Baltimore, Maryland – Un grand jury fédéral a rendu un acte d’accusation accusant Nader Pourhassan, 59 ans de Lake Oswego, Oregon, et Kazem Kazempour, 69 ans, de Potomac Maryland, pour leur rôle dans des stratagèmes visant à frauder les investisseurs de CytoDyn Inc., une société cotée en bourse. société de biotechnologie basée à Vancouver, Washington. Pourhassan était président et chef de la direction de CytoDyn au moment de la fraude présumée. Kazempour est le co-fondateur, président et CEP d’Amarex Clinical Research LLC (Amarex), une société privée avec des bureaux à Germantown, Maryland, qui a géré les essais cliniques de CytoDyn. L’acte d’accusation a été rendu le 15 décembre 2022 et descellé aujourd’hui lors de l’arrestation des accusés.
L’acte d’accusation a été annoncé par le procureur des États-Unis pour le district du Maryland Erek L. Barron ; le procureur général adjoint Kenneth A. Poli de la division criminelle du ministère de la Justice ; Agent spécial responsable Thomas J. Sobocinski du Federal Bureau of Investigation, Baltimore Field Office; Commissaire adjointe Catherine A. Hermsen du Bureau des enquêtes criminelles (OCI) de la FDA ; Inspecteur postal responsable Damon E. Wood du Service d’inspection postale des États-Unis – Division de Washington.
“L’acte d’accusation allègue que ces accusés ont conspiré pour escroquer des investisseurs afin de se remplir les poches”, a déclaré le procureur américain Erek L. Barron pour le district du Maryland. « Les investisseurs doivent pouvoir se fier aux déclarations des sociétés de biotechnologie concernant leurs produits. Les dirigeants qui trompent sciemment les investisseurs doivent être tenus pour responsables. »
“Le ministère de la Justice s’est engagé à protéger le public investisseur contre les criminels qui exploiteraient les crises de santé publique à des fins personnelles”, a déclaré le procureur général adjoint Kenneth A. Polite, Jr. de la division criminelle du ministère de la Justice. “Ces accusations confirment également l’engagement du département, en collaboration avec nos partenaires chargés de l’application de la loi, à tenir les cadres corrompus de la C-Suite qui abusent de leurs positions et se livrent à des fraudes en valeurs mobilières responsables de leurs actes.”
Selon l’acte d’accusation en 14 chefs d’accusation, les accusés se sont livrés à un complot et à des stratagèmes visant à frauder les investisseurs par le biais de représentations fausses et trompeuses et d’omissions matérielles liées au développement par CytoDyn du léronlimab, un médicament expérimental à base d’anticorps monoclonal également connu sous le nom de PRO 140, en tant que traitement potentiel pour l’homme. virus de l’immunodéficience (VIH). Pourhassan et Kazempour auraient trompé les investisseurs sur le calendrier et l’état des soumissions réglementaires de CytoDyn à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour gonfler et maintenir artificiellement le prix des actions de CytoDyn et attirer de nouveaux investisseurs, et pour leur bénéfice personnel, notamment en vendant leur actions personnelles des actions CytoDyn. Amarex a servi d’agent de réglementation de CytoDyn dans les interactions avec la FDA et Kazempour a également siégé au comité de divulgation de CytoDyn, qui était chargé d’examiner et d’approuver les dépôts périodiques de CytoDyn auprès de la Securities and Exchange Commission des États-Unis.
L’acte d’accusation allègue en outre que Pourhassan et Kazempour ont fait et amené CytoDyn à faire des déclarations matériellement fausses et trompeuses sur les délais dans lesquels CytoDyn et Amarex rempliraient et soumettraient la demande de licence de produits biologiques (BLA) de CytoDyn pour le VIH à la FDA. En avril 2020, après que CytoDyn et Amarex aient manqué à plusieurs reprises les délais annoncés, Pourhassan aurait ordonné à Kazempour et Amarex de soumettre le BLA – même s’il était incomplet – afin que Pourhassan et CytoDyn puissent annoncer aux investisseurs que le BLA avait été soumis. Pourhassan et Kazempour auraient su que la FDA refuserait d’examiner une BLA incomplète.
Après que Kazempour et Amarex auraient soumis la BLA incomplète sous la direction de Pourhassan, Pourhassan et CytoDyn ont déformé dans un communiqué de presse qu’une BLA “complète” avait été soumise à la FDA alors qu’en vérité et en fait, ce n’était pas le cas. Pourhassan aurait ensuite vendu des millions de dollars d’actions CytoDyn sur la base d’informations matérielles non publiques, y compris des informations sur le fait que la BLA était, en vérité et en fait, incomplète lors de sa soumission.
« Les crimes financiers comme la fraude en valeurs mobilières ne sont peut-être pas violents, mais ils ne sont certainement pas sans victime. Les deux personnes inculpées aujourd’hui ont capitalisé sur les espoirs des investisseurs et du public en soutenant de nouveaux traitements pour les maladies qui affectent les personnes et leurs familles », a déclaré l’agent spécial responsable Thomas J. Sobocinski du bureau extérieur du FBI à Baltimore. “Cet acte d’accusation envoie un message à tous les criminels en col blanc sophistiqués que personne n’est hors de portée du FBI et de nos partenaires chargés de l’application de la loi et nous ne tolérons pas les intentions cupides de ceux qui occupent des postes de confiance.”
“La conduite alléguée dans ces accusations érode la confiance du public dans la sécurité et l’efficacité des produits médicaux, y compris les médicaments”, a déclaré la commissaire adjointe Catherine A. Hermsen du Bureau des enquêtes criminelles (OCI) de la FDA. “La FDA tient à exprimer ses remerciements à nos partenaires fédéraux chargés de l’application de la loi pour avoir envoyé un message fort aux dirigeants de la biotechnologie et à d’autres que ces types d’actions ne seront pas tolérés.”
L’acte d’accusation allègue également que Pourhassan a fait, et a fait faire à CytoDyn, des déclarations matériellement fausses et trompeuses concernant l’enquête et le développement par CytoDyn du léronlimab en tant que traitement potentiel du COVID-19, y compris les résultats et l’importance des essais cliniques et l’état des soumissions réglementaires de CytoDyn. à la FDA. Pourhassan aurait su qu’en vérité et en fait, les études cliniques sur le leronlimab n’avaient pas permis d’obtenir les résultats nécessaires pour obtenir toute forme d’approbation de la FDA pour une utilisation comme traitement du COVID-19 et les résultats annoncés publiquement par CytoDyn n’étaient ni statistiquement significatifs ni scientifiquement solides.
“Tout au long de l’histoire, les inspecteurs des postes ont enquêté sur de nombreux stratagèmes d’investissement et la seule chose qui sonne toujours vrai, là où il y a de grosses sommes d’argent à gagner, les escrocs se cachent toujours”, a déclaré l’inspecteur en charge Eric Shen du US Postal Inspection Service ( USPIS) Groupe des enquêtes criminelles. « Dans ce cas, ces individus ont profité du rêve d’un éventuel nouveau traitement contre le VIH et exploité des investisseurs, tout en anéantissant les espoirs de beaucoup en attente d’un remède. Les inspecteurs des postes et leurs partenaires chargés de l’application des lois travailleront sans relâche pour traduire en justice ceux qui enfreignent les normes réglementaires et d’investissement, en gardant le paysage des investissements sûr et exempt de crime pour le public américain.
Pourhassan et Kazempour sont chacun accusés d’un chef de complot en vue de commettre une fraude en valeurs mobilières et une fraude électronique, de trois chefs de fraude en valeurs mobilières et de deux chefs de fraude électronique liés au programme HIV BLA. Pourhassan est accusé séparément d’un chef supplémentaire de fraude en valeurs mobilières, d’un chef supplémentaire de fraude électronique liée au stratagème COVID-19 et de trois chefs de délit d’initié. Kazempour est accusé séparément d’un chef d’accusation pour avoir fait de fausses déclarations à des agents fédéraux chargés de l’application des lois. Pourhassan et Kazempour ont fait leur première comparution devant le tribunal aujourd’hui dans le district de l’Oregon et le district de Columbia, respectivement.
S’ils sont reconnus coupables, Pourhassan et Kazempour encourent chacun une peine maximale de 20 ans de prison pour chaque chef de fraude en valeurs mobilières et de fraude électronique, et de cinq ans de prison pour le chef de complot. Kazempour encourt également une peine maximale de cinq ans de prison pour fausse déclaration. Un juge du tribunal de district fédéral déterminera toute peine après avoir examiné les lignes directrices américaines sur la détermination de la peine et d’autres facteurs statutaires.
Si vous pensez être une victime dans cette affaire, veuillez contacter gratuitement l’Unité des témoins des victimes de la Section des fraudes au (888) 549-3945 ou par e-mail à [email protected]. Les victimes peuvent trouver des mises à jour sur les affaires et des informations supplémentaires sur : https://www.justice.gov/criminal-vns/case/CytoDyn-Inc.
Un acte d’accusation n’est pas un verdict de culpabilité. Un individu inculpé par acte d’accusation est présumé innocent à moins et jusqu’à ce que sa culpabilité ait été prouvée lors d’une procédure pénale ultérieure.
Le procureur des États-Unis, Erek L. Barron, a félicité le FBI, la FDA-CID et l’USPIS pour leur travail dans l’enquête. M. Barron a remercié les procureurs américains adjoints Aaron SJ Zelinsky et Leo J. Wise, ainsi que les procureurs de première instance Christopher Fenton et Joshua DeBold et le chef adjoint Michael O’Neill de la section des fraudes de la division criminelle, qui poursuivent l’affaire.
Pour plus d’informations sur le bureau du procureur américain du Maryland, ses priorités et les ressources disponibles pour aider la communauté, veuillez visiter www.justice.gov/usao-md et https://www.justice.gov/usao-md/community-outreach .
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