Contamination, myocardite, convulsions : les révélations sur le vaccin COVID mettent les régulateurs du monde entier en défense

Les Centers for Disease Control and Prevention font plus d’efforts que Pfizer pour minimiser le risque d’inflammation cardiaque chez les adolescents après la vaccination contre le COVID-19.

La FDA a autorisé les derniers rappels d’ARNm pour les enfants dès l’âge de 6 mois en septembre, malgré le fait que ses propres chercheurs aient découvert un problème. “signal de sécurité” pour les convulsions et convulsions post-vaccination chez les enfants de 2 à 5 ans, un groupe démographique présentant un risque proche de zéro face au SRAS-CoV-2 lui-même.

Le fossé entre les dirigeants des agences et leurs propres chercheurs et entités réglementées devient plus frappant à mesure que d’autres problèmes liés aux thérapies COVID émergent dans le monde entier, en particulier la contamination par lots.

C’est pourquoi les critiques des produits à ARNm s’appuient sur une décision d’un tribunal du Michigan qui a refusé l’immunité juridique à un fabricant de médicaments en vertu de la loi PREP (Public Readiness and Emergency Preparedness), y voyant une ouverture pour contester leur autorisation.

Le CDC a récemment invoqué une étude limitée dans son propre journal interne pour promouvoir les derniers boosters, qui ont provoqué un bâillement de la grande majorité des Américains et fait chuter les prévisions de Pfizer et le cours de l’action.

En analysant les données des dossiers de santé électroniques de janvier 2021 à janvier 2022, le CDC et des chercheurs externes ont déterminé que les risques de myocardite et de péricardite étaient « significativement plus élevés » après l’infection au COVID que chez les 12-17 ans, selon l’étude. Rapport hebdomadaire sur la morbidité et la mortalitéqui n’est pas évalué par des pairs.

(La myocardite est une inflammation du muscle cardiaque et la péricardite est le gonflement et l’irritation d’une fine membrane entourant le cœur.)

Les données du DSE excluent les cas de COVID qui ne sont pas graves, selon un analyste géorgien du COVID Kelley Krohnert a écrit sur Xqualifiant les points de discussion du CDC de « vraiment irresponsables ».

Krohnert est co-auteur d’une étude qui a révélé des dizaines d’erreurs statistiques et numériques fondamentales dans les recherches de l’agence sur le COVID, en particulier concernant les enfants, dont la plupart ont été reconnues par le CDC.

Les critiques ont critiqué à plusieurs reprises MMWR pour ce qu’ils considèrent comme sa recherche méthodologiquement douteuse sur le COVID, plus récemment dans une analyse évaluée par des pairs de ses études sur les masques.

Pfizer n’a pas tenté d’éviter les effets indésirables des vaccins dans son Communiqué de presse du 13 octobre sur les mises à jour de ses prévisions pour 2023. Il a déclaré explicitement que les vaccins à ARNm augmentent le risque de myocardite et de péricardite, qui est le plus élevé chez les hommes âgés de 12 à 17 ans pour son Comirnaty entièrement agréé.

Krohnert a dit Juste les nouvelles elle ne pensait pas que Pfizer était « plus honnête que le CDC », mais simplement que le langage du premier avait « un ton plus concret au lieu d’être persuasif » parce qu’il figure sur une notice d’emballage, qui caractérise toujours le risque comme étant “très lent.”

Le CDC n’a pas répondu aux questions sur la rigueur de ses preuves d’un risque plus élevé d’infection naturelle ou même sur la pertinence de la comparaison, étant donné que la vaccination ne peut pas prévenir complètement l’infection.

Les chercheurs de la Food and Drug Administration ont également réitéré le risque d’inflammation cardiaque chez les adolescents vaccinés à l’ARNm grâce à une « surveillance active » des enfants jusqu’à 17 ans qui ont reçu les vaccins monovalents d’origine, que l’agence a annulés lorsque les bivalents ont été approuvés l’année dernière.

Mais l’examen de plus de 4 millions de mineurs “issus de trois publicités [insurance] les bases de données de réclamations” ont également révélé un nouveau risque de convulsions et de convulsions chez les jeunes enfants, selon leurs Prépublication du 15 octobre en attente d’un examen par les pairs.

Ils ont identifié 72 cas, la plupart provoqués par de la fièvre, avec des « signaux spécifiques à la dose » dans deux des trois bases de données, ce qui signifie davantage de cas associés à Moderna en raison de sa dose d’ARNm plus élevée.

Environ un tiers s’est produit dans la journée suivant la vaccination, avec une médiane de deux jours, mais aucune différence observable selon le sexe. Le risque n’a pas atteint une signification statistique dans un étude antérieure évaluée par des pairs sur des jeunes de 5 à 17 ans.

Les chercheurs ont toutefois souligné qu’une “analyse de sensibilité post-hoc” a montré que le signal n’était “pas observé lorsque les taux de fond de 2022 ont été sélectionnés au lieu des taux de 2020”.

Ils ont appelé à une « étude épidémiologique robuste avec un meilleur ajustement de confusion » pour déterminer le risque.

La FDA a reconnu, mais n’a pas répondu, une requête de Juste les nouvelles si elle avait connaissance du signal de saisie lorsqu’elle a autorisé les derniers rappels.

Santé Canada a dit La Grande Époque que Pfizer a violé son obligation d’informer l’organisme de réglementation d’une « séquence d’ADN du virus simien 40 » dans son vaccin à ARNm sur laquelle un chercheur en génomique est tombé par hasard et que l’organisme de réglementation canadien a depuis confirmé de manière indépendante.

Le SV40 a été retiré des vaccins contre la polio en raison des craintes liées au cancer, bien que le L’Académie nationale des sciences a déclaré en 2003 “il n’a pas été établi de manière concluante s’il aurait pu provoquer un cancer chez l’homme.”

Kevin McKernan, qui a géré Recherche et développement du MIT pour le Projet Génome Humain, a publié ce printemps une prépublication sur ses découvertesconcluant que les vaccins Pfizer et Moderna présentaient une contamination de l’ADN dépassant les limites de l’Agence européenne des médicaments et de la FDA.

La contamination par l’ADN est « quelque chose que les agences de réglementation du monde entier ont spécifiquement déclaré n’être pas possible avec les vaccins à ARNm ». Spectateur Australie signalé le mois dernier.

Il a également indiqué que McKernan servait de témoin expert dans un procès australien visant à interrompre la distribution de vaccins à ARNm parce que la contamination en faisait un « organisme génétiquement modifié » en vertu de la loi australienne, exigeant une licence du Bureau du régulateur de la technologie génétique.

L’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé a tacitement admis avoir autorisé le vaccin de Pfizer sans données sur les échantillons fabriqués en masse, par opposition à de petits lots cliniques, selon un responsable à la retraite du ministère de la Défense.

Écrire dans Le sceptique du jourNick Hunt a déclaré avoir soumis une demande d’enregistrement public à la MHRA après Des universitaires israéliens ont mis en garde dans le Journal médical britannique qu’ils n’ont pas pu trouver de rapport public comparant le « Processus 1 » en petits lots et le « Processus 2 » à grande échelle.

La MHRA a répondu qu’elle ne savait pas si quelqu’un a été vacciné dans le cadre du processus 2 avant l’autorisation et s’il n’avait pas le rapport de comparaison de Pfizer, qui était une condition d’autorisation jusqu’en septembre 2022. Cela mine le PDG de la MHRA. L’insistance de June Raine en décembre 2020 qu’« aucun raccourci n’a été lésé » en matière d’autorisation, a déclaré Hunt.

Le tribunal de circuit du comté de Washtenaw du Michigan a refusé l’immunité de la loi PREP à Gilead Sciences dans le cadre d’un procès intenté par une victime présumée de son remdesivir antiviral COVID réutilisé, parfois moqué en disant “courez, la mort est proche” pour son événements indésirables graves documentés.

Dan Nowacki a eu deux accidents vasculaires cérébraux après avoir reçu deux doses connues d’un lot « contaminé par des particules de verre », le laissant « alité en permanence et nécessitant des soins 24 heures sur 24, 7 jours sur 7 ». Mid-Michigan MAINTENANT » a rapporté en août, paraphrasant son procès.

Hôpital St. Joseph Mercy confirmé par écrit Nowacki a reçu les mauvais lots, dont Gilead a rappelé le mois suivant. La juge Carol Kuhnke a renvoyé l’affaire devant le tribunal parce que le médicament “s’écartait considérablement de l’approbation de la FDA et contenait des particules de verre”, a paraphrasé la chaîne de télévision.

On ne sait pas pourquoi la décision n’a pas attiré une plus grande attention avant le fondateur de la Vaccine Safety Research Foundation et ancien mégadonateur du Parti démocrate. Steve Kirsch l’a vanté samedi comme une « dernière » nouvelle.

“Je doute sérieusement qu’il y ait une quelconque divulgation d’une contamination au SV40”, Kirsch a écrit sur X. “Cela signifie que nous avons un vaccin frelaté et que la FDA doit le retirer du marché jusqu’à ce que la falsification soit corrigée.”

La FDA n’a pas expliqué comment elle envisageait de répondre aux preuves croissantes de contamination par l’ADN.