Le régulateur américain de la santé a approuvé une immunothérapie ciblée pour le traitement des patients adultes atteints d’un cancer du poumon à petites cellules difficile à traiter ou qui s’est aggravé malgré la chimiothérapie.
L’immunothérapie, qui sera commercialisée aux États-Unis sous le nom commercial Imdelltra, contient le principe actif tarlatamab et fait partie de la gamme d’anticorps bispécifiques de la société pharmaceutique américaine Amgen, conçus pour se fixer sur une cellule cancéreuse et une cellule immunitaire. , en les réunissant pour que le système immunitaire du corps puisse détruire le cancer.
médicament reçu l’autorisation à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis via le processus d’approbation accéléré, basé sur le taux de réponse encourageant et la durée de réponse (DoR) observés dans les essais cliniques, a indiqué l’agence. dans un rapport.
L’immunothérapie ciblée, récemment approuvée, est recommandée pour le traitement des adultes atteints de stades avancés de cancer du poumon à petites cellules avancé (ES-SCLC) difficile à traiter avec progression de la maladie après une chimiothérapie à base de platine, a-t-il déclaré à son tour au groupe américain. dans un communiqué de presse.
Le cancer du poumon à petites cellules (SCLC) est l’une des tumeurs malignes solides les plus agressives et les plus dévastatrices, avec une survie médiane d’environ 12 mois après le traitement initial et un taux de survie relative à cinq ans de 3 % dans l’ES-SCLC.
Résultats d’une étude intermédiaire publiée l’année dernière dans la revue Journal de médecine de la Nouvelle-Angleterre – NEJMont montré que les tumeurs ont diminué chez 40 % des patients ayant reçu 10 mg de tarlatamab par perfusion intraveineuse toutes les deux semaines.
Les patients de l’étude ont vécu en moyenne 14,3 mois, contre un taux de survie typique d’environ cinq mois.
La plupart des cas de cancer du poumon sont de type non à petites cellules, tandis que jusqu’à 15 %, selon l’American Cancer Society, sont du type le plus agressif, à savoir les tumeurs solides à petites cellules ciblées par ce médicament.
La maladie, qui est diagnostiquée chaque année chez environ 35 000 patients aux États-Unis, est “l’un des types de cancer les plus agressifs et à la prolifération la plus rapide”, déclaré Jay Bradner, directeur scientifique d’Amgen, dans une interview avant la décision de la FDA.
Dans les essais cliniques, l’effet secondaire le plus courant du traitement était le syndrome de libération des cytokines, une condition potentiellement dangereuse qui survient lorsque le système immunitaire de l’organisme réagit de manière trop agressive aux infections ou aux médicaments d’immunothérapie.
Le fabricant de médicaments a déclaré qu’il devra terminer son essai clinique approfondi sur le cancer du poumon à petites cellules avancé pour recevoir l’approbation complète de la FDA pour le médicament.
Le fabricant américain a précisé que le prix de ce médicament aux États-Unis sera de 31 500 dollars pour le premier cycle et de 30 000 dollars pour les perfusions supplémentaires. Pour un an de traitement, le prix atteindrait 781 500 dollars, selon Reuters.
La société teste également le tarlatamab pour traiter les patients atteints d’un cancer du poumon à petites cellules à un stade précoce.
L’article ci-dessus est uniquement destiné à votre information personnelle. Si vous représentez une institution médiatique ou une entreprise et souhaitez un accord pour republier nos articles, veuillez nous envoyer un e-mail à [email protected].
2024-05-17 11:03:00
1715934335
#Une #immunothérapie #ciblée #pour #traitement #cancer #poumon #autorisée #aux #ÉtatsUnis
