L’utilisation d’alprazolam conduit à l’arrêt rapide des crises chez les patients atteints d’affections focales et/ou généralisées.
épilepsie traités en milieu hospitalier, selon les résultats de l’étude de phase II ENGAGE-E-001.
ENGAGE-E-001 a examiné 273 patients présentant des épisodes épileptiques stéréotypés avec des crises prolongées ou répétitives. Parmi les patients, 116 ont été inclus et randomisés pour recevoir un traitement en double aveugle d’un seul événement convulsif avec une dose d’alprazolam à 1,0 mg (n = 38) ou 2,0 mg (n = 38) ou un placebo (n = 40) chez un patient hospitalisé unité. Le traitement a été administré via Staccato, un dispositif actionné par la respiration qui délivre le médicament profondément dans les poumons pour une exposition systémique rapide.
La réponse au traitement, le critère d’évaluation principal, a été définie comme la cessation de l’activité convulsive dans les 2 minutes suivant l’administration du médicament à l’étude sans récidive de l’activité épileptique pendant 2 heures.
La réponse a été documentée chez 65,8 % des patients dans les groupes d’alprazolam à 1,0 et 2,0 mg, contre 42,5 % dans le groupe placebo (p = 0,0392 et p = 0,0392, respectivement).
En termes de sécurité, l’alprazolam administré en une dose unique de 1,0 mg ou 2,0 mg a été bien toléré. Les événements indésirables (EI) les plus courants étaient la toux (14,5 %), la somnolence (14,5 %) et la dysgueusie (13,2 %). La plupart de ces événements étaient d’intensité légère ou modérée.
Aucun des patients n’a présenté d’EI graves liés au traitement.
À la lumière des données actuelles, un essai de phase III sera mené pour évaluer l’efficacité et l’innocuité de l’alprazolam administré par Staccato pour l’arrêt rapide des crises en ambulatoire.
