Atogepante, un nouveau médicament oral pour prévenir la migraine chronique

Un essai clinique international de phase III démontre l’efficacité de l’atogepant (ou atogepant), un médicament oral pour prévenir la migraine chronique.

L’essai a été mené depuis l’Institut de recherche Vall d’Hebron (VHIR) à Barcelone.

Dans l’étude, réalisée sur plus de 770 personnes, il a été déterminé que l’atogepant réduit la fréquence des crises de migraine et la nécessité de prendre des médicaments.

La migraine chronique se caractérise par la présence de maux de tête pendant 15 jours par mois, ce qui est très invalidant et a un grand impact sur la qualité de vie des personnes qui en souffrent. Jusqu’à présent, ces patients n’avaient que la possibilité de recevoir des traitements injectables ou intraveineux. Cependant, le récent essai clinique international de phase III, auquel a participé le groupe Céphalées et douleurs neurologiques de l’Institut de recherche Vall d’Hebron (VHIR), a montré l’efficacité du médicament atomisant par voie orale à 60 mg pour la prévention des crises de migraine. en cas de migraine chronique.

L’étude a été dirigée par le Dr Patricia Pozo-Rosich, chef de section du service de neurologie et de l’unité des céphalées de l’hôpital universitaire Vall d’Hebron, chef du groupe VHIR céphalées et douleurs neurologiques et directrice du MABC (Migraine Adaptive Brain Center) de Vall d’Hebron et cela a été possible grâce à la collaboration de plus de 140 centres de 16 pays.

Dr. Patricia Pozo-Rosich. (Photo : VHIR)

Atogepant est un inhibiteur de la protéine CGRP, libérée lors des crises de migraine. Récemment, des anticorps monoclonaux bloquant le CGRP ont été approuvés et représentent une révolution thérapeutique pour les patients souffrant de migraine, mais jusqu’à présent, ils n’étaient disponibles que sous forme injectable sous-cutanée ou intraveineuse. “Atogepant est le premier médicament oral qui peut être utile aux patients souffrant de migraine chronique, ce qui le rend plus facile d’accès, il y a plus de flexibilité dans l’administration du médicament et il est plus facile à entretenir, car l’injectable doit être conservé dans un endroit sûr. réfrigérateur », explique le Dr Patricia Pozo-Rosich.

Ce médicament a donné des résultats positifs dans une étude menée auprès de patients souffrant de migraine épisodique, c’est-à-dire chez des personnes souffrant de migraines moins de 15 jours par mois. L’objectif de l’étude présentée maintenant était d’étudier son efficacité pour la prévention de la migraine chronique. Pour ce faire, l’essai a inclus 778 personnes âgées de 18 à 74 ans souffrant de migraine chronique, qui ont été classées en trois groupes selon le médicament qu’elles prenaient. Les personnes d’un groupe prenaient 30 mg d’atogepant deux fois par jour, celles de l’autre groupe prenaient 60 mg une fois par jour et celles du troisième groupe prenaient un placebo.

Les résultats de l’étude ont montré que les personnes prenant ce médicament avaient en moyenne sept jours de migraine de moins chaque mois, qu’elles prennent 30 mg deux fois par jour ou 60 mg une fois par jour. En revanche, les personnes du groupe placebo n’avaient que cinq jours de migraine de moins par mois. Cette différence est statistiquement significative. L’étude a suivi les patients pendant 12 mois et a confirmé que l’amélioration se maintenait, notamment dans le groupe prenant 30 mg deux fois par jour.

“La migraine chronique est une maladie très débilitante avec un grand impact sur la société, puisqu’elle touche environ 2% de la population et constitue l’expression la plus grave de la maladie”, déclare le Dr Pozo-Rosich, qui assure que “ces résultats sont encourageants”. , puisque nous avons observé que ce traitement réduit les jours pendant lesquels les gens souffrent de migraines. Cela signifie une amélioration de leur qualité de vie ».

D’autre part, il ressort également que le fait de prendre de l’autogépant réduit la nécessité de prendre des médicaments pour arrêter les crises de migraine dès leur apparition. Concernant les effets secondaires du médicament, les plus fréquents étaient la constipation ou les nausées, mais aucun n’a été jugé grave.

« Nous avons confirmé qu’atogepant est un traitement sûr, bien toléré et efficace pour les personnes souffrant de migraines sévèrement invalidantes. Les résultats de ces travaux offrent de nouvelles opportunités pour prévenir et traiter ces patients », déclare le Dr Pozo-Rosich.

Forts des bons résultats de l’atogepant, les chercheurs ont également analysé son efficacité chez des patients souffrant de migraine épisodique, qui ont moins de 15 migraines par mois, mais ne répondent pas au traitement (migraine réfractaire). L’étude a été présentée en avril lors de la 75e réunion annuelle de l’American Academy of Neurology.

Dans ce cas, l’essai a été réalisé auprès de 309 personnes qui souffraient d’au moins quatre jours de migraine par mois et qui avaient déjà essayé entre deux et quatre types de médicaments de prévention de la migraine, mais sans amélioration. La moitié d’entre eux ont pris de l’atogepant par voie orale, tandis que l’autre moitié a pris un placebo afin de comparer les résultats obtenus.

Les résultats de l’étude ont montré que les personnes prenant le médicament avaient en moyenne quatre jours de migraine de moins chaque mois, tandis que celles prenant un placebo n’avaient que deux jours de migraine de moins par mois. Comme dans le cas de la migraine chronique, il souligne également que la prise d’autogépant réduit le besoin de prendre des médicaments sans observer d’effets secondaires graves.

« Nous pensons que l’atogépant est un médicament très complet. Nous constatons que, grâce à son efficacité et à sa tolérabilité, il agit dans tous les spectres de la maladie et qu’il sera utile pour la prévention de la migraine chez de nombreux types de patients », conclut le Dr Pozo-Rosich.

La nouvelle étude s’intitule « Atogepant pour le traitement préventif de la migraine chronique (PROGRESS) : un essai de phase 3 randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo ». Et cela a été publié dans la revue académique The Lancet. (Source : VHIR)