Ce serait la première installation de vaccins à ARNm au Japon; le site contribuerait à assurer une plus grande autosuffisance nationale dans les prises de vue COVID-19. La capacité prévue est de 20 millions de doses par an d’ici 2024, a rapporté le média japonais.
Le groupe pharmaceutique japonais prévoit d’utiliser des subventions gouvernementales pour étendre la production de vaccins à ARNm dans cette installation d’ici 2027, lit l’histoire.
L’usine en question est exploitée par la filiale Daiichi Sankyo Biotech.
Le mois dernier, alors qu’il annonçait avoir déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché du DS-5670, son candidat vaccin à ARNm contre le COVID-19, auprès des autorités réglementaires au Japon, Daiichi Sankyo a déclaré qu’il “s’efforçait d’établir des technologies liées aux vaccins à ARNm et le système de production et d’approvisionnement au Japon pour assurer un approvisionnement rapide en vaccins en cas d’épidémies de maladies infectieuses émergentes et réémergentes.
Sa soumission à l’Agence des produits pharmaceutiques et des dispositifs médicaux (PMDA) est basée sur les résultats d’essais cliniques chez environ 5 000 sujets adultes et âgés en bonne santé qui ont reçu deux doses d’un vaccin à ARNm approuvé au Japon. La société a entamé des consultations d’évaluation préalable avec l’agence de réglementation en septembre de l’année dernière.
Daiichi Sankyo développe également un booster adapté Omicron.
Le développement clinique du DS-5670 est mené dans le cadre d’un projet de développement de vaccins promu par l’Agence japonaise pour la recherche et le développement médicaux (AMED) et d’une initiative de fabrication de vaccins soutenue par le ministère japonais de la Santé, du Travail et des Affaires sociales (MHLW).
Augmenter la capacité de production de vaccins
D’autres sociétés pharmaceutiques japonaises sont actives dans le domaine des vaccins COVID-19.
Shionogi poursuit la découverte et le développement d’un vaccin protéique recombinant contre le Covid-19. Il se concentre également sur la mise en place d’une production à grande échelle de son vaccin, l’équipement et l’expansion des installations de production. Il s’associe à Unigen et Api Co sur ce projet, dans le but de fournir plus de 60 millions de clichés par an.
KM Biologics a un vaccin COVID-19 inactivé actuellement en développement. Filiale du groupe de confiserie Meiji Holdings Co, elle serait en train de mettre en place une capacité de production allant jusqu’à 20 millions de doses par an dans une usine du sud-ouest du Japon.
Préparer le pays aux futures pandémies
La pandémie de COVID-19 a mis en évidence la faiblesse des capacités japonaises de R&D sur les vaccins, selon certains des les meilleurs experts en vaccins du pays.
Après avoir reconnu que le Japon mettait du temps à développer des vaccins contre le COVID-19, le gouvernement japonais a annoncé l’an dernier un investissement de 2 milliards de dollars dans une initiative de recherche de vaccins pour s’assurer que le pays est prêt à répondre rapidement aux futures épidémies.
Le Centre stratégique de recherche et de développement de vaccins biomédicaux avancés pour la préparation et la réponse (SCARDA), qui est basé au sein de l’AMED, investira initialement dans la recherche de vaccins pour huit agents pathogènes, dont les coronavirus, le monkeypox, le virus de la dengue et le virus Zika, en utilisant une gamme de technologies pour l’administration de vaccins, comme la technologie de l’ARNm, les vecteurs viraux et les protéines recombinantes.
Le SCARDA devrait jouer un rôle similaire à celui de la US Biomedical Advanced Research and Development Authority et des National Institutes of Health dans le développement de vaccins.
