Alzheimer, le médicament le plus prometteur contre la maladie est proche de l’approbation de la FDA

Alzheimer, plus de 50 millions de personnes dans le monde souffrent de la maladie

Plus de 50 millions de personnes dans le monde sont touchées par la maladie d’Alzheimer. Depuis que le médecin allemand Alois Alzheimer a découvert la maladie il y a plus d’un siècle, personne n’a encore trouvé le remède ni même les raisons pour lesquelles elle se développe. La recherche, cependant, entre échecs et petits pas en avant, se poursuit et c’est l’actualité de nos jours que pourrait éclairer la voie vers un médicament universel. En effet, le comité d’experts de la Food and Drug Administration (FDA) a rendu un avis positif sur la mise en œuvre du Lecanemab. Un médicament qui n’est certes pas un remède mais qui retarde de 27% le déclin cognitif provoqué par la maladie. Le Nervous System Medications Advisory Committee, composé de six spécialistes indépendants, a analysé les résultats de l’essai clinique Clarity sur l’efficacité du médicament et a donné son accord. On sait que l’avis des super experts est toujours préparatoire à la décision finale de la FDA. Le médicament ouvre des espoirs. Bien que les effets soient modestes, Lecanemab est le premier depuis des décennies à avoir montré des effets positifs sur le ralentissement de la maladie.

Alzheimer, la décision de la FDA pour le médicament, utile aux patients atteints de la maladie d’Alzheimer au stade précoce, sera bientôt publiée

Maintenant, la décision appartient au La FDA qui devra donner son feu vert définitif au médicament (maintenant seulement temporairement gratuit) particulièrement utile pour les patients atteints de la maladie d’Alzheimer au stade précoce. Une prochaine étape après le oui américain sera que de l’Agence européenne des médicaments qui devra l’approuver en début d’année prochaine, mais dont le oui est loin d’être acquis. Mais sur le plan scientifique, qu’est-ce que le nouveau médicament et comment fonctionne-t-il ? Le lecanemab, commercialisé sous le nom de Leqembi, est un anticorps monoclonal. Il est injecté dans une veine pour cibler les plaques de protéines amyloïdes dans le cerveau (un marqueur de la maladie) et aider à leur élimination. L’étude Clarity a porté sur 900 personnes (âgées de 50 à 90 ans) présentant des symptômes précoces de la maladie d’Alzheimer. Le médicament a pu ralentir la progression de 27 %. En pratique, chez les patients qui avaient pris le médicament la progression de la maladie était retardée de six mois par rapport à ceux qui n’en avaient pas pris. Il faudra comprendre si les effets dureront au-delà de la période d’essai de 18 mois.

Alzheimer, de nombreux effets secondaires critiques du nouveau médicament

Alors tout va bien ? Loin de là car s’il est également vrai que ces résultats modestes sont les premiers depuis des décennies de recherche, les enjeux critiques sont nombreux. En fait, les effets secondaires ne sont ni rares ni insignifiants. Hémorragies cérébrales et gonflement du cerveau. Malheureusement, trois patients souffrant d’hémorragies cérébrales sont décédés au cours des essais cliniques, probablement en raison du médicament et de son interaction avec les anticoagulants. Des études ont en effet montré que les problèmes surviennent davantage chez les patients prenant des anticoagulants. De plus, Lecanemab est essentiel pour les personnes porteuses de la mutation E4 du gène APOE. Ce sont précisément ces personnes qui ont le plus besoin du médicament, étant donné que cette mutation multiplie par cinq le risque de contracter la maladie d’Alzheimer. Un autre problème apparu dans une autre étude est que le Lecanemab semble rétrécir le cerveau des patients. Bien qu’il ne soit pas clair si ce processus pourrait créer des problèmes pour la santé des patients. De nombreux avis scientifiques s’accordent à dire que le médicament pourrait retarder de près de trois ans l’apparition de stades plus graves de la maladie. Une autre des questions importantes auxquelles il faut répondre est de savoir combien cela coûtera aux Leqembi. Les anticorps monoclonaux sont parmi les médicaments les plus chers au monde. L’aducanumab, un anticorps de type lecanemab développé par Biogen contre la maladie d’Alzheimer, coûte 56 000 $ par patient. Mais cela pourrait changer avec Lecanemab et d’autres médicaments similaires. En mai, la société pharmaceutique Lilly a annoncé que le donanemab, un autre anticorps monoclonal dirigé contre la protéine amyloïde, ralentissait le déclin cognitif de 35 %. Leurs découvertes suggèrent que le médicament pourrait retarder l’apparition de stades plus sévères de la maladie pendant près de trois ans.La maladie d’Alzheimer présente un énorme défi car elle commence à se développer des décennies avant l’apparition des premiers symptômes. Que faire pour apporter ce médicament aux patients en toute sécurité. De nombreux experts conviennent que l’approbation associée à des lignes directrices et à des protocoles spécifiques, avec un suivi méticuleux et une hiérarchisation des candidats idéaux, serait raisonnable. En Europe, par exemple, avec des systèmes de santé nationaux, il faudrait élaborer en amont une stratégie pour son application et éviter l’effondrement des services d’assistance neurologique.

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