L’acide tranexamique ne semble pas plus efficace que le placebo pour réduire le besoin de transfusion sanguine ou prévenir la mort maternelle chez les patientes présentant un risque accru de saignement excessif en raison d’un accouchement par césarienne, selon une étude financée par les National Institutes of Health. L’acide tranexamique ralentit la dégradation naturelle des caillots sanguins et était considéré comme prometteur pour réduire le risque de saignement excessif après l’accouchement – connu sous le nom d’hémorragie post-partum – après une césarienne.
De plus, les patientes ayant reçu de l’acide tranexamique avaient légèrement moins besoin d’interventions médicales ou chirurgicales supplémentaires pour traiter l’hémorragie du post-partum et une baisse légèrement inférieure du nombre de globules rouges.
L’étude a été dirigée par Luis D. Pacheco, MD, de la branche médicale de l’Université du Texas à Galveston, et ses collègues. Il apparaît dans le Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre. Le financement a été fourni par les NIH Eunice Kennedy Shriver Institut national de la santé infantile et du développement humain (NICHD).
“Nos résultats diffèrent de ceux des essais précédents, qui étaient plus petits et n’avaient donc pas la puissance statistique pour détecter une différence dans le besoin de transfusion sanguine entre les groupes”, a déclaré l’auteur de l’étude Monica Longo, MD, de la branche grossesse et périnatologie du NICHD. . “L’étude actuelle a inclus des participants de 31 centres de naissance à travers les États-Unis et n’a trouvé aucun avantage du médicament, par rapport au placebo.”
Auparavant, les chercheurs ont émis l’hypothèse que, puisque l’acide tranexamique empêche la dégradation des caillots sanguins, le médicament pourrait ralentir la perte de sang et réduire le risque d’hémorragie post-partum. L’acide tranexamique s’est avéré efficace chez les femmes souffrant d’hémorragie post-partum. Les chercheurs ont cherché à déterminer l’efficacité du médicament pour les patientes subissant une césarienne qui n’avaient pas d’hémorragie au moment du traitement.
Les chercheurs ont assigné 11 000 patientes à recevoir soit de l’acide tranexamique par voie intraveineuse, soit un placebo après avoir clampé le cordon ombilical au moment de l’accouchement par césarienne. L’étude comprenait des femmes qui avaient subi une césarienne programmée et non programmée.
Les chercheurs ont rapporté les résultats comme un résultat principal unique des événements auxquels on pourrait s’attendre avec une hémorragie post-partum, la nécessité d’une transfusion de globules rouges ou la mort. Ces événements sont survenus chez 201 patients (3,6 %) dans le groupe acide tranexamique et 233 (4,3 %) dans le groupe placebo, une différence qui n’était pas statistiquement significative. Pour le groupe placebo, un décès est survenu. Il n’y a eu aucun décès dans le groupe acide tranexamique. Il n’y avait pas de différence significative entre les groupes pour le critère de jugement secondaire de perte de sang estimée supérieure à 1 litre au cours de la procédure : 7,3 % dans le groupe acide tranexamique, 8 % dans le groupe placebo.
Cependant, l’étude a révélé que les patientes ayant reçu de l’acide tranexamique avaient moins besoin d’interventions médicales ou chirurgicales supplémentaires pour traiter l’hémorragie post-partum, par rapport au groupe placebo (16,1 % contre 18 %), et une baisse plus faible du nombre de globules rouges après l’accouchement par césarienne. (1,8 gramme par décilitre contre 1,9 gramme par décilitre).
Le groupe de l’acide tranexamique était plus susceptible d’avoir une infection après l’accouchement, 3,2 % à 2,5 %. Les auteurs ont noté que les essais précédents n’avaient pas vu de différence dans les taux d’infection entre les groupes et ont ajouté que la découverte devrait être confirmée par des recherches supplémentaires.
Référence
Pacheco LD, et al. Acide tranexamique pour prévenir les hémorragies obstétricales après une césarienne. Le New England Journal of Medicine. 2023.
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