Une étude espagnole soutient la sécurité des bioimplants de cellules souches de cordon cardiaque

Maintenant, une étude en ‘eBioMédecine“approuve la sécurité de ces bioimplants, appelés PériCordece qui provoque la régénération et la revascularisation de la zone affectée.

La recherche a suivi pendant trois ans 7 interventions de cette chirurgie pionnière de l’ingénierie tissulaire et a confirmé une excellente biocompatibilité, sans générer de rejet chez les patients.

La thérapie a été développée au sein du groupe de recherche ICREC (Insuffisance Cardiaque et Régénération Cardiaque) de l’Institut de Recherche Allemand Trias i Pujol (IGTP) et de la Banque de Sang et de Tissus (BST).

PeriCord possède des propriétés anti-inflammatoires et ouvre la porte à la possibilité de créer d’autres médicaments pour d’autres pathologies au-delà du cœur.

régénérer le coeur

Les résultats prometteurs obtenus dans l’essai clinique avec PeriCord, qui vise à réparer le cœur des patients ayant subi une crise cardiaque, confirment la faisabilité de nouvelles thérapies basées sur l’application de cellules souches et l’ingénierie tissulaire pour favoriser la régénération des tissus endommagés.

Ce nouveau médicament, qui provient de cellules souches de cordon ombilical et de péricarde provenant de donneurs de tissus, est un produit d’ingénierie tissulaire (un type de thérapie avancée qui combine des cellules et des tissus optimisés en laboratoire), pionnier au niveau mondial et qui est appliqué chez les patients candidats à un pontage coronarien, en profitant de l’intervention. Sa fonction est de réparer la cicatrice laissée dans la zone du cœur touchée par la crise cardiaque, qui a perdu la capacité de battre lorsque le sang a cessé de circuler.

Il a été démontré que ces cellules possèdent une grande plasticité et d’importantes propriétés immunomodulatrices et anti-inflammatoires. Les dernières études précliniques sur le modèle porcin avaient montré que ce type de bioimplant avait la capacité de réduire considérablement la taille de l’infarctus, ainsi que d’améliorer la fonction cardiaque et, en 2013, le groupe avait déjà démontré la capacité de ces cellules souches à former de petites cellules sanguines. vaisseaux sanguins dans la zone infarcie du cœur chez la souris et la réoxygéner. «Le chemin a été long depuis les premiers tests précliniques», explique le directeur du groupe de recherche sur les maladies cardiovasculaires de l’IGTP (ICREC), Antoni Bayés-Genís.

Fin 2018, l’approbation finale de PeriCord pour un usage humain a été obtenue par le Agence espagnole des médicaments et des produits de santé (AEMPS). Le médicament est produit dans les salles blanches de thérapie avancée de la banque de sang et de tissus et est implanté dans les salles d’opération de l’hôpital allemand Trias.

La première intervention de cette nouvelle thérapie a eu lieu il y a presque 4 ans grâce à la collaboration entre le groupe ICREC (Insuffisance cardiaque et régénération cardiaque) de l’Institut de recherche allemand Trias i Pujol (IGTP) et le Banc de Sang i Teixits (BST). Face à ce succès, une étude a été lancée pour démontrer sa sécurité clinique. L’étude a inclus 12 patients candidats au pontage coronarien, dont 7 traités avec des bioimplants et 5 sans, pour comparer les résultats.

“Cet essai clinique pionnier chez l’homme intervient après de nombreuses années de recherche en ingénierie tissulaire, représentant un traitement très innovant et plein d’espoir pour les patients qui ont une cicatrice sur le cœur suite à une crise cardiaque, en référence au PeriCord”, déclare Bayes. .

Bien que la présente étude visait à démontrer l’innocuité de ce nouveau médicament dans le cadre de l’infarctus du myocarde, ses bons résultats ont montré que PeriCord possède d’autres propriétés exceptionnelles.

D’une part, il s’est avéré être un médicament doté d’un excellente biocompatibilité, minimiser radicalement le risque de rejet et s’assurer que le corps le tolère parfaitement.

Et d’autre part, des propriétés anti-inflammatoires, qui ouvrent la porte à des applications plus larges dans des pathologies où existe une inflammation. “Son potentiel peut être beaucoup plus large ; nous pensons qu’il peut s’agir d’un outil très précieux pour moduler les processus inflammatoires.” explique Sergi Querol, responsable du Service Cellulaire et Thérapies Avancées BST.

Les patients inclus dans la thérapie sont des personnes qui ont subi une crise cardiaque et dont la qualité et l’espérance de vie sont réduites. D’une part, le pontage assure l’apport sanguin à la zone et, d’autre part, le bioimplant va encore plus loin en stimulant la cicatrice afin que les mécanismes cellulaires impliqués dans la réparation des tissus commencent.

«Des substances d’origine humaine données volontairement sont utiliséesà la fois en termes de tissu péricardique provenant de donneurs multi-tissus et de cellules souches mésenchymateuses provenant de donneurs de cordon ombilical à la naissance d’un bébé”, explique Querol.

Le PeriCord est constitué d’une membrane provenant du péricarde d’un donneur de tissu, que la BST a décellulaire et lyophilisée. Par la suite, il a été recellularisé grâce à ces cellules souches du cordon ombilical.

Une fois en salle d’opération, les chirurgiens fixent le bioimplant généré en laboratoire dans la zone touchée du cœur du patient. Au bout d’un an, le tissu implanté adhère et s’adapte parfaitement à la structure du cœur du patient, recouvrant la cicatrice laissée par la crise cardiaque.