Les réglementations qui s’appliquent au-delà des frontières géographiques peuvent fournir aux chercheurs et aux patients une base plus solide en matière de protection des données.
Dans un essai clinique, il y a peu d’aspects plus importants que la protection de la vie privée et de la confiance des patients qui consacrent leur temps et leurs données de santé à la poursuite de la recherche médicale. Malheureusement, les gouvernements régionaux et nationaux ont chacun leur propre ensemble de lois sur la meilleure façon de protéger ces données de santé personnelles sensibles. Mais, à mesure que l’innovation numérique se développe et que la quantité de données en libre circulation augmente, les réglementations s’arrêtant aux frontières géographiques peuvent ne pas être le meilleur moyen de régir l’utilisation des données des patients, et peuvent plutôt entraîner un réseau de réglementations qui finissent par entraver l’efficacité de la recherche, les patients la confiance et, en fin de compte, la participation aux essais cliniques. La création de normes de confidentialité convenues à l’échelle nationale ou, mieux encore, à l’échelle mondiale est essentielle pour donner aux chercheurs un cadre plus clair autour duquel construire des études, et aux patients une base plus solide sur ce qu’ils peuvent attendre des protections de la vie privée.
Le labyrinthe des règles de confidentialité basées sur la localisation
Bien que bien intentionnées, les lois nationales et internationales actuelles sur la protection de la vie privée peuvent nuire à la recherche médicale à l’échelle de la population. Les réglementations concernant les informations sur la santé des patients (PHI) collectées diffèrent en fonction du lieu de l’essai clinique. Les chercheurs menant des essais cliniques aux États-Unis doivent passer de précieuses heures à s’assurer qu’ils respectent les lois de l’État, ou de plusieurs États, où se déroule l’essai. De même, alors que le règlement général sur la protection des données (RGPD) promulgué par l’UE pour régir l’utilisation des données personnelles prétend fournir aux chercheurs de l’UE un cadre plus cohérent autour duquel concevoir des études, les dérogations spécifiques aux pays et d’autres réglementations entraînent souvent une approche fragmentaire de la confidentialité des données. Des réglementations de confidentialité simples et reconnues à l’échelle internationale donneraient aux chercheurs plus de latitude pour se concentrer sur l’avancement de la recherche plutôt que sur les réglementations de leurs juridictions, et les participants à l’essai auraient une meilleure compréhension de la manière dont leur vie privée sera protégée et, par conséquent, une plus grande confiance dans le système.
Renforcer la recherche avec des données diverses
Les citoyens ont raison d’hésiter à partager leurs informations de santé hautement personnelles. Une plus grande cohérence dans les lois régissant l’utilisation des données personnelles pourrait accroître la confiance dans le domaine médical et la participation aux études cliniques. Malheureusement, les populations qui ont historiquement montré des taux de méfiance plus élevés à l’égard du domaine médical sont moins susceptibles d’être représentées dans la recherche médicale, ce qui conduit à une chaîne d’événements malheureux – avec une participation plus faible aux essais cliniques, les traitements qui en résultent ne seront pas aussi efficaces pour tous les patients , et la méfiance persistera.
La technologie d’anonymisation offre une opportunité de renforcer la confiance et d’accroître l’impact de l’utilisation des RPS pour les recherches futures. Il est essentiel que les chercheurs soulignent la sévérité des directives en place pour protéger la vie privée et la confidentialité des patients, tout en décrivant comment leurs RPS peuvent être utilisés à l’avenir pour faire avancer la science, en particulier pour les maladies rares. Des réglementations plus cohérentes concernant l’anonymisation, la technologie de sécurité et le cryptage donneront aux patients une plus grande confiance dans le partage de leurs PHI pour une utilisation à court et à long terme afin de soutenir la recherche future.
La collaboration est nécessaire pour créer des normes mondiales de données
La protection de la vie privée des patients et l’avancement de la recherche médicale ne doivent pas s’exclure mutuellement. Les organisations médicales et technologiques sont conçues pour aider les patients. Il est donc essentiel que les patients aient non seulement confiance en leur capacité à protéger leurs informations, mais qu’ils comprennent également le rôle essentiel qu’ils pourraient jouer dans l’avancement des traitements pour les générations à venir. Afin d’apporter cette rationalisation indispensable de la législation sur les données, il est impératif que les gouvernements, la technologie et les établissements de santé du monde entier s’unissent pour faire pression en faveur de normes de confidentialité reconnues à l’échelle internationale. De cette façon, les patients auront plus confiance pour donner leurs précieuses données de santé à la recherche médicale, et les chercheurs pourront alors concevoir des traitements qui répondent plus précisément aux besoins des patients.
Lorsque les réglementations appropriées seront en place, le partage de données entre les institutions et les frontières circulera plus librement, et les chercheurs pourront développer les PHI anonymisés des études antérieures, ouvrant la voie à une vague sans précédent de percées dans le domaine médical.
Gordon Kesleravocat général, directeur administratif, AiCure, LLC
