Cancer du rein, l’immunothérapie après la chirurgie augmente la survie

Chez les patients atteints d’un cancer du rein, il a été démontré que l’immunothérapie par pembrolizumab, administrée après une intervention chirurgicale, augmente significativement la survie, réduisant le risque de décès de 38 % par rapport au placebo après plus de 4 ans. Données importantes provenant du Symposium 2024 sur les cancers génito-urinaires (GU) de l’American Society of Clinical Oncology (ASCO), où elles ont été discutées lors d’une présentation orale

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J’étudie

Dans l’étude de phase 3 KEYNOTE-564, le pembrolizumab a été utilisé comme traitement adjuvant chez les patients atteints d’un carcinome rénal (CCR) présentant un risque intermédiaire-élevé ou élevé de récidive après néphrectomie, avec et sans résection de lésions métastatiques. L’étude a atteint une période d’observation médiane de plus de 57 mois. À 48 mois, le taux de survie globale estimé était de 91,2 % chez les patients traités par pembrolizumab, contre 86 % chez les patients traités par placebo.

Le risque de récidive après une intervention chirurgicale

En Italie, en 2023, environ 12 700 nouveaux diagnostics de cancer du rein ont été estimés, dont 85 % avec une maladie localisée. Parmi ceux-ci, environ la moitié peuvent être considérés comme présentant un risque intermédiaire-élevé de développer des métastases quelques années après le diagnostic, entraînant une nette aggravation de l’espérance de vie malgré les progrès récents réalisés dans le traitement des formes avancées. “Ces patients sont ceux inclus dans l’étude KEYNOTE-564, la première et la seule étude clinique dans l’histoire du traitement du carcinome rénal à avoir démontré comment l’immunothérapie après néphrectomie réduit le risque de développer des métastases, prolongeant ainsi la survie – déclare Roberto Iacovelli, médecin. Oncologie, Comprehensive Cancer Center, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS de Rome et professeur agrégé d’oncologie médicale à l’Université catholique du Sacré-Cœur – Tout cela se traduit concrètement par la possibilité de guérir les patients. L’étude KEYNOTE-564 représente donc une étape importante en oncologie, étant la première étude à avoir démontré comment l’immunothérapie avec le pembrolizumab peut non seulement guérir mais également aider à guérir le cancer du rein.

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Le profil d’innocuité du pembrolizumab était conforme à celui observé dans les études précédentes et aucun nouveau signal d’innocuité n’a été observé. Des événements indésirables liés au traitement ayant entraîné l’arrêt de tout traitement sont survenus chez 18,2 % des patients du bras pembrolizumab et 0,8 % des patients du bras placebo. Aucun décès n’est survenu suite au traitement.

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Pembrolizumab dans le cancer du rein : études en cours

Le pembrolizumab est déjà approuvé comme traitement adjuvant pour les patients atteints de CCR aux États-Unis, dans l’Union européenne, au Japon et dans d’autres pays du monde, sur la base de données de survie sans maladie présentées pour la première fois lors de l’assemblée annuelle de l’ASCO en 2021. MSD, la société qui produit le Le médicament travaille actuellement avec les autorités sanitaires pour inclure les données de survie globale dans les informations de prescription du pembrolizumab. « Les résultats positifs de survie globale de KEYNOTE-564 confortent les données de survie sans progression qui ont soutenu l’approbation du pembrolizumab pour cette indication dans le monde entier », a déclaré Marjorie Green, vice-présidente principale et directrice de l’oncologie, développement clinique mondial, Merck Research Laboratories. est la deuxième étude sur le pembrolizumab à démontrer un bénéfice global significatif en matière de survie au stade précoce de la maladie, et ces nouveaux résultats s’ajoutent aux progrès que nous réalisons au stade précoce de la maladie. MSD dispose d’un vaste programme de développement clinique dans le domaine du carcinome rénal, tant précoce qu’avancé, utilisant le pembrolizumab en monothérapie ou en association avec les médicaments belzutifan, lenvatinib et quavonlimab. Plus de 25 études pivots sont également en cours sur différents types de tumeurs.