Veklury de Gilead recommandé par le CHMP pour le COVID-19 chez les patients atteints d’insuffisance hépatique

Gilead Sciences a annoncé que son traitement contre le COVID-19, Veklury (remdesivir), a été recommandé par le comité des médicaments à usage humain de l’Agence européenne des médicaments pour une utilisation chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère à sévère.

S’il est approuvé, Veklury deviendra le premier traitement antiviral autorisé contre le COVID-19 pouvant être utilisé à tous les stades de la maladie du foie.

L’avis positif du comité des médicaments à usage humain (CHMP) a été étayé par les résultats d’un essai préliminaire évaluant la sécurité et la pharmacocinétique de Veklury chez les patients présentant une insuffisance hépatique.

L’Europe est le pays qui souffre le plus de maladies du foie au monde, et les cas devraient augmenter dans de nombreux pays.

Les patients atteints d’une maladie du foie représentent une population très vulnérable au COVID-19, a déclaré Gilead, ajoutant qu’il existe peu d’options de traitement sûres et efficaces pour les personnes souffrant d’insuffisance hépatique sévère.

Anu Osinusi, vice-présidente de la recherche clinique sur les virus de l’hépatite, des voies respiratoires et émergents chez Gilead, a déclaré : « Malgré des niveaux de COVID-19 circulant dans l’UE plus faibles qu’au plus fort de la pandémie, la maladie continue de persister et de présenter un risque réel. aux personnes vulnérables, y compris celles souffrant d’insuffisance hépatique.

La Commission européenne va maintenant réexaminer la recommandation du CHMP, qui fait suite aux récentes approbations aux États-Unis et dans l’UE étendant l’utilisation de Veklury pour traiter le COVID-19 chez les patients atteints d’insuffisance rénale et hépatique.

“L’avis positif du Comité contribue à valider le profil d’innocuité de Veklury et constitue une nouvelle rassurante pour les populations vulnérables, telles que celles vivant avec une maladie du foie qui peuvent être confrontées à un risque accru de complications liées au COVID-19”, a déclaré Antonella Castagna, responsable du maladies infectieuses à l’Institut scientifique San Raffaele et professeur à la clinique des maladies infectieuses de l’Université Vita-Salute San Raffaele.

Veklury, qui est actuellement approuvé dans plus de 50 pays à travers le monde, agit en empêchant le virus responsable du COVID-19 de se répliquer et de se propager dans le corps.

Plus tôt cette année, Gilead a présenté les résultats positifs de plusieurs études cliniques et concrètes sur Veklury chez des populations de patients vulnérables.

Il a également été démontré, sur la base d’analyses in vitro, que le traitement conserve une activité antivirale contre les récentes sous-variantes préoccupantes d’Omicron, y compris la souche XBB.1.5 actuellement en circulation.