Appel au ministre fédéral de la Santé : assurer l’approvisionnement en médicaments anti-VIH

Face à un goulot d’étranglement d’approvisionnement qui dure plusieurs mois, les organisations spécialisées réclament des modifications dans la production et le contrôle.

Le gouvernement fédéral doit constamment prévenir les pénuries de médicaments contre le VIH. C’est le message central d’un lettre ouverte au ministre fédéral de la Santé Karl Lauterbach de la part de quatre organisations leaders dans le secteur du VIH : la Société allemande de lutte contre le sida (DAIG), l’Association allemande des médecins ambulatoires pour les maladies infectieuses et la médecine du VIH (dagnä), l’Association allemande des médecins et pharmacies compétents en matière de VIH et d’hépatites ( DAHKA) et l’aide allemande contre le sida (DAH).

Lettre ouverte avec des demandes spécifiques

Dans la lettre, les organisations spécialisées mettent en avant des exigences concrètes visant à rendre l’approvisionnement en médicaments en Allemagne moins susceptible d’être perturbé :

• À l’avenir, la production de médicaments essentiels devra de plus en plus avoir lieu en Europe. La politique doit créer des opportunités et des incitations appropriées.
• Il est important de contrecarrer la concentration sur quelques fabricants. Le rôle que jouent les mécanismes de tarification et de remise dans le système de santé allemand doit être examiné afin de pouvoir, le cas échéant, contrecarrer les effets néfastes.
• Les goulots d’étranglement dans la livraison doivent être identifiés plus tôt au moyen de procédures de reporting et de systèmes d’alerte appropriés et doivent être publiquement traçables afin que les autorités responsables puissent réagir rapidement.
• Les risques et inconvénients financiers que les médecins et les pharmacies pourraient avoir encourus en raison de goulots d’étranglement dans les livraisons doivent être évités ou compensés de manière fiable.

Échec depuis plusieurs mois

La raison de cette lettre ouverte : le médicament contenant les principes actifs emtricitabine/ténofovir disoproxil n’était pas disponible en Allemagne depuis des mois. Il s’agit de la seule préparation anti-VIH approuvée comme médicament prophylactique, ce qui signifie que des milliers de personnes ont temporairement perdu leur protection contre le VIH. Le médicament joue également un rôle important dans le traitement du VIH.

Après un premier échec avec un fournisseur et Avertissements des organisations médicales En octobre et novembre de l’année dernière, il a fallu des mois avant que le ministère fédéral de la Santé ne constate officiellement une pénurie d’approvisionnement fin janvier.

Quelques livraisons de ce médicament ont déjà eu lieu, mais il reste encore un long chemin à parcourir pour parvenir à une disponibilité fiable.

La politique doit retrouver la confiance

“Notre système de santé doit garantir un approvisionnement fiable en médicaments antirétroviraux pour les personnes infectées par le VIH, ainsi qu’une prophylaxie médicamenteuse pré-exposition contre les infections par le VIH”, déclare le professeur Dr. Stefan Esser, président de la Société allemande contre le sida.

« Le fait qu’un médicament vital contre le VIH ne soit plus disponible pendant une longue période ne doit pas se reproduire. La prévention a été mise à mal, de nombreuses personnes ont été déstabilisées et exposées à des risques. Les politiques doivent désormais garantir l’approvisionnement à long terme et regagner la confiance », explique Sylvia Urban, du conseil d’administration de German Aids Aid.

“Il est incompréhensible que les politiciens n’aient pas répondu dans un premier temps malgré notre demande, même si nous avions explicitement souligné le danger d’une augmentation des nouvelles infections au VIH”, déclare le Dr. Heiko Karcher, membre du conseil d’administration de Dagnä, en vue des avertissements de novembre. « Une approche beaucoup plus rapide et plus orientée vers les solutions aurait été nécessaire ici. »

Erik Tenberken, membre du conseil d’administration de DAHKA, souligne : « Les entreprises pharmaceutiques ne doivent pas donner l’impression qu’elles sont capables de tenir leurs promesses alors qu’en réalité elles ne le sont pas. Des définitions claires de la capacité de livraison et des contrôles sont nécessaires. La sécurité des soins aux patients doit primer, et non les intérêts économiques des fabricants.»

Lettre ouverte au ministre fédéral de la Santé : Garantir l’approvisionnement en médicaments anti-VIH !

« Pénurie de médicaments anti-VIH : c’est pire que ce que nous osions craindre » (communiqué de presse du 16 janvier 2024)