Direction de la recherche biostatistique, Institut national des allergies et des maladies infectieuses, Instituts nationaux de la santé, Rockville, Maryland (GEP)
Direction du programme de recherche sur la surveillance clinique, Frederick National Laboratory for Cancer Research, Frederick, Maryland (TB, KR)
Département de médecine, Uniformed Services University of the Health Sciences, Bethesda, Maryland, et Brooke Army Medical Center, Joint Base San Antonio-Fort Sam Houston, Texas (DAL)
Centre de développement de vaccins et de santé mondiale de l’Université du Maryland, École de médecine de l’Université du Maryland, Baltimore, Maryland (RRR)
Département de médecine, Division des maladies infectieuses, Université de Californie, San Francisco, San Francisco, Californie (SBD)
Centre national des maladies infectieuses, hôpital Tan Tock Seng, école de médecine Yong Loo Lin et école de médecine Lee Kong Chian, Singapour (DCL)
Département de médecine pulmonaire et de soins intensifs, Northwest Permanente PC et Kaiser Permanente Northwest Center for Health Research, Portland, Oregon (RAM)
Division des maladies infectieuses, Département de médecine, École de médecine de l’Université Johns Hopkins, Baltimore, Maryland (NAH)
Département de médecine, Division des maladies infectieuses et de la médecine internationale, Faculté de médecine de l’Université du Minnesota, Minneapolis, Minnesota (SK)
Division des maladies infectieuses, Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center, Hershey, Pennsylvanie (CIP)
Division des maladies infectieuses, Département de médecine, Duke University Medical Center, Durham, Caroline du Nord (CRW)
Département de médecine, Denver Health Hospital Authority, Denver, Colorado, et École de médecine de l’Université du Colorado, Aurora, Colorado (MGF)
Hope Clinic, Emory Vaccine Center, Division des maladies infectieuses, Atlanta, Géorgie (NGR)
Division de la microbiologie et des maladies infectieuses, Institut national des allergies et des maladies infectieuses, National Institutes of Health, Bethesda, Maryland (GAD, SUN, KMT)
Division des soins pulmonaires, des soins intensifs et de la médecine du sommeil, Département de médecine, Université de Californie à San Diego, San Diego, Californie (DAS)
Madigan Army Medical Center, Tacoma, Washington, Infectious Diseases Clinical Research Program, Uniformed Services University of the Health Sciences, Bethesda, Maryland, et The Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine, Inc., Bethesda, Maryland (REC)
Institut national des allergies et des maladies infectieuses, Instituts nationaux de la santé, Bethesda, Maryland (RTD)
Division des maladies infectieuses, École de médecine de l’Université Emory et Centre national de formation et d’éducation sur les agents pathogènes spéciaux émergents, Atlanta, Géorgie (AKM)
Départements de virologie moléculaire et de microbiologie et médecine, Section des maladies infectieuses, Baylor College of Medicine, Houston, Texas (JAW)
Division des maladies infectieuses, Université de Miami, Miami, Floride (JGC)
Département de médecine, Université de Californie, Irvine, Irvine, Californie (ANA)
Madigan Army Medical Center, Tacoma, Washington, et Département de médecine, Uniformed Services University of the Health Sciences, Bethesda, Maryland (CJC)
Département de médecine interne, Division des maladies infectieuses, Branche médicale de l’Université du Texas, Galveston, Texas (CBL)
Département de médecine interne, Division des maladies infectieuses et de la médecine géographique, UT Southwestern Medical Center et Parkland Health & Hospital System, Dallas, Texas (MKJ)
École de médecine de l’Université Wake Forest, Winston-Salem, Caroline du Nord, et programme de recherche clinique sur les maladies infectieuses, Uniformed Services University of the Health Sciences, Bethesda, Maryland (RCM)
Emory University School of Medicine, Rollins School of Public Health et Atlanta Veterans Affairs Medical Center, Atlanta, Géorgie (VCM)
Département de médecine, Division des maladies infectieuses, Montefiore Medical Center/Albert Einstein College of Medicine, Bronx, New York (RG)
Département de médecine, Division de médecine hospitalière, Université du Minnesota, Minneapolis, Minnesota (SH)
Programme de recherche clinique sur les maladies infectieuses, Département de médecine préventive et de biostatistique, Uniformed Services University of the Health Sciences, Bethesda, Maryland (THB)
Département de médecine, Baylor College of Medicine, Houston, Texas (RLA)
Programme de recherche clinique sur les maladies infectieuses, Département de médecine préventive et de biostatistique, Uniformed Services University of the Health Sciences, The Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine, Inc., et Walter Reed National Military Medical Center, Bethesda, Maryland (AG )
Département de médecine interne, Division des maladies infectieuses, Centre médical de l’Université du Nebraska, Omaha, Nebraska (CAG)
Division des maladies infectieuses et de la santé publique mondiale, Université de Californie à San Diego, San Diego, Californie (CAB)
Division des maladies infectieuses, Evergreen Health Medical Center, Kirkland, Washington (DL)
Département de médecine interne, Stanford University Medical Center, Palo Alto, Californie (NA)
Université Saint Louis et centre médical St.Louis VA, Saint Louis, Missouri (SLG)
Division des maladies infectieuses, Université de Californie, Davis, Sacramento, Californie (SHC)
Naval Medical Center Portsmouth, Portsmouth, Virginie, Infectious Disease Clinical Research Program, Department of Preventive Medicine and Biostatistics, Uniformed Services University of the Health Sciences, Bethesda, Maryland, et The Henry M. Jackson Foundation for the Advancement of Military Medicine, Inc. , Bethesda, Maryland (TL)
Département de médecine, Division des maladies infectieuses, Université de Pennsylvanie, Philadelphie, Pennsylvanie (WRS)
Division des maladies infectieuses, Département de médecine, École de médecine, Université de l’Alabama à Birmingham, Birmingham, Alabama (NE)
Division des maladies infectieuses/Unité des essais cliniques, Université de Pennsylvanie, Philadelphie, Pennsylvanie (PT).
Clause de non-responsabilité: Le contenu de cet article ne reflète pas nécessairement les opinions ou les politiques du Département américain de la santé et des services sociaux ; l’Université des sciences de la santé des services en uniforme; la Fondation Henry M. Jackson pour l’avancement de la médecine militaire, Inc. ; les départements de l’armée, de la marine ou de l’aviation ; l’Agence de santé de la défense ; le ministère de la Défense ; ou le ministère des Anciens Combattants, et aucune mention de noms commerciaux, de produits commerciaux ou d’organisations n’implique l’approbation par le gouvernement américain.
Reconnaissance: Les auteurs remercient Lori Dodd pour l’idée initiale de ce manuscrit et Alyssa La Regina pour son soutien administratif exceptionnel. Ce travail a utilisé les ressources informatiques du cluster Biowulf de calcul haute performance des National Institutes of Health (NIH) (http://hpc.nih.gov).
Aide financière: Ce travail a été soutenu par des fonds de la Division de la recherche intra-muros du NIAID et du National Cancer Institute des NIH sous le contrat no. 75N91019D00024. L’analyse a utilisé les données de l’ACTT-1 (14)ACTT-2 (16)ACTT-3 (15)et ACTT-4 (17). Les essais ACTT ont été parrainés et principalement financés par le NIAID du NIH, Bethesda, Maryland. Ces essais ont été financés en partie par des fonds fédéraux du NIAID et du National Cancer Institute du NIH sous le contrat HHSN261200800001E 75N910D00024, numéro de commande 75N91019F00130/75N91020F00010, et par le Department of Defense, Defense Health Program. Ces essais ont été soutenus en partie par le NIAID du NIH sous les numéros de prix UM1AI148684, UM1AI148576, UM1AI148573, UM1AI148575, UM1AI148452, UM1AI148685, UM1AI148450 et UM1AI148689. Ces essais ont également été financés en partie par les gouvernements du Danemark, du Japon, du Mexique et de Singapour. Le site d’essai en Corée du Sud a reçu un financement de l’hôpital universitaire national de Séoul. Le Centre de coordination international de Londres a également été soutenu par le Conseil de la recherche médicale du Royaume-Uni (MRC_UU_12023/23).
Divulgations : Les divulgations peuvent être consultées sur www.acponline.org/authors/icmje/ConflictOfInterestForms.do?msNum=M22-2116.
Déclaration de partage de données : Les données suivantes seront mises à disposition lors de la publication : données anonymisées sur les participants et dictionnaire de données (https://accessclinicaldata.niaid.nih.gov). Les pièces justificatives suivantes seront mises à disposition lors de la publication : code statistique/analytique (https://github.com/gepotter/actt1234). Pour accéder aux données, une demande d’accès aux données (DAR) doit être soumise au NIAID par le demandeur en utilisant le formulaire DAR électronique dans le cadre du processus de demande d’accès trouvé sur le [email protected] plate-forme de données. Le DAR sera examiné par le comité d’accès aux données des essais cliniques du NIAID. Dès l’approbation du DAR par le NIAID et avant d’accéder à l’ensemble de données, le demandeur principal et son responsable institutionnel seront informés et devront accepter et signer un accord d’utilisation des données du NIAID. L’accord décrit les conditions d’utilisation des données et peut être trouvé sur le [email protected] plate-forme de données.
Auteur correspondant: Gail E. Potter, PhD, Instituts nationaux de la santé, 5601 Fisher’s Lane, MSC 9820, Rockville, MD 20892-9820 ; e-mail, gaelle.[email protected]gouvernement.
Les contributions de l’auteur: Conception et design : Potter GE, Bonnett DC, Mularski RA, Hynes NA, Paules CI, Wolfe CR, Colombo RE, Whitaker JA, Colombo CJ, Marconi VC, Grossberg R, Hozayen S, Benson CA, SU Nayak, N. Erdmann, KM Tomashek, P. Thèbes.
Potter GE, Bonnett T, Rubenstein K, Lindholm DA, Rapaka RR, Doernberg SB, Lye DC, Mularski RA, Hynes NA, Kline S, Wolfe CR, Rouphael NG, Deye GA, DA Sweeney, RE Colombo, RT Davey, JA Whitaker , JG Castro, AN Amin, CB Levine, MK Jain, RC Maves, VC Marconi, S Hozayen, TH Burgess, RL Atmar, CA Benson, N Ahuja, SL George, SU Nayak , Cohen SH , Erdmann N , Tomashek KM , Thèbes P.
Rédaction de l’article : Potter GE, Mularski RA, Hynes NA, Wolfe CR, Deye GA, Sweeney DA, Colombo RE, Castro JG, Amin AN, Colombo CJ, Levine CB, Maves RC, Marconi VC, Hozayen S, Atmar RL , Benson CA , Lopez de Castile D , George SL , Nayak SU , Erdmann N , Tomashek KM , Thèbes P .
Révision critique du contenu intellectuel important : Potter GE, Bonnett T, Rubenstein K, Lindholm DA, Rapaka RR, Doernberg SB, Lye DC, Mularski RA, Hynes NA, Kline S, Paules CI, Wolfe CR, Frank NG Rouphael, GA Deye, DA Sweeney, RE Colombo, AK Mehta, JA Whitaker, JG Castro, AN Amin, CJ Colombo, CB Levine, RC Maves, R Grossberg, S Hozayen, RL Atmar, A Ganesan, CA Gomez, Benson CA, George SL, Nayak SU , Lalani T, Erdmann N, Tomashek KM, Thèbes P.
Approbation finale de l’article : Potter GE, Bonnett T, Rubenstein K, Lindholm DA, Rapaka RR, Doernberg SB, Lye DC, Mularski RA, Hynes NA, Kline S, Paules CI, Wolfe CR, Frank MG, Rouphael NG , Deye GA , Sweeney DA, Colombo RE, Davey RT, Mehta AK, Whitaker JA, Castro JG, Amin AN, Colombo CJ, Levine CB, Jain MK, Maves RC, Marconi VC, Grossberg R, Hozayen S, Burgess TH, Atmar RL, Ganesan A, Gomez CA, Benson CA, Lopez de Castile D, Ahuja N, George SL, Nayak SU, Cohen SH, Lalani T, Short WR, Erdmann N, Tomashek KM, Thèbes P . . . .
Fourniture de matériel d’étude ou de patients : Lindholm DA, Rapaka RR, Lye DC, Mularski RA, Hynes NA, Kline S, Frank MG, Rouphael NG, Colombo RE, Davey RT, Whitaker JA, Colombo CJ, Maves RC, Grossberg R, Atmar RL , Ganesan A , Benson CA , Ahuja N , Cohen SH , Lalani T , Thèbes P .
Expertise statistique : GE Potter, K. Rubenstein.
Obtention du financement : DC Lye.
Support administratif, technique ou logistique : DA Lindholm, NG Rouphael, RL Atmar.
Collecte et assemblage des données : Lindholm DA, Rapaka RR, Doernberg SB, Lye DC, Mularski RA, Kline S, Rouphael NG, Colombo RE, Davey RT, Mehta AK, Whitaker JA, Amin AN, Maves RC, Ganesan A, CA Benson , D. Lopez de Castille, SU Nayak, N. Erdmann, KM Tomashek, P. Thèbes.
Cet article a été publié sur Annals.org le 29 novembre 2022.
* Drs. Tomashek et Tebas ont également contribué à ce travail.
