1. VV116 est non inférieur par rapport au nirmatrelvir-ritonavir pour obtenir une récupération durable dans les cas de maladie à coronavirus légère à modérée 2019 (COVID-19).
2. Les participants du groupe VV116 ont présenté moins d’événements indésirables que les participants du groupe nirmatrelvir-ritonavir au cours de la période d’étude de 28 jours.
Niveau d’évaluation des preuves : 1 (Excellent)
Résumé de l’étude : Le nirmatrelvir-ritonavir est un traitement antiviral qui a reçu une large autorisation d’utilisation d’urgence pour le traitement du COVID-19. Le VV116 est un bromhydrate de remdesivir deutéré dont il a été démontré qu’il a une activité puissante contre le SRAS-CoV-2. Dans cette étude comparant le VV116 au nirmatrelvir-ritonavir pour le traitement du COVID-19, une récupération clinique soutenue s’est produite à des taux similaires dans les groupes nirmatrelvir-ritonavir et VV116. Aucun participant n’est décédé ou n’a évolué vers une forme grave de COVID-19 à la fin de l’étude. Le temps médian entre la randomisation et le maintien de la résolution des symptômes liés au COVID-19 était le même dans les deux groupes. Le temps jusqu’au premier test SARS-CoV-2 négatif était similaire entre les groupes. Moins de participants dans le groupe VV116 ont présenté des événements indésirables que dans le groupe nirmatrelvir-ritonavir. Aucun des trois événements indésirables graves n’a été attribué au traitement assigné. Les événements indésirables les plus fréquents étaient la dysgueusie, l’hypertriglycéridémie et l’hyperlipidémie. La force de cette étude est que la population de patients représentait la population générale en ce qui concerne le statut vaccinal, et l’efficacité était similaire dans les analyses de sous-groupes des populations vaccinées et non vaccinées. Une limitation de l’étude est que la population de patients était probablement infectée par la variante omicron, ce qui peut limiter l’application de ces traitements à cette variante spécifique.
Cliquez pour lire l’étude dans le NEJM
Lecture pertinente : Nirmatrelvir oral pour les adultes non hospitalisés à haut risque atteints de Covid-19
En profondeur [randomized controlled trial]: Cet essai contrôlé randomisé multicentrique, à l’insu des observateurs, a examiné l’efficacité du VV116 par voie orale par rapport au nirmatrelvir-ritonavir par voie orale pour les participants symptomatiques à haut risque de progression vers une forme sévère de COVID-19. Les critères d’inclusion étaient les adultes âgés de 18 ans ou plus, COVID-19 léger à modéré, positif au test de réaction en chaîne de la transcriptase inverse-polymérase du SRAS-CoV-2 et au moins un facteur de risque de COVID-19 sévère. . Un total de 822 participants ont été randomisés dans l’étude, avec 411 participants dans chaque groupe de traitement. Une récupération clinique soutenue est survenue chez 377 patients du groupe VV116 et 378 participants du groupe nirmatrelvir-ritonavir. Le rapport de risque pour la période allant de la randomisation au rétablissement clinique soutenu était de 1,17 (intervalle de confiance à 95 % [CI], 1.01 à 1.35). Des résultats similaires ont été rapportés dans les analyses de sensibilité avec l’imputation des données manquantes sur les critères d’évaluation (Hazard Ratio, 1,17 ; IC à 95 %, 1,01 à 1,35). Le délai médian entre la randomisation et le maintien de la résolution des symptômes était de sept jours (IC à 95 %, 7 à 8) dans les deux groupes. Le délai médian jusqu’au premier test SARS-CoV-2 négatif était de sept jours dans les deux groupes (rapport de risque, 0,99 ; IC à 95 %, 0,85 à 1,14). Moins de participants dans le groupe VV116 ont présenté des effets indésirables que dans le groupe nirmatrelvir-ritonavir (67,4 % contre 77,3 %). Les événements indésirables les plus fréquents étaient la dysgueusie, l’hypertriglycéridémie et l’hyperlipidémie. Les événements indésirables les plus graves ont été l’infarctus cérébral aigu et la détérioration de la pneumopathie interstitielle dans le groupe nirmatrelvir-ritonavir et la récidive positive pour le SRAS-CoV-2 dans le groupe VV116. En résumé, le VV116 était non inférieur au nirmatrelvir-ritonavir dans le traitement du COVID-19 chez les patients à haut risque.
Image : PD
©2023 2 Minute Medicine, Inc. Tous droits réservés. Aucune œuvre ne peut être reproduite sans le consentement écrit exprès de 2 Minute Medicine, Inc. Renseignez-vous sur les licences ici. Aucun article ne doit être interprété comme un avis médical et n’est pas conçu comme tel par les auteurs ou par 2 Minute Medicine, Inc.
