Solriamfetol (Sunosi; Jazz Pharmaceuticals), un médicament approuvé par la FDA pour la somnolence diurne excessive (EDS), est généralement initié à 75 mg/jour, avec titrage courant, selon l’étude SURWEY évaluant les stratégies réelles des médecins. Après l’initiation, les patients ont connu des améliorations dans les scores de l’échelle de somnolence d’Epworth (ESS) et la plupart des patients ont perçu une amélioration de leur statut EDS.
Les doses initiales les plus courantes dans l’ensemble étaient de 75 mg/jour (69 %) ou de 150 mg/jour (20 %), la plupart des patients restants ayant débuté à 37,5 mg. Près de la moitié (43 %) des patients ont vu leur traitement titré, 90 % ayant terminé la titration comme prescrit. Le titrage était le plus souvent terminé dans les 7 jours (57 %). Pour les patients ayant changé de traitement, le passage au solriamfetol a été géré par une approche brutale pour 88 % des patients, une approche par chevauchement (effilée) pour 9 % des patients et une approche inconnue pour 2 % des patients.
Des examens rétrospectifs des dossiers de 70 adultes allemands atteints d’EDS et de narcolepsie ont été recueillis par les enquêteurs, les patients étant classés soit comme changement (n = 43 ; 61 %), traitement d’appoint (n = 19 ; 27 %) ou comme nouveau traitement ( n = 8 ; 11 %) sous-groupes, sur la base du traitement EDS existant. L’âge moyen de la cohorte était de 36,9 (±13,9) ans et l’indice de masse corporelle moyen était de 26,7 (écart type [SD]. 5.2) kg/m. Plus de la moitié (57 %) souffraient de cataplexie et la plupart (84 %) étaient traités dans des centres du sommeil.
L’étude SURWEY, dirigée par Yaroslav Winter, MD, MSc, directeur du Mainz Comprehensive Epilepsy and Sleep Medicine Center, Johannes Gutenberg University, a été lancée pour recueillir des données décrivant les stratégies de dosage et de titrage des médecins dans le monde réel, ce qui peut aider les prestataires de santé à optimiser les soins pour malades européens. Le solriamfetol, un inhibiteur de la recapture de la dopamine/norépinéphrine, a été approuvé dans l’Union européenne en 2020 et aux États-Unis en 2019 pour traiter le SED associé à la narcolepsie (75-150 mg/jour) et l’apnée obstructive du sommeil (SAOS ; 37,5-150 mg/jour ).
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SURWEY a débuté en novembre 2020 et devait être ouvert pendant environ 24 mois. Le patient éligible avait atteint une dose stable de solriamfetol et avait terminé au moins 6 semaines de traitement. Avant le solriamfetol, les médicaments antérieurs les plus fréquemment signalés étaient le modafinil (66 %), qui a été signalé pour 74 %, 63 %, 25 % des sous-groupes de changement, d’ajout et de nouveau traitement, respectivement, suivi par pitolisant (49 %). Au moment où le traitement au solriamfetol a été initié, les patients des sous-groupes de transition et d’appoint prenaient de l’oxybate de sodium (23 % et 37 %, respectivement), du pitolisant (9 % et 42 %, respectivement), du modafinil (16 % et 11 %). , méthylphénidate (2 % et 11 %, respectivement), amphétamine/stimulants (9 % et 0 %, respectivement) et autres médicaments (23 % et 26 %, respectivement).
De l’initiation au suivi, le score ESS moyen s’est amélioré de 17,6 à 13,6. Les scores ESS se sont améliorés quelle que soit la stratégie d’initiation, avec des diminutions moyennes de 4,1 (ET, 2,9), 3,7 (ET, 2,6) et 6,1 (ET, 3,0) points entre l’initiation du solriamfetol et le suivi dans le changement, l’ajout et sous-groupes de nouveau-à-thérapie, respectivement. Dans l’ensemble, 91 % des patients ont signalé des améliorations légères ou fortes de leur SDE après l’initiation du solriamfetol, avec des résultats similaires dans tous les sous-groupes. Du point de vue des médecins, la plupart des patients (94 %) ont présenté des améliorations légères ou fortes de l’EDS.
À la fin de l’étude, 72 % de la cohorte n’ont signalé aucun changement dans la qualité perçue de leur sommeil nocturne après l’initiation du solriamfetol ; cependant, certains patients (19 %) ont signalé des améliorations. Plus précisément, 23 %, 12 % et 13 % de ceux des sous-groupes de changement, d’ajout et de début de thérapie, respectivement, ont noté des améliorations. Tout au long de l’étude, 30 % de la cohorte ont présenté des événements indésirables, les plus fréquents étant des maux de tête (9 %), une perte d’appétit (6 %) et des insomnies (6 %).
