29 janvier 2024
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Points clés à retenir:
- Le test sanguin Stockholm3 aurait pu réduire de près de moitié les biopsies inutiles par rapport au dépistage du PSA seul.
- Stockholm3 a démontré une spécificité supérieure dans tous les groupes ethniques.
Le test sanguin multivariable Stockholm3 a démontré une spécificité supérieure de la détection du cancer de la prostate dans une population diversifiée par rapport au dépistage du PSA, selon les résultats présentés au Symposium sur les cancers génito-urinaires de l’ASCO.
Les résultats des tests Stockholm3 auraient pu éliminer les biopsies inutiles de tumeurs bénignes et de bas grade pour 45 % des hommes par rapport aux données dérivées strictement du PSA.
Données dérivées de Vigneswaran HT, et al. Résumé 262. Présenté au : Symposium de l’ASCO sur les cancers génito-urinaires ; 25-27 janvier 2024 ; San Francisco.
« Bien que le PSA soit considéré comme un traitement standard, cette étude a confirmé les effets néfastes associés aux tests de PSA isolés, ce qui suggère qu’une meilleure stratification des risques est toujours nécessaire dans les soins cliniques actuels. » Hari Thambiah Vigneswaran, MD, un urologue traitant et chercheur en épidémiologie translationnelle et cancer de la prostate au Karolinska Institutet, a déclaré à Healio.
“Étant donné que le recrutement des minorités était si important, une sous-analyse approfondie était réalisable et a montré des résultats presque identiques dans toutes les races et ethnies”, a-t-il ajouté. “Bien que la détection d’un cancer agressif ait été plus élevée chez les hommes noirs et afro-américains et plus faible chez les hommes asiatiques de la cohorte, le biomarqueur n’a pas nécessité d’étalonnage différent pour les différentes races et ethnies, ce qui rend les résultats généralisables à la pratique clinique actuelle.”
Contexte et méthodologie
Healio a précédemment rapporté que l’American Cancer Society prévoyait que le cancer de la prostate ferait l’objet de près de 300 000 diagnostics en 2024, le deuxième cancer le plus répandu aux États-Unis.
Cependant, le dépistage du cancer de la prostate et la détermination des prochaines étapes constituent une question complexe et controversée.
« PSA a été développé dans le [1990s], et c’est un bon test, mais il n’est pas parfait car le PSA peut être élevé non seulement à cause du cancer de la prostate, mais il peut être élevé pour des raisons bénignes », a déclaré Vigneswaran. « Si vous avez une hypertrophie de la prostate, comme [benign prostatic hyperplasia] ou une inflammation de la prostate, votre taux de PSA peut être élevé. Lorsque vous regardez simplement le PSA, il a une faible spécificité. S’il est élevé, une procédure de biopsie assez invasive peut être effectuée inutilement pour un homme présentant une élévation bénigne du PSA. [Additionally]il faut choisir un certain seuil à utiliser pour le PSA, en gardant à l’esprit qu’il a une faible spécificité, il faut choisir un seuil un peu élevé pour ne pas faire toutes ces biopsies inutiles, donc passer à côté de certains cancers agressifs .»
Stockholm3 (A3P Biomedical) intègre plusieurs variables telles que cinq protéines plasmatiques circulantes, dont le PSA, le risque génétique germinal et des facteurs cliniques tels que l’âge et les antécédents familiaux, a déclaré Vigneswaran.
Le test sanguin multivariable a été « étayé par de nombreuses preuves cliniques, incluant 90 000 hommes », a-t-il ajouté, mais Vigneswaran et ses collègues voulaient déterminer s’il pouvait atteindre une sensibilité non inférieure et une spécificité supérieure dans une population diversifiée.
“Lorsque vous évaluez une nouvelle technologie comme un biomarqueur du cancer de la prostate, il est important de chercher comment améliorer la spécificité dans un groupe à haut risque comme les hommes noirs, car de nombreux marqueurs présentent un risque élevé lorsqu’il s’agit d’hommes noirs”, a déclaré Vigneswaran.
Les chercheurs ont mené un essai prospectif auprès d’hommes ayant reçu des références pour une biopsie de la prostate entre 2019 et 2023 dans 17 sites différents en Amérique du Nord. Ils ont également utilisé des échantillons issus de biobanques de 2008 à 2020. Les participants à l’étude n’avaient aucun diagnostic antérieur de cancer de la prostate.
Résultats
La cohorte comprenait 912 hommes inscrits et 1 217 avec du sang biobanqué (âge médian, 63 ans ; 46 % de blancs ; 24 % de noirs ; 16 % d’asiatiques ; 14 % d’hispaniques).
Les biopsies ont révélé un cancer de la prostate cliniquement significatif chez 29 % des patients, une maladie de grade 1 chez 14 % et des tissus bénins chez 57 %, avec une variation de la détection du cancer de la prostate cliniquement significatif dans les quatre groupes ethniques (37 % chez les patients noirs ; 29 % chez les patients hispaniques. ; 28 % chez les patients blancs ; 21 % chez les patients asiatiques).
La réduction des biopsies inutiles réalisées grâce à Stockholm3 aurait été comprise entre 42 % et 53 % dans les quatre groupes ethniques.
“Lorsque nous l’avons créé, nous avions pour objectif secondaire de recalibrer un modèle pour l’adapter à différentes ethnies et races, mais en réalité, nous n’avions pas besoin de le faire”, a déclaré Vigneswaran. “L’aire sous la courbe et les performances étaient presque exactement les mêmes dans toutes les races, ethnies et dans l’ensemble.”
Stockholm3 avait une spécificité 2,91 fois supérieure au PSA (IC à 95 %, 2,63-3,22) et une sensibilité (0,95) presque égale au PSA (IC à 95 %, 0,92-0,99).
Prochaines étapes
Stockholm3 sera lancé aux États-Unis au premier trimestre 2024, a déclaré Vigneswaran, et pourrait être utilisé pour évaluer les hommes ayant des scores PSA faibles et élevés.
“Cela peut servir de test d’admission et de test d’exclusion”, a-t-il déclaré. “Vous vérifiez d’abord le PSA, et à 1,5 [ng/ml] alors, c’est votre déclencheur pour commander un test Stockholm3. Si votre score de risque Stockholm3 est élevé, une IRM est généralement réalisée. L’avantage de Stockholm3….il vous permet d’identifier les hommes qui sont à risque dans les gammes de PSA faibles, réduit certains des méfaits inutiles du diagnostic et du traitement associés aux taux de PSA élevés et peut réduire l’utilisation de l’IRM.
Vigneswaran pense que Stockholm3 peut réduire les problèmes liés au dépistage du cancer de la prostate et le rationaliser pour l’avenir.
« Il y a un problème depuis 20 ans : nous savons que le cancer de la prostate tue les hommes et qu’il affecte les hommes, mais nous savons aussi que nous ne pouvons pas traiter tous les cancers de la prostate », a-t-il déclaré. «C’est là que les médecins de premier recours ont eu quelques hésitations [because] ils ne savent pas quoi faire et ils ont besoin d’un peu plus de conseils au-delà du message d’intérêt public », a-t-il ajouté. « L’avantage du Stockholm3 est que vous pouvez l’utiliser dans des établissements de soins primaires où vous constatez des valeurs de PSA plus faibles. Vous pouvez trouver les hommes à risque et non seulement réduire les méfaits du cancer de la prostate, mais également améliorer la détection en identifiant les hommes à risque… qui autrement ne seraient pas détectés avec les tests PSA conventionnels.
Pour plus d’informations:
Hari Thambiah Vigneswaran, MD, peut être contacté à [email protected].
Publié par:
Effondrement
Source:
Vigneswaran HT, et al. Résumé 262. Présenté au : Symposium de l’ASCO sur les cancers génito-urinaires ; Jan. 25-27, 2024 ; San Francisco.
Divulgations :
Vigneswaran rapporte un financement d’A3P Biomedical. Veuillez consulter le résumé pour connaître les informations financières pertinentes de tous les autres chercheurs.
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2024-01-29 23:33:24
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