À 24 mois de suivi, la thérapie focale par ultrasons focalisés guidée par IRM s’est avérée sûre et efficace pour les patients atteints d’un cancer de la prostate de grade 2 ou 3.
Les patients atteints d’un cancer de la prostate du groupe 2 ou 3 qui ont été traités par thérapie focale par ultrasons focalisés guidés par IRM ont présenté une efficacité prometteuse et un profil d’innocuité gérable, selon les résultats de la biopsie sur 24 mois d’une étude de phase 2b (NCT01657942) publiée dans L’oncologie du Lancet.
À 6 mois, 95 % des patients (n = 96/101 ; IC à 95 %, 89 % à 98 %) n’ont montré aucun signe de maladie de groupe 2 ou plus après une biopsie ciblée par IRM et systémique dans la zone traitée de la glande prostatique. De plus, 88 % (n = 78/89 ; IC à 95 %, 79 % à 94 %) des patients n’avaient aucun signe de maladie de groupe 2 ou plus à 24 mois dans la zone traitée. Lors de la biopsie à 6 mois, il a été rapporté que 19 % des patients (n = 19/101 ; IC à 95 %, 12 % à 28 %) avaient une maladie de groupe 2 nouvellement découverte.
Un total de 194 patients ont été évalués pour l’éligibilité et 101 ont subi un traitement. L’âge médian des patients était de 63 ans. En termes de traitements antérieurs, 52 % des patients avaient un traitement dans l’apex, 80 % dans la glande médiane, 44 % dans la base et 26 % avaient un traitement dirigé vers l’avant dans la zone de transition.
De plus, 78 % des patients de l’essai présentaient une maladie de grade 2, avec une concentration médiane d’antigène spécifique de la prostate de 5,7 ng/mL. Après le traitement, les patients présentaient une diminution moyenne du PSA de –3,0 ng/mL (IC à 95 %, –3,6 à –2,4) à 6 mois et de –2,6 ng/mL (IC à 95 %, –3,3 à –2,0) à 24 mois .
La différence moyenne du score de l’indice de la fonction érectile (IIEF) était pire à 24 mois par rapport au départ avec une différence de score moyenne de -3,5 (IC à 95 %, -5,4 à -1,6). La même chose a été notée pour la satisfaction moyenne des relations sexuelles (–1,8 ; IC à 95 %, –2,9 à –0,8) et les scores de satisfaction globale (–0,8 ; IC à 95 %, –1,3 à –0,3).
Parmi les patients qui ont déclaré avoir des érections fonctionnelles au départ (n = 58), 69 % des patients ont répondu au suivi de 24 mois, 45 % (IC à 95 %, 29 % à 62 %) signalant une dysfonction érectile de grade 0, 18 % (IC à 95 %, 7 % à 33 %) rapportant des événements de grade 1, 28 % (IC à 95 %, 15 % à 44 %) rapportant des événements de grade 2 et 10 % (IC à 95 %, 3 % à 24 %) signaler les événements de niveau 3. Entre l’inclusion et 24 mois, la différence moyenne du score IIEF était de -0,16 (IC à 95 %, -3,2 à 2,8) chez les patients ayant un score inférieur à 24 à l’inclusion.
Les symptômes des voies urinaires inférieures étaient comparables entre le départ (n = 99) et 24 mois (n = 79) avec une différence moyenne de 1,1 (IC à 95 %, 0,33-1,8), ainsi que les scores de qualité de vie de l’International Prostate Symptom Score qui avaient un différence moyenne de 0,07 (IC à 95 %, -0,12 à 0,27).
Dans l’ensemble, 18 % des patients avaient une incontinence de grade 2 ou moins. Aucun patient n’a signalé d’incontinence urinaire à l’effort nécessitant une serviette au cours de la période d’étude. Le score ICIQ-UI-SF a déterminé que la probabilité d’une excellente continence urinaire – définie comme un score inférieur à 10 – était de 100 % à 24 mois après le traitement pour ceux qui ont déclaré une continence au départ. À 24 mois, les scores globaux de l’évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse-prostate étaient similaires par rapport aux valeurs initiales, avec une variation moyenne de -2,6 (IC à 95 %, -5,6 à 0,4).
Les investigateurs ont observé 1 effet indésirable (EI) lié au traitement de grade 3 d’infection des voies urinaires lié au dispositif ou à la procédure, mais qui a été résolu dans les 3 jours. Les EI courants de grade 2 ou moins étaient l’hématurie (24 %) et la rétention urinaire (15 %). Après le traitement, une rétention urinaire a été trouvée et résolue dans les 7 jours. Une sténose urétrale a été observée à 90 jours et résolue après une seule dilatation.
Référence
Ehdaie B, Tempany CM, Holland F, et al. Thérapie focale par ultrasons focalisés guidés par IRM pour les patients atteints d’un cancer de la prostate à risque intermédiaire : une étude multicentrique de phase 2b. Lancette Oncol. 2022 ; 23 (7) : 910-918. doi : 10.1016 / S1470-2045 (22) 00251-0
