Démarrage de l’aflibercept intravitréen (Eylea, Regeneron) chez les patients atteints de la rétinopathie diabétique (NPDR) sans centre impliqué oedème maculaire diabétique n’a pas conduit à une meilleure acuité visuelle par rapport à ceux qui ont reçu un traitement fictif, mais a contribué à une amélioration anatomique significative, selon une nouvelle étude de 4 ans.
Sur 4 ans, 33,9 % de ceux qui ont reçu des injections intravitréennes d’aflibercept ont développé une rétinopathie diabétique proliférante (RDP) ou un œdème maculaire diabétique centré (IC-DME) avec perte de vision, contre 56,9 % de ceux qui ont reçu une injection simulée (risque ajusté rapport, 0,40 ; P < 0,001), rapportent Jennifer K. Sun, MD, MPH, professeure agrégée d'ophtalmologie à l'Université de Harvard à Boston, Massachusetts, et ses collègues.
Cependant, d’autres résultats sur l’acuité visuelle ont montré des changements moyens de -2,4 lettres avec le traitement fictif et de -2,7 lettres avec l’aflibercept de la ligne de base à 4 ans (différence moyenne ajustée, -0,5 lettres ; P = 0,52), une différence non significative, ont constaté les chercheurs.
Les conclusions ont été publié en ligne dans JAMA.
“Le message principal de cette étude est que bien que le traitement précoce des yeux atteints de rétinopathie diabétique non proliférante améliore les taux de développement de PDR ou CI-DME, il ne change pas les résultats à long terme de l’acuité visuelle”, a déclaré Sun. Actualités médicales Medscape.
“Et donc, étant donné les risques potentiels faibles mais bien documentés associés aux injections, la charge de traitement, y compris le coût et les visites de suivi nécessaires pour les injections, le traitement préventif par anti-VEGF [such as aflibercept] pour les yeux atteints de NPDR n’est généralement pas une stratégie justifiée », a-t-elle déclaré.
Résultats de l’essai de 4 ans
La littérature existante a examiné les patients diabétiques qui suivaient un traitement anti-facteur de croissance endothélial vasculaire (anti-VEGF), une classe de médicaments qui comprend l’aflibercept. Des essais ont montré que les agents anti-VEGF sont plus efficaces que la norme de soins précédente, a noté Sun.
D’autres recherches ont également démontré que les médicaments anti-VEGF, y compris l’aflibercept, sont efficaces pour le traitement de la rétinopathie diabétique périphérique, a ajouté Sun.
Mais ils voulaient examiner l’effet du médicament chez les patients atteints de rétinopathie diabétique non proliférative modérée à sévère par rapport à un traitement fictif.
Ce faisant, les chercheurs ont examiné spécifiquement les taux de complications menaçant la vision et l’acuité visuelle.
Ils ont précédemment rapporté les résultats sur 2 ans de cet essai démontrant que, par rapport à la simulation, l’aflibercept diminuait la survenue d’IMD-CI altérant la vision, diminuait la gravité de la rétinopathie diabétique et réduisait la progression vers le risque de rétinopathie diabétique proliférante, notent les auteurs de l’étude.
Ici, ils fournissent des résultats sur 4 ans.
Les enquêteurs ont évalué 328 adultes dans 64 sites cliniques aux États-Unis et au Canada. Les femmes représentaient 42,4 % de la cohorte et 45 % du groupe d’étude étaient blancs. Ils ont randomisé 199 yeux dans le groupe fictif et 200 dans le groupe aflibercept 2,0 mg. L’âge moyen était de 56 ans.
Les chercheurs ont administré aux patients huit injections tous les 2 ans et ont poursuivi cette approche d’intervention chaque trimestre pendant jusqu’à 4 ans.
Cependant, ils ont arrêté le traitement dans les cas où l’œil développait au moins une forme bénigne de rétinopathie diabétique non proliférante. Dans ces cas, les deux groupes d’étude ont reçu un traitement par aflibercept pour gérer le CI-DME avec perte de vision ou rétinopathie diabétique proliférative à haut risque.
Notamment, aucun sous-groupe n’a été identifié pour lequel il y avait un avantage clair de l’intervention précoce d’aflibercept sur l’acuité visuelle en tenant compte du sexe, de l’origine ethnique et de la race, de l’OMD non central et de l’échelle de gravité de la rétinopathie diabétique.
Les taux d’événements cérébrovasculaires/cardiovasculaires de la Antiplatelet Trialists’ Collaboration étaient de 7,8 % chez les participants fictifs unilatéraux, de 9,9 % chez les participants bilatéraux et de 10,9 % chez les participants aflibercept unilatéraux.
“Aflibercept en tant que stratégie préventive, telle qu’elle est utilisée dans cet essai, peut ne pas être généralement justifiée pour les patients atteints de rétinopathie diabétique non proliférante sans CI-DME”, concluent les chercheurs.
Sun a révélé ses relations avec Adaptive Sensory Technologies, American Diabetes Association, Novo Nordisk, Novartis, Roche/Genentech, JDRF, Physical Sciences Inc, KalVista, Janssen, Roche/Genentech, Boehringer Ingelheim, Optovue, Boston Micromachines, American Medical Association et Merck .
JAMA. 2023;329:376-385. Abstrait
Ashley Lyles est une journaliste médicale primée. Elle est diplômée du programme de rapports sur les sciences, la santé et l’environnement de l’Université de New York. Auparavant, elle a étudié l’écriture professionnelle à la Michigan State University. Son travail l’a amenée au Honduras, au Cambodge, en France et au Ghana et est apparue dans des médias tels que The New York Times Daily 360, PBS NewsHour, The Huffington Post, Undark, The Root, Psychology Today, TCTMD, Insider et Tonic (Health par Vice), entre autres publications.
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