Cancer du sein, un nouveau médicament réduit le risque de récidive et de métastase. Il est maintenant également disponible en Italie

Et médicamentdésormais également disponible en Italiece qui diminue les risques de rechute ou de métastases chez ceux qui ont reçu un diagnostic de cancer du sein dans les premiers stades avec un type de néoplasme “dangereux”. Il s’appelle l’abémaciclib et peut être utilisé en complément des soins hormonaux standard après la chirurgie. Les données présentées aux États-Unis lors du congrès d’oncologie à Chicago ont été considérées comme extrêmement pertinentes sur le plan clinique. Maintenant, il y a aussi le feu vert en Italie, avec l’AIFA qui a approuvé son remboursement. L’étude monarchE a démontré une amélioration statistiquement significative de la survie sans maladie invasive chez les patients traités par l’abémaciclib par rapport au traitement standard.

Cancer du sein, un traitement réduit de 25% le risque de récidive : rôle clé de la molécule ribociclib

Cancer du sein, l’étude monarchE

Le cancer du sein est le plus fréquent en Italie (environ 55 000 nouveaux cas diagnostiqués chaque année) et malgré les progrès (87 % des patientes sont en vie 5 ans après le diagnostic), il reste la première cause de décès par cancer chez les Italiens. L’essai a porté sur 5 637 sujets atteints d’un cancer du sein hormono-sensible, positif pour les récepteurs hormonaux (HR+) et négatif pour les récepteurs du facteur de croissance épidermique humain (HER2-), qui présentaient des ganglions lymphatiques positifs et présentaient un risque élevé de récidive. Les patients ont été traités par abémaciclib en association avec une hormonothérapie pendant deux ans. Les résultats indiquent que le risque de développer une maladie invasive il a été réduit de 35 % ; le taux de survie sans maladie invasive à quatre ans était de 85,5 % pour les patients recevant de l’abémaciclib plus une hormonothérapie, contre 78,6 % pour ceux recevant une hormonothérapie seule. Avec l’ajout abémaciclib dans l’adjuvant (c’est-à-dire après l’opération), il a également réduit le risque de développer une maladie métastatique de 35 %.

En Italie, l’abémaciclib était déjà autorisé et remboursé par l’Aifa depuis 2019 pour le traitement des femmes atteintes d’un cancer du sein HR+ et HER2- localement avancé ou métastatique, en association avec un inhibiteur de l’aromatase ou le fulvestrant, en hormonothérapie initiale, ou chez les femmes ayant déjà reçu une hormonothérapie.

Cancer du sein métastatique, ok du comité EMA au nouveau médicament

Entre-temps, ces derniers jours, le feu vert est arrivé du comité des médicaments à usage humain de l’annonce de l’Agence européenne des médicaments exulter, un médicament indiqué pour le traitement d’un type de cancer du sein avancé ou métastatique. Déjà approuvé par la Food and Drug Administration américaine sur la base des résultats de l’étude pivot Emerald, le médicament est désormais disponible aux États-Unis États-Unis via Menarini Stemline, une société biopharmaceutique acquise par le groupe Menarini en 2020. Plus de 550 000 patientes sont diagnostiquées chaque année avec un cancer du sein en Europe. Elacestrant est un dégradeur sélectif des récepteurs aux œstrogènes (SERD) indiqué pour le traitement du cancer du sein avancé ou métastatique avec récepteurs aux œstrogènes positifs (ER+) et HER2-négatif chez les personnes ayant développé des mutations ESR1 après au moins une ligne de traitement.

Les mutations ESR1 sont présentes dans jusqu’à 40 % des cancers du sein ER+, HER2- avancés ou métastatiques et sont un facteur connu de résistance à l’hormonothérapie standard, rendant ces cancers plus difficiles à traiter. Elacestrant est le premier et le seul Serd oral à avoir franchi avec succès la dernière étape de développement clinique (Phase III) à recevoir un avis favorable du CHMP. L’avis va maintenant être examiné par la Commission européenne, qui a le pouvoir d’accorder une autorisation de mise sur le marché dans toute l’Union européenne. S’il est également approuvé ici, il s’agirait du premier traitement spécifique en Europe pour les patientes atteintes de cancers du sein ER+, HER2 avancés ou métastatiques avec mutations ESR1. « Elacestrant a démontré son efficacité et un profil d’innocuité gérable, soulignant le bénéfice potentiel que cette thérapie pourrait bientôt apporter aux patients dont nous nous occupons et à la communauté oncologique au sens large », explique Giuseppe Curigliano, professeur d’oncologie médicale à l’Université de Milan et responsable du développement précoce de médicaments à l’Institut européen d’oncologie.