un nouveau médicament l’arrête pendant 28 mois (contre six pour le traitement standard) – Corriere.it

La tumeur, déjà métastatique, reste stagnante en moyenne 28 mois avant de recommencer à progresser. 28 mois avec un nouveau médicamentdésormais également disponible en Italie, par rapport à six des thérapies utilisées jusqu’à présent. Mais pour de nombreux patients, cela fonctionne bien au-delà les deux ans et demi pendant lesquels la thérapie se poursuit, ce qui bien toléré et présente une toxicité qui ne vous empêche généralement pas de mener vos activités quotidiennes normales. Et ce n’est pas tout : ce sont des patients qui ont déjà reçu de nombreux autres traitements auparavant et qui en bénéficient même en présence de métastases cérébrales.

52 mille patients métastatiques en Italie

De nombreuses raisons importantes ont conduit l’Agence italienne des médicaments (Aifa) à approuver trastuzumab déruxtécan pour les femmes atteintes d’un cancer du sein HER2-positif non résécable ou métastatique qui ont déjà reçu un ou plusieurs schémas thérapeutiques basés sur d’autres traitements anti-HER2. En 2022, en Italie, on estime qu’environ 55.700 nouveaux cas de cancer du sein, la tumeur la plus fréquente dans toute la population – souligne Saverio Cinieri, président de l’Association italienne d’oncologie médicale (Aiom) —. Une femme sur huit tombera malade tout au long de la vie et il est bon de rappeler que les mâles peuvent également le développer, même si c’est un événement très rare. Grâce aux succès du diagnostic précoce et aux nouvelles thérapies aujourd’hui 87% des patients vivent 5 ans dès le diagnostic, mais surtout contre les formes les plus agressives et celles au stade métastatique, nous avons besoin de stratégies innovantes pour prolonger la vie de patients ou pour augmenter le nombre de guérisons. Et avec l’arrivée du trastuzumab deruxtecan, la norme de soins dans le traitement de deuxième intention du cancer du sein métastatique HER2-positif change. Il y a environ 52 mille personnes atteintes d’un cancer du sein métastatique dans notre pays, un nombre en constante augmentation – ajoute Cinieri – : 20 % ont une surexpression de la protéine HER2 et peuvent bénéficier de ce nouveau traitement. La maladie peut réapparaître sous forme métastatique même plusieurs années après l’intervention chirurgicale et la fin des thérapies postopératoires. De plus, il existe un pourcentage de patients, égal à 7 %, chez lesquels la tumeur est déjà métastatique au moment du diagnostic.

Lo studio DESTINY-Sein03

Les thérapies ciblées, en particulier les médicaments anti-HER2, ont modifié l’histoire du cancer du sein métastatique, entraînant dans de nombreux cas longue espérance de vie, bien plus élevé que par le passé. Le feu vert de l’Aifa pour le trastuzumab deruxtecan s’appuie sur les résultats obtenus par l’essai DESTINY-Breast03, qui a recruté 524 patientes et a démontré que la nouvelle molécule est plus efficace qu’un anticorps conjugué de première génération (trastuzumab emtansine ou T-DM1), ce qui entraîne une amélioration notable dans la lutte contre la maladie. Les 524 participantes avaient un cancer du sein métastatique HER2-positif préalablement traité par trastuzumab et chimiothérapie – explique-t-il. Giuseppe Curigliano, Professeur d’oncologie médicale à l’Université de Milan e directeur de la division Développement de nouveaux médicaments pour des thérapies innovantes à l’Institut européen d’oncologie de Milan —. Le trastuzumab déruxtécan a démontré une amélioration de la survie médiane sans progression de 22 mois par rapport au T-DM1 (28,8 mois contre 6,8 mois). Il s’agit de un résultat sans précédent dans l’histoire de la pathologie. La réduction de 36 % du risque de décès était également significative : 77,4 % des patients étaient en vie à deux ans contre 69,9 % avec le T-DM1.

Des résultats jamais vus auparavant

Le nouveau médicament est un anticorps monoclonal conjugué à un médicament, ce qui signifie qu’il combine un anticorps monoclonal conçu pour se lier spécifiquement à la protéine HER2, le trastuzumab, avec un agent cytotoxique, le deruxtécan, pour traiter des types spécifiques de néoplasie – poursuit Curigliano -. Le trastuzumab déruxtécan est administré pour par voie intraveineuse toutes les trois semaines et hautement sélectif pour les cellules tumorales, minimisant les dommages causés aux cellules saines environnantes et augmentant l’efficacité du traitement. La supériorité s’est également manifestée en termes de qualité de vie, grâce à un meilleur contrôle de la maladie et des symptômes. Nous avons récemment publié des données sur la qualité de vie des patientes incluses dans l’étude DESTINY-Breast03. Dans l’étude, malgré la durée plus longue du traitement, la qualité de vie des patients ne s’est pas détériorée. Au contraire, la période pendant laquelle les patients n’ont pas besoin d’être hospitalisés est considérablement prolongée, à tel point que la première visite à l’hôpital survient en moyenne 216 jours après le début du traitement avec le nouveau médicament, contre 50 jours avec le T-DM1. Ce nouveau traitement répond à un grand besoin : disposer d’une thérapie très efficace, à administrer sur une longue période – dit-il Lucia Del Mastro, directrice de la clinique d’oncologie médicale de l’hôpital polyclinique IRCCS San Martino et Ordinaire à l’Université de Gênes -. Et avec des résultats jamais vus auparavant.

Se faire soigner dans les unités mammaires

Dans toutes les phases de la maladie, pour les femmes atteintes d’un cancer du sein, nous nous référons aux Unités du Sein, des centres spécialisés, où divers experts discutent et améliorent la survie des patientes. Ils sont essentiels pour garantir aux patients une approche multidisciplinaire et une meilleure espérance de vie – souligne Del Mastro -. L’accès aux unités mammaires au stade métastatique est malheureusement moins fréquent que celui des personnes atteintes d’un cancer du sein à un stade précoce, mais il a été démontré que les résultats thérapeutiques dépendent également du niveau d’expérience acquis par les centres dans lesquels les traitements sont dispensés. effectué. Il faut donc collaboration des associations de patients sensibiliser toutes les femmes à l’importance d’être soignées dans l’Unité du Sein. Une femme atteinte d’un cancer du sein métastatique doit entreprendre un chemin complexe non seulement d’un point de vue thérapeutique, mais aussi psychologique et émotionnel – rappelez-vous Anna Maria Mancuso, présidente de Salute Donna Onlus —. Il est donc essentiel d’adopter des parcours diagnostiques et thérapeutiques spécifiques pour les patientes atteintes d’un cancer avancé, qui sont de plus en plus nombreuses également grâce aux grands progrès de la recherche scientifique. Le cancer du sein métastatique devient aujourd’hui une pathologie de plus en plus traitable – conclut-il. Rosanna D’Antona, présidente d’Europa Donna Italia —. L’institution formelle de la Journée nationale dédiée, célébrée chaque année le 13 octobre et fortement soutenue par les associations de patients, ne représente pas un point d’arrivée mais un point de départ. Outre les parcours spécifiques au sein des Unités du Sein, où une équipe multidisciplinaire doit être présente et où l’accès aux tests pour des contrôles diagnostiques fréquents doit être facilité, il est important de garantir un accès rapide aux médicaments innovants, à l’information sur les essais cliniques, à l’assistance du psycho-oncologue et l’évaluation de l’invalidité civile en peu de temps.