiérarchique multivariée (en ajustant l’assistance respiratoire, l’âge et le moment de l’inscription) pour examiner les modérateurs d’effet. Cette étude est enregistrée auprès de PROSPERO, CRD42021257134. Résultats Notre recherche a identifié 857 enregistrements, donnant lieu à 9 ECR éligibles à l’inclusion. Sur les 9 ECR éligibles, 8 ont fourni des données individuelles et ont couvert 10 480 patients hospitalisés pour COVID-19 recrutés entre le 6 février 2020 et le 1er avril 2021 (au total, 99 % de ces patients ont été inclus dans des essais contrôlés quasi randomisés). Dans les 28 jours suivant la randomisation, 662 des 5 317 patients (12,5 %) ayant reçu du remdesivir et 706 des 5 005 patients n’ayant pas reçu de remdesivir (14,1 %) sont décédés. ) Décès (rapport de cotes ajusté [aOR] 0,88, IC à 95 % 0,78-1,00, p=0,045). Nous avons trouvé des preuves d’effets crédibles de sous-groupes basés sur l’assistance respiratoire de base (pinteraction = 0,019). Parmi les patients sous ventilation mécanique (y compris ceux recevant de l’oxygène à haut débit), 253 des 844 patients (30,0 %) ayant reçu du remdesivir sont décédés, contre 846 n’ayant pas reçu de remdesivir. 241 patients (28,5 %) des patients traités sont décédés ( aOR 1·10 [0·88-1·38]; preuves de faible qualité). Parmi les patients ne recevant pas d’oxygène ou recevant de l’oxygène à faible débit, 409 des 4 473 (9,1 %) patients assignés au remdesivir sont décédés, contre 4 159 des 4 159 patients assignés à ne pas recevoir le remdesivir. Il y a eu 465 (11,2 %) décès (0,80 [0·70 -0·93]; preuves de haute qualité). Aucun effet crédible de sous-groupe n’a été observé en ce qui concerne le moment de l’initiation du remdesivir après l’apparition des symptômes, l’âge, les comorbidités, la période d’inscription ou l’utilisation de corticostéroïdes. Le remdesivir n’a pas augmenté la fréquence des événements indésirables graves ou graves. Interprétation Cette méta-analyse des données individuelles des patients a montré que le remdesivir réduisait la mortalité chez les patients hospitalisés atteints de COVID-19 qui n’avaient pas besoin ou ne bénéficiaient pas d’un apport d’oxygène de routine, mais ne pouvaient pas évaluer les patients ventilés pendant qu’ils recevaient du remdesivir. L’ampleur de l’effet du remdesivir chez les patients nécessitant une assistance respiratoire accrue ou une immunité acquise ainsi que le rapport coût-efficacité du remdesivir restent à élucider davantage. Financer la réponse de l’UE.
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