ATTENTION avec le métamizole [Novalgin, Novalminsulfon u.a.]

Le métamizole, plus connu sous le nom commercial “Novalgin”, appartient au groupe des antalgiques non acides non opioïdes. Le composé parent n’a pas d’effet significatif. Au contraire, la métabolisation/clivage du groupe sulfonate et de ses groupes méthylène aboutit à des métabolites qui ont un effet analgésique.

Le fonctionnement exact de ces métabolites n’a pas été élucidé à ce jour, bien que la substance ne fasse pas partie des médicaments les plus récents (“découvert” et mis sur le marché en 1922).

Peut-être cette ignorance est-elle aussi un symptôme du fait que la substance est jugée différemment dans le monde. Alors que dans la plupart des pays germanophones, le médicament peut parfois même être obtenu sans ordonnance, dans de nombreux autres pays, comme les États-Unis, la Grande-Bretagne, etc., il a complètement disparu du marché. L’une des principales raisons de l’interdiction du marché des médicaments dans ces pays est l’incidence accrue d’agranulocytose mortelle.

De manière générale, la substance semble avoir une “préférence” pour les effets secondaires liés au sang (aplasie médullaire, porphyrie, mais aussi syndrome de Lyell, anaphylaxie, bronchospasme, etc.).

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La grossesse et l’allaitement font partie des contre-indications absolues. Les patients âgés et les patients présentant une insuffisance hépatique et/ou rénale ne doivent prendre que de petites doses de la substance. Cela doit être fait sous étroite surveillance. Les patients ayant des antécédents médicaux des effets secondaires énumérés ci-dessus ne doivent pas recevoir la substance. Il en va de même pour les enfants pesant moins de 16 kg.

Il existe également un certain nombre d’interactions médicamenteuses telles que les anticoagulants, le lithium, le captopril et d’autres antihypertenseurs.

La liste des pays qui ont retiré la substance du marché ou qui ne l’ont pas du tout approuvée n’est pas vraiment courte : Suède, Norvège, Danemark, Islande, Grèce, Grande-Bretagne, Irlande, Australie, Japon, États-Unis et depuis 2013 Inde. La raison de ces mesures restrictives était le taux relativement élevé d’agranulocytose (souvent mortelle).

Hoechst, le fabricant original de la substance, a entrepris un effort “scientifique” dès 1986 pour décrire le risque de développer une agranulocytose avec le médicament :

L’étude de la société, qui ne répertorie pas les auteurs (à peine un signe du plus haut degré d’excellence scientifique, mais au mieux de la “science” Hoechst), a conclu que l’incidence de cet effet secondaire est de 1,1 sur 1 million d’utilisations par semaine.

En attendant, cette étude est considérée comme non pertinente, car elle était censée évoquer un certificat Persil “scientifique” pour son propre produit avec les moyens méthodologiques déformés en conséquence. Des études épidémiologiques en Suède ont identifié un risque de 1 pour 1439 prescriptions. Le « Arzneimittelbrief » est intéressant à cet égard : À quel point le métamizole est-il dangereux ?

Cependant, la manipulation résistante dans de nombreux pays et le refus d’approbation dans d’autres pays n’empêchent pas l’industrie de faire l’éloge de son propre produit avec ses propres moyens “scientifiques” typiques et ses restrictions de marque comme parti pris et préjugé :

Cette fois, c’est la société Boehringer Ingelheim qui, en collaboration avec des universités de médecine en Allemagne et aux États-Unis, arrive à la conclusion que toutes les études qui ont abouti à un résultat négatif pour la substance sont beaucoup trop petites et ont été dirigées par des intérêts économiques (?).

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Des guides en ligne comme Onmeda.de, quant à eux, louent la bonne efficacité contre la douleur (qui n’a jamais été mise en doute), mais conseillent une utilisation prudente de la substance :

« Le principe actif est souvent utilisé comme réserve. C’est-à-dire que les patients reçoivent du métamizol lorsque d’autres mesures n’ont pas réussi.

Cependant, c’est le cas des patients qui souffrent de douleurs extrêmement intenses après une intervention chirurgicale ou un cancer. La fièvre, contre laquelle le métamizole fonctionne également bien, n’est en aucun cas une indication principale de la substance. Il existe des alternatives beaucoup plus tolérables.

Quant à la question de savoir si les enfants peuvent être traités avec du métamizole, j’avais déjà donné un « indice » ci-dessus. La source est le “Information destinée aux professionnels (résumé des caractéristiques du produit) Novaminsulfon injection 1000 mg Lichtenstein Novaminsulfon injection 2500 mg Lichtenstein» par la société Winthrop Arzneimittel GmbH, qui est citée dans l’édition anglophone de Wikipédia, mais dont le lien n’est plus actif. Selon ces informations, les enfants pesant moins de 16 kg ne doivent pas être traités par métamizole.

Le “Ärzteblatt” a publié un article en 2009 qui traitait de l’utilisation du métamizole chez les enfants, mais pas très positivement pour la substance : Traitement de la douleur chez l’enfant et l’adolescent : Déconseiller le métamizole. Cet article d’un professeur de toxicologie à l’Université de Wittenberg est une réponse à un article du “Ärzteblatt” qui était positif sur le métamizol et recommandait le métamizol par voie intraveineuse pour les bébés dès l’âge de 3 mois. Interrogé sur les conflits d’intérêts, l’auteur de l’article positif s’est avéré être une «location» bien payée d’un certain nombre de sociétés pharmaceutiques.

Conclusion

Le métamizol est au mieux un analgésique de troisième ligne quand tout le reste échoue. La discussion déchirée sur la question de savoir s’il est sûr ou non est une fois de plus un excellent exemple de la façon dont l’industrie pharmaceutique et ses protagonistes tentent de blanchir un produit très vendu avec une “science” paresseuse.

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