Des injections de rappel COVID-19 mises à jour ont été autorisées par la FDA
La FDA a donné une autorisation d’urgence à une injection de rappel COVID reformulée qui cible à la fois le virus d’origine et les variantes BA.4 et BA.5.
Juste la FAQ, USA TODAY
- Le nouveau vaccin pour les enfants vise à la fois le virus original qui cause le COVID-19 et les variantes omicron BA.4 et BA.5.
- Les vaccins devraient rapidement être disponibles dans les pharmacies et les cabinets de pédiatres de la région.
- Le coordinateur COVID-19 de la Maison Blanche, le Dr Ashish Jha, a exhorté tout le monde à se faire vacciner bivalent d’ici le 31 octobre, avant les vacances et une poussée hivernale attendue.
Les enfants âgés de 5 à 11 ans peuvent désormais recevoir un rappel COVID-19 destiné à la fois au virus d’origine qui cause le COVID-19 et aux variantes omicron BA.4 et BA.5.
La Food and Drug Administration autorisé les boosters Mercredi matin, à la fois de Pfizer-BioNTech et de Moderna, et le directeur des Centers for Disease Control and Prevention a levé le pouce sur les clichés plusieurs heures plus tard.
Les vaccins devraient bientôt être disponibles dans les pharmacies et les cabinets de pédiatres de la région.
Les enfants sont moins susceptibles que les adultes de tomber gravement malades et de mourir d’infections au COVID-19 ou de souffrir d’un long COVID-19.
Mais ce risque n’est pas nul. Parce que les vaccins COVID-19 se sont avérés extrêmement sûrs, les pédiatres recommandent fortement que presque tous les enfants reçoivent la série primaire à deux doses ainsi qu’un rappel.
“Depuis que les enfants sont retournés à l’école en personne et que les gens reprennent leurs comportements et activités pré-pandémiques, il existe un risque accru d’exposition au virus qui cause le COVID-19″, a déclaré le Dr Peter Marks, qui dirige la FDA. division des vaccins, dans un communiqué.”Nous encourageons les parents à envisager la primo-vaccination pour les enfants et à suivre avec une dose de rappel mise à jour lorsqu’ils sont éligibles.”
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Le coordinateur COVID-19 de la Maison Blanche, le Dr Ashish Jha, a exhorté tout le monde à se faire vacciner bivalent d’ici le 31 octobre, avant les vacances et une augmentation attendue des cas en hiver.
Il faut environ deux semaines pour que les vaccins deviennent pleinement efficaces après une injection.
“N’attendez pas”, a déclaré Jha lors d’un briefing à la Maison Blanche mardi. “Faites-vous vacciner contre la grippe et faites-vous vacciner contre la COVID aujourd’hui. Si les Américains le faisaient, nous pourrions sauver des centaines de vies chaque jour cet hiver.”
On dit aux adultes d’attendre trois mois après une infection avant de recevoir un rappel. Les enfants doivent attendre au moins deux mois après une infection précédente ou un vaccin COVID-19 pour recevoir le rappel, a déclaré la FDA.
Alors que les deux premières doses de vaccin offraient une protection au début de la pandémie, des études ont montré qu’une troisième injection était nécessaire pour fournir une forte protection contre la maladie grave de la variante omicron, qui est apparue pour la première fois vers l’Action de grâces dernière.
Les responsables ont déclaré qu’il était acceptable de recevoir un rappel COVID-19 en même temps qu’un vaccin annuel contre la grippe.
Bien qu’une infection antérieure par COVID-19 soit censée protéger contre la réinfection, comme pour les vaccins, cette protection n’est pas parfaite et s’estompe avec le temps, en particulier face à de nouvelles variantes.
Le nouveau vaccin est considéré comme un vaccin “bivalent”, car il cible à la fois le virus d’origine et les variantes les plus courantes depuis le début de l’été.
BA.4 et BA.5 représentent désormais environ 80% des variantes vu aux États-Unis, un chiffre en baisse ces dernières semaines. BA.4.6 est désormais la deuxième variante la plus courante (BA.5 est la première), et BA.7 gagne également du terrain. Il n’est pas clair si les vaccins et les traitements réagiront différemment à ces nouvelles variantes.
Pfizer et son partenaire, BioNTech, ont déclaré qu’ils étaient prêts à expédier immédiatement les boosters, après les derniers contrôles de qualité.
“Pfizer a la capacité d’expédier jusqu’à 6 millions de doses pédiatriques au cours des sept premiers jours civils”, a déclaré le porte-parole de la société, Steve Danehy, dans un communiqué, “sans aucun impact sur la distribution des doses pour les personnes de 12 ans et plus”.
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Le nouveau rappel Pfizer-BioNTech est le même que celui disponible pour les enfants plus âgés et les adultes, mais à une dose plus faible : 10 microgrammes au lieu de la dose adulte de 30 microgrammes. La dose de rappel de Moderna pour les enfants de 6 à 11 ans est de 25 microgrammes.
Les boosters Pfizer-BioNTech et Moderna sont considérés comme équivalents, sans différence prouvée en termes d’efficacité ou d’effets secondaires pour l’un ou pour le mélange des vaccins. Le vaccin Pfizer-BioNTech est disponible pour les enfants dès l’âge de 5 ans, tandis que celui de Moderna n’est disponible que pour les enfants dès l’âge de 6 ans.
Les entreprises n’ont pas encore terminé les essais cliniques du rappel chez les jeunes enfants. La FDA a décidé que le passage à un vaccin bivalent n’aurait probablement pas un effet ou un profil de risque différent de celui des injections précédentes. Les vaccins contre la grippe sont modifiés de la même manière chaque année pour s’adapter aux variantes en circulation sans être testés sur l’homme.
La FDA et le CDC ont tous deux décidé que les nouveaux rappels n’étaient pas suffisamment différents des vaccins précédents pour nécessiter la contribution de leurs groupes consultatifs d’experts.
Ce sont les deux seuls vaccins COVID-19 disponibles pour les enfants âgés de 5 à 12 ans aux États-Unis, bien que Novavax, dont le vaccin est basé sur une technologie différente, ait demandé l’autorisation de fournir son vaccin en tant que série primaire dans ce groupe d’âge.
Les experts en pédiatrie ont réagi positivement à l’autorisation.
“En tant que pédiatre, c’est une bonne nouvelle. Il est essentiel que les enfants restent à jour dans leurs vaccinations contre la COVID-19 pour leur propre santé et potentiellement pour protéger les adultes plus vulnérables qui les entourent, d’autant plus que nous nous dirigeons vers une éventuelle augmentation des cas cet hiver », a déclaré le Dr Julie Morita. , vice-président exécutif de la Robert Wood Johnson Foundation, par e-mail. “Les prochaines étapes consistent à garantir que toutes les familles – en particulier celles à faible revenu ou sans assurance maladie – aient accès à ces vaccins mis à jour et puissent obtenir des réponses à leurs questions auprès de sources fiables.”
On ne sait pas quand ni si le rappel sera disponible pour les enfants encore plus jeunes. Avec le vaccin de Pfizer-BioNTech, il leur est déjà recommandé de recevoir trois doses comme traitement principal, bien que le vaccin de Moderna ne soit autorisé que pour deux injections pour les enfants aussi jeunes que 6 mois.
Moderna a déclaré qu’elle prévoyait de soumettre une demande de dose de rappel pour les plus jeunes enfants avant la fin de l’année.
L’association Protect Their Future, qui milite en faveur de la santé des jeunes enfants, s’inquiète du manque de boosters bivalents pour les moins de 5 ans.
“Omicron continue de ravager nos communautés MAINTENANT, et tout comme les adultes et les enfants de plus de 5 ans sont jugés dignes d’avoir accès à un vaccin sûr qui pourrait les aider à traverser une nouvelle poussée hivernale, la santé de nos plus jeunes enfants devrait être traitée avec le même soin et la même valeur “, a écrit l’organisation dans un e-mail.
Contributeur : Adrianna Rodriguez
Contactez Karen Weintraub à [email protected].
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