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TG4050, un vaccin néoantigène personnalisé, a induit des réponses immunitaires spécifiques à la tumeur et a conduit à de faibles taux de rechute de la maladie chez les patients atteints d’un cancer épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC) réséqué chirurgicalement avec un VPH négatif, selon les résultats rapportés au Réunion annuelle 2024 de l’Association américaine pour la recherche sur le cancer (AACR)du 5 au 10 avril.
Les patients atteints d’un HNSCC locorégional présentent un risque élevé de rechute de la maladie après une intervention chirurgicale, et les traitements actuellement disponibles, y compris les inhibiteurs de points de contrôle immunitaires, offrent une efficacité limitée contre les rechutes de la maladie, selon Olivier Lantz, MD, Ph.D., immunologiste clinicien et chercheur à l’Institut. Curie à Paris.
Lui et ses collègues ont testé l’hypothèse selon laquelle un vaccin thérapeutique personnalisé pourrait retarder la rechute du HNSCC chirurgicalement réséqué.
“Un vaccin thérapeutique adapté à la tumeur unique de chaque patient peut conduire à de fortes réponses immunitaires, qui pourraient éliminer toute maladie résiduelle minime pouvant éventuellement conduire à une rechute de la maladie”, a expliqué Lantz, ajoutant que les vaccins pourraient également rendre la tumeur plus réactive à d’autres formes de immunothérapie.
TG4050 est un vaccin individualisé qui utilise une forme non pathogène de poxvirus pour délivrer 30 néoantigènes personnalisés (protéines uniques à la tumeur de chaque patient) qui induisent l’activation et l’expansion des cellules T antitumorales. Les chercheurs ont utilisé des outils d’intelligence artificielle et d’apprentissage automatique pour analyser le génome de la tumeur de chaque patient et identifier les mutations pertinentes et les néoantigènes immunogènes afin de développer des vaccins individualisés.
La sécurité et l’efficacité du TG4050 sont en cours d’évaluation dans le cadre d’un essai clinique de phase I, qui inclut 33 patients atteints d’un HNSCC HPV négatif de stade 3 ou 4 qui ont subi une intervention chirurgicale et une radiothérapie et une chimiothérapie adjuvantes standard. Les patients ont été répartis au hasard dans l’un des deux bras : les 17 patients du bras de traitement (bras A) doivent recevoir TG4050 immédiatement après les traitements standard, tandis que les 16 patients du bras observationnel (bras B) doivent recevoir TG4050. en cas de rechute de la maladie.
Aucun des patients évaluables du bras A n’a connu de rechute de la maladie après un suivi médian de 16,2 mois. Trois patients du bras B ont connu une rechute de la maladie : un après 6,2 mois, un autre après 8,8 mois et un troisième après 18,5 mois.
Sur les 17 patients vaccinés évaluables (16 dans le bras A et un dans le bras B) dont les réponses immunitaires ont été évaluées, 16 ont montré des signes d’activation de lymphocytes T spécifiques du néoantigène. La majorité des lymphocytes T spécifiques du néoantigène n’étaient pas présents avant la vaccination, ce qui indique qu’ils étaient induits par TG4050. Le nombre de lymphocytes T spécifiques du néoantigène a augmenté rapidement lors de la vaccination et est resté stable jusqu’à 7 mois après la vaccination.
Une caractérisation plus approfondie a démontré que les lymphocytes T spécifiques du néoantigène avaient un phénotype de mémoire effectrice, ce qui suggère qu’ils pourraient avoir une activité antitumorale, et des preuves d’expansion des lymphocytes infiltrant la tumeur ont été trouvées chez cinq patients.
De plus, Lantz a signalé que les événements indésirables associés au TG4050 étaient légers à modérés et que l’événement indésirable le plus courant lié au TG4050 était une réaction au site d’injection.
“Nos résultats indiquent que TG4050 est sûr et favorise une réponse immunitaire contre plusieurs néoantigènes chez la plupart des patients”, a résumé Lantz.
“Nous sommes vraiment enthousiasmés par ces données préliminaires, ainsi que par l’ensemble des preuves accumulées par la communauté en faveur des vaccins à base de néoantigènes”, a-t-il ajouté. “Des études comme la nôtre démontrent le potentiel des vaccins thérapeutiques individualisés à base de néoantigènes pour faire partie des normes de soins de demain.”
Les limites de l’étude comprenaient la petite taille de l’échantillon, le suivi court et les données incomplètes sur la réponse immunitaire de certains patients.
2024-04-10 00:07:03
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