Après près de cinq décennies d’essais, l’industrie pharmaceutique est sur le point de fournir des vaccins efficaces contre le virus respiratoire syncytial (VRS), ce qui a conduit les hôpitaux à 90 000 enfants jusqu’ici cet hiver.
Cependant, un seul des vaccins est conçu pour être administré aux nourrissons, et une erreur dans la loi peut empêcher les enfants à faible revenu d’avoir le même accès au vaccin que ceux qui bénéficient d’une bonne assurance.
Depuis 1994, la vaccination systématique est une droit des enfants dans le cadre du programme Vaccines for Children, par lequel le gouvernement fédéral achète des millions de vaccins et les fournit gratuitement par l’intermédiaire de pédiatres et de cliniques aux enfants non assurés, sous-assurés et Medicaid, qui représentent plus de la moitié de tous les mineurs américains.
La loi de 1993 La raison pour laquelle le programme a été créé n’inclut pas spécifiquement les injections d’anticorps, qui étaient rarement utilisées et uniquement comme traitement d’urgence au moment de la rédaction du projet de loi.
Mais le premier vaccin susceptible d’être disponible pour les bébés, appelé nirsevimab – il a été approuvé en Europe en décembre et devrait être approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) cet été – n’est pas un vaccin mais un anticorps monoclonal, qui neutralise les virus RSV dans le sang.
Dr Kelly Moore, présidente du groupe de défense Immuniser.org, a déclaré qu’il ne fait aucun doute que le Comité consultatif sur les pratiques de vaccination (ACIP) des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) recommandera de donner l’anticorps aux nourrissons. Le CDC examine maintenant si le nirsevimab serait éligible au programme Vaccins for Children, a déclaré Kristen Nordlund, porte-parole de l’agence, à KHN.
Ne pas le faire “condamnerait des milliers et des milliers d’enfants à des hospitalisations et à des maladies graves pour des raisons sémantiques, malgré l’existence d’une immunisation qui fonctionne comme un vaccin saisonnier”, a-t-il déclaré.
Les responsables de Sanofi, qui fabrique l’injection de nirsevimab avec AstraZeneca, ont refusé de donner un prix mais ont déclaré que la fourchette serait similaire à celle de un cours de vaccination pédiatrique. Le CDC paie environ 650 $ pour le vaccin de routine le plus cher, les quatre injections contre l’infection pneumococcique. En d’autres termes, l’approbation de la FDA ferait du nirsevimab un médicament phare valant des milliards par an s’il était administré à une grande partie des 3,7 millions de bébés estimés nés dans le pays chaque année.
Pfizer et GSK fabriquent des vaccins traditionnels contre le VRS et attendent l’approbation de la FDA plus tard cette année. L’injection de Pfizer serait initialement administrée aux femmes enceintes, pour protéger leurs bébés de la maladie, tandis que celle de GSK serait destinée aux personnes âgées.
Les vaccins pour nourrissons sont en phase de développement, mais les experts sont encore un peu nerveux à ce sujet. en 1966 le procès a lamentablement échoué d’un vaccin contre ce virus dans lequel deux bébés sont morts, et les immunologistes ne sont pas tout à fait d’accord sur la cause de la catastrophe, selon le Dr Barney Graham, un VRS à la retraite et scientifique covid.
Après que les isolements et les masques de Covid aient ralenti sa transmission pendant deux ans, le VRS a éclaté aux États-Unis cette année, inondant les unités de soins intensifs pédiatriques.
Sanofi et AstraZeneca, les fabricants du nirvisemab, espèrent qu’il sera approuvé par la FDA, recommandé par le CDC et appliqué à l’échelle nationale avant l’automne pour prévenir de nouvelles épidémies de VRS.
Votre produit est conçu pour être administré avant la première saison hivernale du VRS de chaque bébé. Dans les essais cliniques, les anticorps proposés protection jusqu’à cinq mois; la plupart des enfants n’auraient pas besoin d’une deuxième dose car le virus n’est pas une menace mortelle pour les enfants en bonne santé de plus d’un an, a déclaré Jon Heinrichs, chercheur principal à la division vaccins de Sanofi.
Si le traitement par anticorps n’est pas accepté pour le programme Vaccins for Children, l’accès au vaccin sera limité pour les bénéficiaires non assurés et Medicaid, dont la majorité sont noirs et hispaniques (qui peuvent être de n’importe quelle race), a déclaré Moore. Les pharmaciens devraient négocier avec le programme Medicaid de chaque État pour l’inclure dans leurs formulaires.
L’exclusion du vaccin du programme Vaccins for Children “ne ferait qu’aggraver les disparités existantes en matière de santé”, a déclaré le Dr Sean O’Leary, professeur de pédiatrie à l’Université du Colorado et président du comité sur les maladies infectieuses de l’American Academy of Pediatrics.
Le VRS affecte les bébés de tous les horizons, mais il a tendance à frapper le plus durement les maisons pauvres et surpeuplées, a déclaré Graham. “Des antécédents familiaux d’asthme ou d’allergies aggravent la situation, et s’ils sont très prématurés”, a-t-il déclaré.
Bien qu’entre 2 % et 3 % des nourrissons soient hospitalisés chaque année pour le virus respiratoire syncytial, la survie est élevée. Mais jusqu’à ce que 10 000 personnes âgées meurent chaque année de ces infections. Cela changera avec la fin des paiements directs pour tous les vaccins dans le cadre de Medicare, y compris le VRS, en vertu de la loi sur la réduction de l’inflation de 2022.
Jennifer Reich, sociologue à l’Université du Colorado qui étudie les attitudes à l’égard de la vaccination, a déclaré que des niveaux élevés d’hésitation à l’égard des vaccins sont susceptibles de réduire leur adoption, quel que soit le payeur.
De nouveaux types de vaccins, comme les anticorps de Sanofi/AstraZeneca, effraient souvent les parents, et le vaccin de Pfizer pour les femmes enceintes est susceptible d’effrayer aussi.
Les responsables de la santé publique “ne semblent pas savoir comment surmonter la désinformation” selon laquelle les vaccins altèrent la fertilité ou nuisent autrement aux gens, a déclaré Reich.
D’autre part, l’épidémie de VRS de cette année sera importante pour de nombreuses mères, a déclaré Heidi Larson, responsable du Vaccine Confidence Project et professeur d’anthropologie à la London School of Hygiene and Tropical Medicine.
“Avoir un enfant hospitalisé pour le VRS est effrayant”, a-t-elle déclaré.
Bien que malheureux, “le nombre élevé d’enfants qui sont morts ou ont été admis aux soins intensifs au cours de la dernière saison avec le VRS est, à certains égards, utile”, a déclaré le Dr Laura Riley, professeur d’obstétrique et de gynécologie à Weill Cornell Medicine à New York. .
Les spécialistes dans son domaine n’ont pas vraiment commencé à parler de la façon d’informer les femmes sur le vaccin, a déclaré Riley, présidente du groupe de vaccination à l’American College of Obstetricians and Gynecologists.
“Tout le monde attend de voir s’il a été approuvé”, a-t-il déclaré. “L’éducation doit commencer bientôt, mais il est difficile d’éduquer avant de lancer le vaccin.”
