Un faux Ozempic présumé lié à trois cas graves d’hypoglycémie aux États-Unis : Reuters

Sur la photo : un homme prépare son traitement injectable contre le diabète/iStock, imyskin

De fausses versions présumées de l’Ozempic (sémaglutide), le médicament le plus vendu contre le diabète de Novo Nordisk, ont été associées à trois cas d’hypoglycémie sévère nécessitant une intervention médicale, selon un rapport exclusif de Reuters publié mercredi.

Citant les America’s Poison Centers, qui représentent 55 centres antipoison régionaux à travers les États-Unis, Reuters a révélé que les trois cas d’hypoglycémie avaient été détectés par le même centre antipoison régional et que la FDA enquêtait sur ces rapports.

Cependant, 66 personnes ont souffert d’hypoglycémie, même si presque toutes semblaient prendre le nom de marque Ozempic, selon Brown. La plupart de ces patients ont consulté un médecin dans un hôpital.

L’ingrédient actif d’Ozempic, le sémaglutide, est un agoniste des récepteurs GLP-1, qui agit en imitant l’hormone GLP-1 et en déclenchant la sécrétion d’insuline en réponse aux concentrations de glucose dans le sang. Le sémaglutide a été approuvé sous le nom d’Ozempic en décembre 2017 pour le traitement du diabète de type 1, mais est également indiqué pour la gestion chronique du poids, pour lequel il est commercialisé sous le nom de Wegovy.

Depuis sa première approbation en juin 2021, Wegovy a eu du mal à répondre aux attentes du marché. appétit insatiable pour le médicament amaigrissant, aggravé par contraintes d’approvisionnement et les problèmes de fabrication.

Novo a depuis promis un investissement de 6 milliards de dollars pour renforcer sa capacité de fabrication pour Wegovy. Cependant, l’impatience du marché s’est avérée être une opportunité fertile pour les versions composées et contrefaites de Wegovy et d’Ozempic.

En juin 2023, la FDA a averti les consommateurs que certaines cliniques et pharmacies vendaient des versions composées d’Ozempic et de Wegovy, dans lesquelles le médicament est modifié ou mélangé à d’autres ingrédients susceptibles d’affecter son efficacité, sa qualité et sa sécurité. Ces versions composées ne sont pas approuvées et le régulateur ne peut pas garantir leur sécurité.

L’année dernière, Novo a pris sa propre action et a intenté plusieurs poursuites contre des spas médicaux, des cliniques de bien-être et de perte de poids et des pharmacies, alléguant qu’ils vendaient et faisaient de la publicité pour des produits contenant du sémaglutide. Novo détient les droits sur le sémaglutide et il n’existe actuellement aucun générique approuvé par la FDA pour ce médicament.

En décembre 2023, la FDA a de nouveau publié un avis au public annonçant qu’elle avait a saisi des « milliers » d’injections Ozempic contrefaites, qui, selon le régulateur, ont été associés à au moins cinq événements indésirables, mais dont aucun n’était grave. La FDA a également noté que les aiguilles d’injection étaient contrefaites et que leur stérilité ne pouvait être garantie, soulignant encore davantage le risque potentiel pour les consommateurs.

Tristan Manalac est un écrivain scientifique indépendant basé dans la région métropolitaine de Manille, aux Philippines. Il peut être contacté à [email protected] ou [email protected].