Les lois et règlements sur l’accès et le partage des avantages régissent l’accès aux ressources génétiques, y compris la façon dont les avantages découlant de leur utilisation seront partagés.
Arrière-plan
Chaque pays a des droits sur les ressources génétiques qui existent dans ce pays, telles que les animaux, les plantes et les organismes, ainsi que sur les connaissances traditionnelles qui leur sont associées. Historiquement, il y a eu des inégalités entre les pays ou les zones qui ont fourni l’accès aux ressources génétiques (ou aux savoirs traditionnels associés) et ceux qui ont utilisé ces ressources ou ces savoirs et qui ont ensuite détenu la majorité des avantages créés par cette utilisation.
La Convention sur la diversité biologique fournit un cadre mondial d’action sur la biodiversité et a contribué à créer des principes « d’accès et de partage des avantages » (APA) pour réduire les inégalités entre les fournisseurs de matériel et ses utilisateurs. De nombreux pays disposent désormais d’une législation nationale qui régit qui peut accéder à leurs ressources génétiques et aux connaissances traditionnelles qui y sont associées, et négociera avec les utilisateurs la manière dont les avantages découlant de leur utilisation seront partagés.
ABS et intégrité de la recherche
L’intégrité de la recherche peut en partie être définie comme le respect des orientations et des politiques pertinentes, l’adoption des meilleures pratiques et leur mise en œuvre continue, tout au long du cycle de vie de la recherche. L’intégrité de la recherche exige d’une part que les chercheurs adhèrent aux lois et réglementations APA, mais elle contribue également à éclairer les négociations et les discussions APA entre les partenaires. La déclaration sur l’intégrité de la recherche énonce les principes d’intégrité de l’UCL : honnêteté, rigueur, transparence et communication ouverte, attention et respect, et responsabilité personnelle. L’application de ces principes peut vous aider à remplir l’obligation légale et morale d’APA. Cliquez sur les onglets ci-dessous pour en savoir plus :
- Respecter les directives et politiques pertinentes
Afin de satisfaire à cette exigence, vous devez connaître les politiques et les lois applicables. Ceux-ci différeront souvent entre les pays et/ou les institutions. En termes d’APA, chaque pays peut définir qui peut accéder à ses ressources génétiques et les exporter, et comment. Certains pays ont signé le Protocole de Nagoya, tandis que d’autres ont élaboré leur propre législation nationale sur l’APA. Avant d’exporter quoi que ce soit, soyez rigoureux et assurez-vous de connaître ces lois et exigences et de les respecter.
- Adopter les meilleures pratiques
Même s’il n’y a pas d’exigences légales, nous devons appliquer les principes d’intégrité. Nous devons faire preuve d’attention et de respect envers les « fournisseurs » des ressources, que ce soit directement envers les communautés/chercheurs qui fournissent les ressources, ou plus généralement envers les pays d’où proviennent ces matériaux. Nous vous recommandons de toujours négocier et convenir d’un partage approprié des avantages via une communication honnête, ouverte et transparente avec les « fournisseurs ».
- Effort continu
Les lois et les politiques changent et évoluent avec le temps. Pour l’APA, davantage de pays deviennent parties au Protocole de Nagoya et/ou modifient et mettent à jour leurs exigences et processus APA. Chaque fois que vous négociez l’accès, vous devez vérifier si quelque chose a changé. De plus, les avantages peuvent changer au fil du temps au fur et à mesure que votre projet progresse et, par conséquent, les accords APA peuvent devoir être renégociés au fil du temps.
Se souveniril est de la responsabilité personnelle du chercheur de s’assurer que les principes et les lois APA sont appliqués de manière appropriée et respectés.
Exemples de partage des avantages
Il existe une grande variété d’avantages, y compris des avantages monétaires évidents, comme le paiement de l’accès, mais aussi de nombreux avantages non monétaires qui pourraient s’appliquer, comme le renforcement des capacités et de la technologie ; ceux-ci pourraient tous avoir des conséquences/avantages à court et à long terme. Cliquez sur les onglets ci-dessous pour en savoir plus :
- Monétaire
- Frais d’accès aux échantillons
- Paiement de redevances ou de revenus de licence générés par la commercialisation d’un produit basé sur des ressources génétiques
- Employant des chercheurs/communautés locales comme par exemple des assistants de recherche
- Non monétaire
- Mise en place de collaborations avec des chercheurs du pays fournisseur
- Copropriété des droits de propriété intellectuelle, par exemple lors de la recherche de brevets
- Co-auteur de publications
- Fournir des équipements/technologies au pays fournisseur
- Education et formation des chercheurs locaux et autres
- Transfert de technologie
Pourquoi est-ce important?
La disparité dans les relations de recherche peut malheureusement provenir des différences entre les pays à revenu élevé et à faible revenu. Les chercheurs doivent s’assurer qu’ils font preuve du même soin et du même respect envers toutes les personnes impliquées dans la recherche, quel que soit l’endroit où la recherche a lieu. Le « code de conduite mondial » aide à établir des partenariats internationaux équitables ; il reconnaît l’importance de l’APA et cela est inclus dans le code.
Le non-respect des exigences légales en matière d’APA a des conséquences claires décrites dans la législation (par exemple, des sanctions financières), mais du point de vue de l’intégrité de la recherche, il ne s’agit pas seulement de respecter la loi, il s’agit également de faire ce qu’il faut. Nous entreprenons généralement des recherches au profit de la société, que ce soit avec de nouvelles connaissances ou des résultats plus pratiques. En appliquant le principe d’attention et de respect, nous pouvons nous assurer que ces avantages ne profitent pas seulement aux personnes directement liées à la recherche ou aux chercheurs, mais à tout le monde. Les exigences APA aident à le rappeler aux chercheurs et à garantir que les avantages sont partagés équitablement.
Législation APA
Il existe différents types de législation APA, et il est important de vérifier quelle législation, le cas échéant, existe dans le pays en question et quelles sont les exigences pour se conformer à cette législation.
L’un des principaux textes législatifs sur l’APA est le Protocole de Nagoya. Alors que de nombreux pays sont parties au Protocole de Nagoya, d’autres pays ont élaboré leurs propres politiques et réglementations légales en matière d’APA, et d’autres pays n’ont aucune disposition légale pour le partage des ressources génétiques.
En plus de la législation APA, il est important de noter qu’il existe également d’autres accords internationaux pertinents qui pourraient s’appliquer, par exemple :
Le protocole de Nagoya
Le Protocole de Nagoya est entré en vigueur en 2010, mettant plus en détail les principes APA d’une manière juridiquement contraignante. Ces règlements s’appliquent uniquement aux pays qui ont signé le Protocole de Nagoya (Partie au Protocole de Nagoya). Le protocole de Nagoya a été mis en œuvre dans la législation britannique par le biais du règlement européen (UE) n° 511/2014 et de l’instrument statutaire « The Nagoya Protocol (Compliance) Regulations 2015 ». Cliquez sur les onglets ci-dessous pour en savoir plus :
- Définitions
Veuillez consulter les définitions utilisées dans la législation de Nagoya :
Accès signifie « l’acquisition de ressources génétiques ou de connaissances traditionnelles associées aux ressources génétiques d’une partie au protocole de Nagoya ».
Matériel génétique signifie “tout matériel d’origine végétale, animale, microbienne ou autre contenant des unités fonctionnelles de l’hérédité”.
Ressources génétiques signifie « matériel génétique ayant une valeur réelle ou potentielle ».
Fournisseur désigne les propriétaires locaux de la ressource génétique ou la Partie qui a acquis la ressource génétique conformément à la Convention ; souvent appelé le pays fournisseur, qui est le pays d’origine du matériel.
Utilisateur désigne « une personne physique ou morale qui utilise des ressources génétiques ou des connaissances traditionnelles associées à des ressources génétiques ».
Utilisation des ressources génétiques signifie « mener des activités de recherche et de développement sur la composition génétique et/ou biochimique des ressources génétiques, y compris par l’application de la biotechnologie telle que définie à l’article 2 de la convention ».
Savoir traditionnel associées aux ressources génétiques, les “connaissances traditionnelles détenues par une communauté autochtone ou locale qui sont pertinentes pour l’utilisation des ressources génétiques et qui sont décrites en tant que telles dans les conditions convenues d’un commun accord s’appliquant à l’utilisation des ressources génétiques”
Conditions convenues d’un commun accord (MAT) est un accord entre le fournisseur et l’utilisateur de ressources génétiques qui régit l’utilisation des ressources génétiques et les conditions de partage des avantages.
Consentement préalable en connaissance de cause (PIC) est l’approbation par les autorités du pays fournisseur de l’accès et de l’utilisation des ressources génétiques.- Qu’est-ce qui est protégé par le Protocole de Nagoya ?
Les ressources génétiques et les connaissances traditionnelles qui leur sont associées sont protégées par le Protocole de Nagoya.
Il convient de noter que si le matériel génétique humain est exclu de cette définition, les ressources génétiques dérivées du microbiote humain pourraient relever du champ d’application de la législation APA. Il y a également une discussion internationale en cours sur la question de savoir si les séquences d’ADN/ARN – souvent appelées informations sur les séquences numériques (DSI) – devraient également faire partie de l’ABS ou non. Actuellement, alors que la plupart des pays n’ont pas de dispositions les contrôlant, certains en ont, donc cela doit être vérifié au cas par cas.
N’oubliez pas que les règles APA s’appliquent non seulement au matériel génétique lui-même, mais également aux connaissances traditionnelles qui lui sont associées. Ceci est en reconnaissance des connaissances accumulées, souvent sur de longues périodes, par les prestataires, par exemple les communautés autochtones et locales, les guérisseurs traditionnels, les détenteurs de collections ex situ, les propriétaires fonciers, etc., et la nécessité de les respecter et de les inclure. dans les conversations ABS.
Trouvez plus d’informations sur les règles et les exigences de cette législation, et comment obtenir de l’aide, sur la page Web du protocole UCL Nagoya.
Comment se conformer ?
Lorsque vous envisagez d’importer/d’exporter des ressources génétiques :
- Vérifiez si une législation APA s’applique et respectez-la
- Même s’il n’y a pas de législation en place, réfléchissez comment pourriez-vous assurer un partage équitable des avantages
Contacts
Pour plus d’informations et d’assistance concernant le protocole de Nagoya, veuillez contacter l’équipe de conformité et d’assurance des services de recherche et d’innovation : [email protected]
Pour plus de conseils sur l’accès équitable et le partage des avantages, contactez l’équipe Research Integrity : [email protected]
