Dans une large cohorte de bénéficiaires de Medicare aux États-Unis souffrant d’insuffisance cardiaque avec fraction d’éjection réduite (HFrEF), les taux d’hospitalisation pour insuffisance rénale aiguë (IRA) sont similaires chez les patients nouvellement initiés à un inhibiteur de la néprilysine des récepteurs de l’angiotensine (ARNI) par rapport à ceux nouvellement initiés à un traitement rénine-rénal. inhibiteur du système de l’angiotensine (RASi), selon les résultats d’une étude publiée dans le Journal de l’insuffisance cardiaque.
Les chercheurs ont mené une étude de cohorte de nouveaux utilisateurs et de comparateurs actifs à l’aide des données sur les demandes de paiement à l’acte de Medicare aux États-Unis entre 2014 et 2017. Les chercheurs ont utilisé les données de Medicare Part A (hospitalisations), Part B (services médicaux) et Part D ( médicaments sur ordonnance).
Les chercheurs ont recruté des patients atteints d’HFrEF âgés de 65 ans ou plus qui commençaient récemment un traitement ARNI ou RASi, y compris des inhibiteurs de l’enzyme de conversion de l’angiotensine ou des inhibiteurs des récepteurs de l’angiotensine, qui n’avaient signalé aucune utilisation antérieure de l’une ou l’autre des classes de médicaments. Le critère de jugement principal était l’hospitalisation pour IRA, l’IRA étant répertoriée comme le diagnostic principal à la sortie. Le résultat secondaire incluait l’IRA en tant que diagnostic primaire ou secondaire à la sortie. Les risques d’IRA ont été décrits dans le cadre d’une approche de suivi tel que traité, avec censure sur l’arrêt du traitement, le changement, la désinscription à l’assurance, le décès ou la censure administrative, ainsi que dans le cadre d’une approche en intention de traiter.
Parmi 9,2 millions de personnes ayant au moins une ordonnance remplie de sacubitril/valsartan ou de RASi, un total de 27 166 patients ont été inclus dans l’étude. La cohorte comprenait 4 155 participants initiant l’ARNI et 23 011 initiant le RASi. L’âge moyen des patients était de 73 (ET, 7,3) ans. La majorité des participants étaient des hommes et des Blancs.
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Ces résultats peuvent rassurer les cliniciens sur les changements précoces de la fonction rénale lors de l’examen de l’initiation de l’ARNI sans tolérance préalable démontrée au RASi.
Les résultats de l’étude ont montré que, sur un suivi médian d’environ 4 mois dans l’approche de suivi tel que traité pour les initiateurs d’ARNI, un total de 90 événements de résultats primaires et 214 événements de résultats secondaires ont été signalés. Avec le schéma de suivi tel que traité, après pondération par le score de propension, l’incidence cumulée estimée sur 180 jours pour le résultat principal était de 2,7 % (IC à 95 %, 2,4 % à 3,1 %) chez les initiateurs du RASi contre 2,7 % (95 % IC, 2,2 %-3,5 %) chez les initiateurs ARNI, et 6,5 % (IC 95 % %, 6,0 %-7,1 %) contre 6,1 % (IC 95 %, 5,2 %-7,1 %), respectivement, pour le résultat secondaire.
Les risques relatifs qui comparaient l’ARNI au RASi étaient de 0,91 (IC à 95 %, 0,72-1,16) pour le critère de jugement principal et de 0,92 (IC à 95 %, 0,79-1,08) pour le critère de jugement secondaire. Avec le schéma en intention de traiter, des résultats similaires ont été rapportés.
Plusieurs limites de l’étude comprennent une possible erreur de classification des HFrEF et AKI dans l’analyse, car les enquêteurs s’appuyaient sur les codes CIM pour identifier les diagnostics. De plus, une confusion résiduelle associée à des facteurs non mesurés dans les réclamations administratives peut exister. Ces résultats peuvent également ne pas s’appliquer aux populations de patients qui ne sont pas bien représentées dans Medicare.
“Ces résultats peuvent rassurer les cliniciens sur les changements précoces de la fonction rénale lors de l’examen de l’initiation de l’ARNI sans tolérance préalable démontrée au RASi”, ont écrit les auteurs de l’étude.
Divulgation : certains des auteurs de l’étude ont déclaré des affiliations avec des sociétés biotechnologiques, pharmaceutiques et/ou de dispositifs. Veuillez consulter la référence originale pour une liste complète des divulgations des auteurs.
