2024-02-28 07:17:54
L’atogepant, un antagoniste oral du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), a été associé à des réductions significatives et cliniquement pertinentes du nombre mensuel moyen de jours de migraine dans une étude de 12 semaines menée auprès de personnes souffrant de migraine épisodique pour lesquelles 2 à 4 classes de traitements préventifs oraux contre la migraine ont été administrées. inefficace.
©nataletado/stock.adobe.com
Dosé une fois par jour à raison de 60 mg, l’atogepant s’est révélé sûr et bien toléré, selon les résultats de l’essai de phase 3b ELEVATE publiés dans La neurologie du Lancet.
Environ 27 % des personnes souffrant de migraine épisodique auront plus de 3 jours de maux de tête par mois, ont écrit Cristina Tassorelli, MD, professeur au département des sciences du cerveau et du comportement de l’Université de Pavie en Italie, et ses collègues. “Les scientifiques et les experts s’accordent généralement à dire que les médecins traitants devraient envisager de commencer un traitement préventif lorsque les crises de migraine sont gravement invalidantes”, ont ajouté les chercheurs.
Atogepant est approuvé aux États-Unis pour la prévention de la migraine, mais aucun essai clinique n’a été consacré à l’évaluation de sa sécurité et de son efficacité chez les migraineux dont les maux de tête ont résisté aux traitements préventifs oraux conventionnels, ont écrit Tassorelli et ses collègues.
ELEVATE était un essai de phase 3b randomisé, en double aveugle, contrôlé par placebo, en groupes parallèles, mené dans 73 sites d’étude en Amérique du Nord et en Europe occidentale et orientale. Les enquêteurs ont assigné au hasard des adultes âgés de 18 à 80 ans souffrant de migraine épisodique résistante à jusqu’à 4 classes de préventifs oraux contre la migraine, selon un rapport 1:1, pour recevoir soit 60 mg d’atogepant, soit un placebo une fois par jour pendant 12 semaines. Ils ont ensuite stratifié le groupe de traitement selon le nombre de jours de migraine par mois, le nombre de classes de traitement inefficaces et la région géographique. Au total, 309 participants de la population d’estimations hypothétiques hors traitement (OTHE) ont été assignés au hasard aux mêmes schémas thérapeutiques.
Le critère d’évaluation principal était la variation par rapport à la valeur initiale du nombre moyen de jours mensuels de migraine au cours de la période de traitement de 12 semaines dans la population OTHE, qui comprenait des participants de la population de sécurité (tous les participants ayant reçu ≥ 1 dose de l’intervention à l’étude) qui disposaient de données évaluables pour le période de référence et pendant au moins 1 des 4 semaines après la période de référence (que ce soit sous ou hors traitement).
Tassorelli et al. ont examiné 540 participants entre le 5 mars 2021 et le 4 août 2022, pour finalement en attribuer au hasard 315 à un traitement actif ou placebo ; 313 participants (89 % de femmes, 96 % de Blancs) ont reçu au moins 1 dose d’atogepant.
Résultats
Parmi les 309 participants de la population OTHE, les chercheurs ont signalé des changements de la moyenne des moindres carrés (LSM) par rapport à la valeur initiale du nombre de jours mensuels de migraine sur 12 semaines de −1,9 (erreur standard 0,4) avec le placebo et de −4,2 (SE 0,4) avec l’atogepant 60 mg (LSM). différence −2,4 ; IC à 95 % −3,2 à −1,5 ; ajusté P. <.001).
Parmi les participants traités par l’atogepant, la diarrhée était l’événement indésirable survenu pendant le traitement le plus courant, signalé par 10 % contre 3 % des participants recevant le placebo. Il y a eu 4 événements indésirables graves parmi les 156 participants du groupe atogepant et aucun dans le groupe placebo. Des événements indésirables survenus pendant le traitement ayant entraîné l’arrêt du traitement ont été rapportés chez 3 participants du groupe atogepant et 2 participants du groupe placebo.
“Il s’agit, à notre connaissance, de la première étude portant sur une petite molécule orale [calcitonin gene-related peptide] antagoniste des récepteurs pour montrer une efficacité, une sécurité et une tolérabilité élevées pour cette population difficile à traiter », ont écrit Tassorelli et ses collègues. “Atogepant peut être une option de traitement préventif efficace.”
Source : Tassorelli C, Nagy K, Pozo-Rosich P et al. Sécurité et efficacité de l’atogepant pour le traitement préventif de la migraine épisodique chez les adultes pour lesquels les traitements préventifs oraux conventionnels ont échoué (ELEVATE) : un essai de phase 3b randomisé et contrôlé par placebo. Lancette Neurol. Publié en ligne le 13 février 2024. est ce que je:10.1016/S1474-4422(24)00025-5
#Atogepant #est #sûr #efficace #dans #traitement #migraine #épisodique #résistante #traitement #essai #phase #ELEVATE
1709111602
