De nouveaux médicaments non hormonaux contre la ménopause atténuent les symptômes mais se heurtent à des obstacles en matière d’assurance

2024-05-17 04:09:11

De nouveaux médicaments pour traiter les symptômes débilitants de la ménopause, notamment les bouffées de chaleur, sont enfin sur le marché ou sont en cours de développement. Mais les médecins affirment que les compagnies d’assurance ne les paieront pas ou obligeront les femmes à essayer et à échouer avec d’autres médicaments, peut-être moins efficaces, avant elles.

Cette énigme a laissé les femmes susceptibles de bénéficier des nouveaux médicaments à la merci des compagnies d’assurance maladie.

“Ce n’est pas comme si un médecin pouvait rédiger une ordonnance et que vous alliez la chercher à la pharmacie”, a déclaré Alina Salganicoff, vice-présidente principale et directrice de la politique de santé des femmes chez KFF, une organisation à but non lucratif de recherche sur les politiques de santé. organisation. « Les nouveaux médicaments ont tendance à coûter très cher et les régimes d’assurance peuvent être très réticents à les couvrir. »

Quels sont les nouveaux médicaments contre la ménopause ?

L’hormonothérapie substitutive est souvent recommandée pendant la ménopause, mais certaines femmes, comme les patientes atteintes d’un cancer du sein, ne peuvent pas la prendre car les hormones ajoutées pourraient alimenter leur cancer.

Toutefois, les médicaments les plus récents n’ont rien à voir avec les hormones.

Jeudi, Bayer a annoncé que son médicament non hormonal, l’elinzanetant, réduisait « de manière significative » le nombre et la gravité des bouffées de chaleur – des bouffées de chaleur corporelles intenses qui peuvent survenir de jour comme de nuit – chez les femmes participant à des essais cliniques. L’élinzanetant agit en ciblant deux récepteurs dans le cerveau. L’un, appelé NK-3, régule la température corporelle. L’autre, NK-1, affecte également l’humeur et le sommeil.

VEOZAH d’Astellas, comprimés fézolinetants.Astellas

En effet, les participants ont déclaré qu’ils dormaient mieux pendant qu’ils prenaient la pilule au cours de l’essai.

Le Dr JoAnn Pinkerton, professeur d’obstétrique et de gynécologie et directeur du Midlife Health Center de la faculté de médecine de l’Université de Virginie, a dirigé l’un des essais sur l’élinzanetant.

« Nous n’avons pas vu toutes les données », a-t-elle déclaré, mais « cela a très bien fonctionné pour réduire la fréquence et la gravité des bouffées de chaleur. Cela a amélioré le sommeil et la qualité de vie globale.

Bayer a annoncé son intention de soumettre ses données à la Food and Drug Administration cette année. S’il est approuvé, ce serait le deuxième médicament non hormonal contre les bouffées de chaleur.

L’année dernière, la FDA a donné son feu vert au médicament Astellas, le fezolinetant, vendu sous le nom de Veozah. Il cible le NK-3, le récepteur qui contrôle la température corporelle. Recherche en cours a récemment découvert qu’il pouvait réduire les bouffées de chaleur pendant près de six mois.

Le « moment » de la ménopause

Des célébrités ont commencé à parler publiquement de cette maladie, qui semblait autrefois taboue, même si elle touche environ la moitié de la population.

Plus tôt ce mois-ci, par exemple, l’actrice Halle Berry a crié : « Je suis en ménopause ! » lors d’un événement médiatique à Capitol Hill pour aider à dévoiler un congrès projet de loi pour stimuler les soins de la ménopause.

“La ménopause traverse un moment”, a déclaré le Dr Rajita Patil, directeur du programme complet de soins de la ménopause à l’UCLA Health en Californie. «Mais cela aurait vraiment dû se produire bien avant cela. Ce n’est pas comme si la ménopause était un nouveau diagnostic.

Pourtant, certaines compagnies d’assurance hésitent à payer pour les nouveaux traitements contre la ménopause. Kaiser Permanente, par exemple, exige que les femmes essaient au moins deux autres médicaments qui n’ont pas été approuvés par la FDA pour traiter les bouffées de chaleur avant de passer au Veozah (fezolinetant), qui peut coûter au moins 550 $ pour un mois d’approvisionnement. Ces médicaments peuvent inclure l’utilisation non conforme de l’analgésique gabapentine ou d’un antidépresseur vendu sous le nom d’Effexor.

“On demande aux femmes d’essayer des médicaments qui ne sont pas spécifiquement approuvés par la FDA pour gérer les bouffées de chaleur avant de se tourner vers un médicament qui est en réalité approuvé par la FDA pour traiter les bouffées de chaleur”, a déclaré le Dr Stephanie Faubion, directrice médicale de l’organisme nord-américain. Menopause Society et directrice du Mayo Clinic Center for Women’s Health. “C’est frustrant.”

Pinkerton a déclaré : « Je pense que la plupart des prestataires se sentent gênés dans leur capacité à décider quel est le meilleur médicament pour leurs patients. »

Bayer ne divulguera pas le prix de l’élinzanetant tant que la FDA ne l’aura pas autorisé. Cela pourrait coûter autant, voire plus, que Veozah, suggèrent les analystes.

« Un changement de vie »

Cindy Laughery, 60 ans, infirmière pédiatrique en transplantation d’organes à la faculté de médecine de l’Université de Virginie, a commencé à avoir des bouffées de chaleur et des troubles du sommeil – signes caractéristiques de la ménopause – il y a environ six ans.

«Je devenais vraiment rouge et je transpirais vraiment beaucoup», a déclaré Laughery. “Les gens m’arrêtaient et me demandaient si j’allais bien.”

Cindy Laughery avait jusqu’à 15 bouffées de chaleur par jour, a-t-elle déclaré, avant de prendre un médicament expérimental qui affecte la façon dont le cerveau régule l’humeur et la température corporelle. Avec l’aimable autorisation de Cindy Laughery

Elle ressentait ces brusques bouffées de chaleur au moins 10 à 15 fois par jour, a-t-elle déclaré. Il lui fallait des heures pour s’endormir la nuit. Elle s’est inscrite au procès élinzanetant de Bayer.

Cela a « changé ma vie », a déclaré Laughery. Ses bouffées de chaleur sont devenues rares. Lorsqu’ils se produisaient, ils étaient beaucoup plus légers.

“C’était une révélation”, a-t-elle déclaré. “Tout d’un coup, je me suis dit ‘wow, je peux me lever et je me sens vraiment bien.'”

Alors que Laughery a déclaré qu’elle ne ressentait aucun effet secondaire négatif, Pinkerton a déclaré que le médicament était associé à de la fatigue, des maux de tête et des douleurs musculaires chez certains participants à l’étude.

Que faire si la compagnie d’assurance ne couvre pas vos médicaments ?

Salganicoff de KFF propose ces conseils :

• Accédez au site Web de votre compagnie d’assurance et recherchez vos médicaments. Le site devrait vous indiquer les étapes exactes à suivre pour bénéficier de la couverture des médicaments.
• Contactez le cabinet de votre médecin. Les médecins reçoivent souvent des coupons ou ont des connaissances privilégiées sur les réductions sur les médicaments. Ils peuvent également agir en tant que défenseurs des patients.
• Assouplissez les droits de vos patients et faites appel des refus d’assurance. “Ce n’est pas parce que la première réponse est ‘non’ que c’est la réponse finale”, a déclaré Salganicoff. “C’est là que la persévérance porte ses fruits.”

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