Avis aux médias : Le pessaire cervical n’est pas plus efficace que les soins habituels pour prévenir le risque d’accouchement prématuré | NICHD

QUOI:

Selon une étude financée par les National Institutes of Health, un dispositif connu sous le nom de pessaire, considéré comme prometteur pour réduire le risque de naissance prématurée en raison d’un col court, ne semble pas plus efficace que les soins médicaux habituels. Un pessaire est un dispositif en silicone arrondi qui s’adapte autour d’un col de l’utérus raccourci, pour l’empêcher de s’ouvrir et de provoquer une fausse couche ou une naissance prématurée. Le dispositif est généralement retiré avant la 37e semaine de grossesse.

Cet essai randomisé multicentrique a été mené par Matthew K. Hoffman, MD, MPH, du Christiana Care Health System, Newark, Delaware, et ses collègues du Eunice Kennedy Shriver Réseau d’unités de médecine maternelle et fœtale de l’Institut national de la santé infantile et du développement humain (NICHD). Les résultats apparaissent dans le Journal de l’Association médicale américaine.

Les chercheurs ont recruté 544 participants (64%) d’un échantillon prévu de 850 femmes enceintes de 16 à 24 semaines de grossesse à risque d’accouchement prématuré car elles avaient une longueur cervicale inférieure à 20 millimètres telle que mesurée par échographie. Lors de l’inscription, les médecins traitants pouvaient effectuer un cerclage cervical (couture) ou administrer la progestérone stéroïde à leur discrétion. Les participantes ont été assignées au hasard pour subir ou renoncer à la mise en place d’un pessaire ou aux soins habituels. Les chercheurs ont conçu l’étude pour déterminer si l’utilisation d’un pessaire pouvait réduire le risque d’un seul résultat principal : l’accouchement ou la mort fœtale avant 37 semaines.

Le recrutement de l’étude a été arrêté tôt lorsque les chercheurs n’ont pu voir aucune différence réelle entre les groupes en termes de résultat primaire global, mais le risque de mort fœtale ou néonatale est apparu inacceptablement élevé dans le groupe pessaire. Parmi ceux qui ont reçu un pessaire, le résultat principal s’est produit chez 127 participants (45,5 %) – un taux qui ne différait pas significativement de 120 participants (45,6 %) dans le groupe de soins habituels. La mort fœtale ou infantile est survenue avec 13,3 % dans le groupe pessaire et 6,8 % dans le groupe soins habituels.

Les auteurs ont noté que le groupe de soins habituels était plus susceptible de recevoir un cerclage, ce qui aurait pu influencer les résultats.

OMS:

Monica Longo, MD, NICHD Pregnancy and Perinatology Branch et auteur de l’étude, est disponible pour commenter.

ARTICLE:

Hoffman, MK et coll.Pessaire cervical pour la prévention de l’accouchement prématuré chez les personnes ayant un col court : l’essai clinique randomisé TOPS. JAMA DOI : 10.1001/jama.2023.10812 (2023).

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