La société américaine a annoncé que, sur la base de ces résultats, elle demandera dans les prochains mois aux autorités réglementaires américaines d’approuver le vaccin anti-RSV, afin qu’il puisse être disponible au début de l’année prochaine.
Les États-Unis et plusieurs pays d’Europe, dont la Roumanie, sont actuellement confrontés à une triple épidémie de maladies respiratoires causée par trois virus : le virus de la grippe, le SRAS-CoV-2 et le virus respiratoire syncytial (VRS). Les hôpitaux ont du mal à faire face au grand nombre de maladies, et il y a beaucoup d’enfants et de bébés parmi les patients.
S’il existe des vaccins contre le virus de la grippe et le SRAS-CoV-2, et que les médecins disent que la vaccination est la meilleure défense contre la grippe et le Covid-19, pour le virus respiratoire syncytial, qui est très contagieux et peut être mortel pour les nourrissons et les personnes âgées, aucun vaccin n’est disponible.
Or, de nombreux vaccins et traitements sont actuellement développés, notamment par les deux grands fabricants de vaccins Covid, Moderna et Pfizer, mais aussi par la société pharmaceutique GlaxoSmithKline (GSK).
84 % efficace pour prévenir les symptômes
La société de biotechnologie américaine Moderna a annoncé mardi qu’une étude préliminaire (étude de phase III – l’étape finale des tests sur l’homme) a révélé que son vaccin expérimental à ARN messager contre le virus respiratoire syncytial s’est avéré efficace à près de 84 % pour prévenir au moins deux symptômes. , comme la toux et la fièvre, chez les adultes de 60 ans et plus.
L’étude pour tester le vaccin, qui utilise la nouvelle technologie de l’ARNm, a impliqué environ 37 000 adultes de plus de 60 ans dans 22 pays, dont les États-Unis. La société a publié les résultats d’une analyse intermédiaire et, selon eux, il y a eu 55 cas de maladie des voies respiratoires inférieures liées au VRS avec au moins deux symptômes dans le groupe placebo, contre neuf cas dans le groupe vacciné, a-t-il déclaré dans un communiqué. publié mardi.
Par ailleurs, les représentants de la société américaine ont précisé que le vaccin n’avait pas d’effets secondaires graves, les plus fréquents étant des douleurs au site d’injection, de la fatigue et des maux de tête.
“Le VRS affecte de manière significative la santé des personnes âgées et des adultes à haut risque, en particulier ceux qui présentent des comorbidités”, a déclaré Abdullah Baqui, chercheur principal de l’étude, de sorte que les représentants de la société pharmaceutique apprécient que les résultats obtenus “représentent une avancée importante dans la prévention”. des maladies des voies respiratoires inférieures causées par le VRS chez les adultes âgés de 60 ans et plus ».
Moderna a annoncé que, dans les mois à venir, elle prévoyait de demander l’approbation de ce vaccin aux États-Unis, en Europe et dans d’autres régions. Cela pourrait le rendre disponible pour la saison du RSV dans l’hémisphère nord cette année, a déclaré à l’AFP le médecin-chef de la société, Paul Burton.
La société teste également le vaccin contre le VRS pour les enfants, mais ces essais en sont encore à leurs débuts.
Plus d’options pour la prochaine saison de virus
Les résultats de cette étude sont, en fait, le dernier signe prometteur des efforts des fabricants de médicaments pour lutter contre le virus RSV.
En décembre 2022, le fabricant de médicaments américain Pfizer a annoncé que son propre vaccin contre le virus respiratoire syncytial (RSV) pour les personnes de plus de 60 ans serait examiné en priorité par la Food and Drug Administration (FDA) United des États-Unis. L’agence de réglementation américaine devrait prendre une décision d’ici mai de cette année.
Et en novembre 2022, Pfizer a déclaré qu’un autre vaccin contre le VRS, administré aux femmes enceintes, était efficace pour protéger les nouveau-nés.
Toujours en novembre, l’Union européenne a approuvé un traitement préventif avec des anticorps monoclonaux, qui fonctionne de manière similaire à un vaccin, et est fabriqué par AstraZeneca et Sanofi. Le nirsevimab (Beyfortus), un traitement à longue durée d’action, a reçu une autorisation de mise sur le marché dans l’UE après qu’il a été démontré qu’il prévient la maladie grave due au virus respiratoire syncytial chez les nourrissons.
Le VRS provoque des symptômes semblables à ceux du rhume, mais peut être mortel pour les jeunes enfants et les adultes plus âgés.
Mortalité élevée chez les nourrissons et les personnes âgées
Virus respiratoire saisonnier hautement contagieux et principale cause d’infections des voies respiratoires inférieures et de pneumonie, le VRS peut provoquer une maladie grave chez les nourrissons et les personnes âgées, avec une morbidité et une mortalité élevées.
En 2019, par exemple, dans les pays à revenu élevé, le VRS a causé 5,2 millions de cas de maladie grave chez les adultes de plus de 60 ans, selon les chiffres publiés par Moderna. Chaque année aux États-Unis, environ 60 000 à 120 000 personnes âgées sont hospitalisées et 6 000 à 10 000 d’entre elles meurent d’une infection par le VRS.
Les complications chez les adultes comprennent : détresse respiratoire, pneumonie, bronchite, hospitalisation et décès. En plus de l’infection aiguë, le VRS peut exacerber d’autres conditions existantes telles que l’asthme et la MPOC et entraîner un infarctus aigu du myocarde, un accident vasculaire cérébral et un déclin à long terme de la fonction respiratoire.
Et les enfants de moins de 1 an ont un risque très élevé d’évolution sévère, la catégorie à morbidité accrue étant celle des enfants de moins de 2 mois.
