La Le vaccin Cervavac du Serum Institute of India (SII) a récemment reçu l’approbation du Contrôleur général des médicaments de l’Inde (DGCI) pour l’autorisation de mise sur le marché. Cervavac est le premier vaccin quadrivalent contre le papillomavirus humain (qHPV) de l’Inde, et destiné à protéger les femmes contre le col de l’utérus cancer.
Les experts y voient une réelle opportunité d’éliminer le cancer du col de l’utérus et ont exprimé l’espoir qu’il sera déployé dans les stratégies nationales de vaccination contre le VPH et qu’il sera disponible à un coût plus abordable que les vaccins existants.
La maladie
Le cancer du col de l’utérus est évitable, mais tue une femme toutes les huit minutes dans le pays, a déclaré le Dr Smita Joshi, scientifique principal du groupe de santé Prayas, une association caritative publique travaillant sur la sexualité, le genre et le VIH/sida. Elle est évitable tant qu’elle est détectée tôt et gérée efficacement.
Le cancer du col de l’utérus est une infection sexuellement transmissible courante. L’infection de longue durée par certains types de VPH est la principale cause de cancer du col de l’utérus.
Dans le monde, le cancer du col de l’utérus est le deuxième type de cancer le plus courant et la deuxième cause de décès par cancer chez les femmes en âge de procréer (15 à 44 ans). L’Inde représente environ un cinquième du fardeau mondial, avec 1,23 lakh cas et environ 67 000 décès par an selon le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC-OMS) de l’Organisation mondiale de la santé.
« Le dépistage et la vaccination sont deux outils puissants disponibles pour la prévention du cancer du col de l’utérus. Pourtant, les femmes sont peu sensibilisées à la prévention de ce cancer et moins de 10% des femmes indiennes se font dépister. Toutes les femmes âgées de 30 à 49 ans doivent subir un dépistage du cancer du col de l’utérus même si elles ne présentent aucun symptôme et faire vacciner leurs filles adolescentes avec le vaccin contre le VPH », a déclaré le Dr Joshi.
Vaccins existants
Deux vaccins homologués dans le monde sont disponibles en Inde : un vaccin quadrivalent (Gardasil, de Merck) et un vaccin bivalent (Cervarix, de GlaxoSmithKline). Chaque dose coûte Rs 2 800 par dose (Gradasil) ou Rs 3 299 (Cervarix).
Bien que la vaccination contre le VPH ait été introduite en 2008, elle n’a pas encore été incluse dans le programme national de vaccination.
Selon un rapport publié dans l’Indian Journal of Gynaecologic Oncology (décembre 2021), un projet de livraison et de démonstration de vaccins dirigé par l’organisation internationale à but non lucratif PATH a été lancé en 2009 dans l’Andhra Pradesh et le Gujarat, mais a dû être suspendu en 2010 en raison de l’inquiétude du public qui aurait résulté du décès de sept filles qui ont reçu le vaccin.
En 2016, un groupe d’experts multidisciplinaire du Conseil indien de la recherche médicale (ICMR) a examiné les preuves disponibles à l’échelle mondiale concernant l’immunogénicité et l’efficacité, les effets indésirables et la rentabilité des vaccins contre le VPH, et a recommandé que les adolescentes soient vaccinées avec deux doses.
Le nouveau vaccin
Le vaccin est basé sur des VLP (virus like particules), similaires au vaccin contre l’hépatite B, et offre une protection en générant des anticorps contre la protéine L1 du virus HPV.
Les experts ont exprimé l’espoir que l’approbation de la DGCI permettra au gouvernement de se procurer suffisamment de vaccins contre le VPH à un prix spécial pour vacciner près de 50 millions de filles âgées de 9 à 14 ans en Inde qui attendent de recevoir le vaccin. Ce sera un grand pas en avant pour accélérer l’élimination du cancer du col de l’utérus en Inde et dans le monde, selon un communiqué du CIRC-OMS.
« Ce sera formidable de voir ce vaccin être déployé dans les stratégies nationales de vaccination contre le VPH en Inde et dans le monde. Nous avons une réelle opportunité d’éliminer le cancer du col de l’utérus qui cause beaucoup de décès et de souffrances chez les femmes dans le monde », a déclaré le Dr Soumya Swaminathan, scientifique en chef de l’OMS. L’express indien.
SII a reçu l’autorisation de la DCGI dans la deuxième semaine de juillet. Le SII prévoit de lancer le vaccin d’ici la fin de l’année, bien que les responsables aient déclaré qu’il était trop tôt pour commenter les quantités. “En particulier, ce vaccin est très important pour les adolescentes à l’adolescence et au-delà pour les protéger contre le cancer du col de l’utérus”, a déclaré Adar Poonawalla, PDG de SII, à The Indian Express.
Résultats des essais
Les scientifiques du CIRC faisaient partie d’une collaboration entre le Département de biotechnologie du gouvernement indien, les Instituts nationaux de la santé des États-Unis et la Fondation Bill & Melinda Gates pour soutenir l’évaluation du vaccin chez les femmes et les hommes âgés de 9 à 26 ans. Ce modèle de partenariat public-privé a abouti à l’achèvement des essais de phase II et de phase III, malgré la pandémie, a déclaré le CIRC-OMS.
Les essais cliniques ont commencé début 2019, impliquant des milliers de participants sur 12 sites dans le pays. Les essais de phase III montrent une réponse immunitaire robuste chez 100% des vaccinés avec d’excellents dossiers de sécurité, selon les responsables du SII.
La vaccination peut être commencée à l’âge relativement jeune de neuf ans.
Dr Sanjay Gupte, ancien président de la Fédération des sociétés d’obstétrique et de gynécologie de l’Inde. dit que la vaccination est extrêmement efficace lorsqu’elle est administrée avant le premier rapport sexuel. Le Dr Gupte a convenu qu’il était difficile de convaincre les femmes de se faire dépister pour le cancer du col de l’utérus, et donc ce développement est d’une immense importance.
