Bronchiolite : un vaccin pour les femmes enceintes qui protège les bébés a été approuvé pour la première fois

Pour la première fois, ils ont approuvé un vaccin pour les femmes enceintes qui prévient bronchiolite dans leurs bébésa rapporté la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

C’est le vaccin pharmaceutique Pfizer dont l’utilisation a été approuvée entre 32 et 36 semaines de gestation pour protéger les nourrissons contre le virus respiratoire syncytial (VRS).

Comme le rapporte l’agence AFP, il s’agit d’une injection unique dans un muscle. De cette façon, les bébés seront protégés pendant les six premiers mois de leur vie.

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Ce même vaccin est autorisé depuis mai aux Etats-Unis pour les personnes de plus de 60 ans. De même, il a également été approuvé en juillet par le Agence européenne des médicaments (EMA), tant pour les bébés que pour les personnes âgéesmais la Commission européenne doit maintenant décider d’approuver ou non sa commercialisation dans l’Union européenne, a rapporté l’agence telam.

“Ce virus est une cause fréquente de maladie chez les enfants, et les nourrissons sont parmi les plus à risque de maladie grave, qui peut entraîner une hospitalisation”, a déclaré Peter Marks, directeur du Center for Evaluation and Research de la FDA Biological.

Comment s’est passé l’essai clinique du vaccin contre la bronchiolite chez la femme enceinte ?

L’essai clinique, auquel ont participé quelque 7 000 femmes enceintes, a montré que le vaccin, appelé Abrysvo, réduisait la variante sévère de la maladie de 82 % chez les bébés de 0 à 3 mois et de 69 % de 0 à 6 mois.

Le VRS provoque généralement de légers symptômes de rhume chez les nourrissons et les jeunes enfants, mais aussi pneumonie et bronchiolite.

On estime que 58 000 à 80 000 enfants de moins de cinq ans sont hospitalisés pour une infection par le VRS, selon les Centers for Disease Control and Prevention (CDC), ce qui en fait le première cause d’hospitalisation chez les nourrissons.

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Les effets secondaires du vaccin

Entre le effets secondaires plus fréquent dans le femmes enceintes vaccinées avec Abrysvo répertorié inconfort au point d’injection, maux de tête ou douleurs musculaires et nausées.

À tes côtés, un trouble dangereux de la pression artérielle, connu sous le nom de prééclampsie, est survenu dans 1,8 % des cascomparativement à 1,4 % de ceux qui ont reçu un placebo.

La FDA a également noté un déséquilibre dans les naissances prématurées entre les groupes vaccin et placebo (5,7 % contre 4,7 %).

En conséquence, l’agence a demandé à Pfizer de continuer étudier le risque d’accouchement prématuré et de prééclampsie.

Une fois approuvé, le produit doit recevoir l’autorisation du CDC, il n’est donc pas clair s’il sera disponible à temps pour la saison RSV cet automne et cet hiver.

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