Utilisation du nirmatrelvir/ritonavir chez les femmes enceintes infectées par le SRAS-CoV-2 Omicron : une émulation d’essai cible

À ce jour, il y a un manque de données d’essais randomisés examinant l’utilisation de l’antiviral nirmatrelvir/ritonavir chez les personnes enceintes infectées par le SRAS-CoV-2. Cette étude d’émulation d’essai cible vise à combler cette lacune en évaluant l’utilisation du nirmatrelvir/ritonavir chez les femmes enceintes non hospitalisées présentant une infection symptomatique à la variante SARS-CoV-2 Omicron. Parmi les patients diagnostiqués entre le 16 mars 2022 et le 5 février 2023, l’exposition a été définie comme un traitement ambulatoire par nirmatrelvir/ritonavir dans les cinq jours suivant l’apparition des symptômes ou le diagnostic de COVID-19. Les critères de jugement principaux étaient l’indice de morbidité et de mortalité maternelle (MMMI), la mortalité maternelle toutes causes confondues et l’hospitalisation liée au COVID-19, tandis que les critères de jugement secondaires étaient les composantes individuelles du MMMI, la naissance prématurée, la mortinatalité, le décès néonatal et la césarienne. Une correspondance de un à dix scores de propension a été réalisée entre les utilisateurs de nirmatrelvir/ritonavir et les non-utilisateurs ; suivi du clonage, de la censure et de la pondération. Au total, 211 femmes enceintes sous nirmatrelvir/ritonavir et 1 998 non-utilisatrices ont été incluses. Le traitement par nirmatrelvir/ritonavir a été associé à une réduction du risque d’MMMI à 28 jours (réduction du risque absolu[ARR]= 1,47 %, IC 95 % = 0,21 %-2,34 %) ; mais pas d’hospitalisation de 28 jours liée au COVID-19 (ARR = -0,09 %, IC 95 % = -1,08 %-0,71 %). Le traitement par nirmatrelvir/ritonavir était également associé à une réduction des risques de césarienne (ARR = 1,58 %, IC 95 % = 0,85 % – 2,39 %) ; et naissance prématurée (ARR = 2,70 %, IC 95 % = 0,98 %-5,31 %). Aucun événement de décès maternel ou néonatal ou de mortinatalité n’a été enregistré. Les résultats suggèrent que le nirmatrelvir/ritonavir est un traitement efficace chez les femmes enceintes symptomatiques atteintes de la variante SARS-CoV-2 Omicron.