Stratification du risque de malignité des nodules thyroïdiens selon l’échotexture et le degré d’hypoéchogénicité : une étude de validation multicentrique rétrospective

Les comités d’examen institutionnels (IRB) des 26 centres participants (CHA Gangnam Medical Center, Chung-Ang University Hospital, Konkuk University Medical Center, Gyeongsang National University Hospital, Korea University Anam Hospital, Kosin University Gospel Hospital, Daejeon St. Mary’s Hospital, Université Dongguk Hôpital Ilsan, Hôpital universitaire national de Séoul, Gouvernement métropolitain de Séoul Université nationale de Séoul Centre médical Boramae, Université Soonchunhyang Hôpital de Séoul, Centre médical Nowon Eulji, Hôpital Busan Paik, Hôpital universitaire Inje Haeundae Paik, Hôpital universitaire Hanyang Guri, Centre médical Asan, Ajou University Hospital, GangNeung Asan Hospital, Korea University Ansan Hospital, Seoul National University Bundang hospital, National Cancer Center, Soonchunhyang University Bucheon Hospital, Gangwon University Hospital, Chonnam National University Hwasun Hospital, Gachon University Gil Medical Center and Seoul St. Mary’s Hospital) approuvé cette étude. Cette étude a été menée conformément à la Déclaration d’Helsinki. L’exigence de consentement éclairé a été levée pour cet examen rétrospectif de la CISR des centres participants.

Population étudiée

Les données des patients ont été collectées rétrospectivement dans 26 hôpitaux différents en Corée (Thyroid Imaging Network of Korea Registry, THINK). De juin à septembre 2015, 22 775 patients ont subi une échographie thyroïdienne dans les 26 établissements participants. Parmi eux, 16 679 patients ont été exclus en raison d’un manque de test standard de référence (biopsie ou chirurgie) (n = 4304), de nodules thyroïdiens < 1,0 cm (diamètre maximal, n = 12 130), d'une qualité d'image sous-optimale (n = 245) ou résultats de biopsie non concluants/indéterminés (Bethesda I ; non diagnostique ou insatisfaisant ou III ; atypie de signification indéterminée ou lésion folliculaire de signification indéterminée, n = 1 015 patients avec 1 102 nodules)^23,24. Dans cette étude, 59 macrocalcifications isolées et 48 nodules purement kystiques ont en outre été exclus en raison d’une incapacité à évaluer l’échogénicité des nodules. Nous avons inclus un total de 5 601 nodules thyroïdiens chez 4 989 patients dans cette étude (4 101 femmes, 888 hommes ; tranche d’âge : 19–76 ans) (Fig. 1). Les nodules malins ont été diagnostiqués sur la base des résultats histopathologiques après chirurgie (n = 927) ou malins (Bethesda VI) des résultats d’aspiration à l’aiguille fine (FNA) ou de biopsie au trocart (CNB) (n = 162). Les nodules bénins ont été diagnostiqués sur la base des résultats histopathologiques après chirurgie (n = 390), avec au moins deux résultats bénins FNA ou CNB (n = 594) et un résultat bénin FNA ou CNB (n = 3528). Tous les cas avec un diagnostic préopératoire sur Bethesda V avec un diagnostic de malignité ont été confirmés comme un cancer de la thyroïde lors d’une biopsie chirurgicale.

Examen échographique et analyse d’images

Tous les examens échographiques ont été réalisés avec une sonde linéaire de 10 à 14 MHz. Les images échographiques ont été examinées rétrospectivement par l’un des 17 radiologues expérimentés ayant 8 à 22 ans d’expérience dans l’échographie thyroïdienne à l’aide d’un programme en ligne (AIM AiCRO ; http://study.aim-aicro.com). Comme 26 hôpitaux ont participé à cette étude, nous n’avons pas été en mesure de mettre les noms de toutes les unités américaines des établissements. Avant le début de l’étude multicentrique, nous avons organisé des sessions de formation pour établir un consensus de base concernant les critères américains^{9,dix,11,14,23,24}. Les 17 radiologues ont évalué des images de masses prouvées par biopsie non incluses dans l’étude et ont été invités à évaluer les critères américains lors d’une réunion de consensus, notamment la composition, l’échogénicité, la marge, la calcification, l’orientation (plus haute que large), l’apparence spongiforme et foyers échogènes intrakystiques avec artefact de queue de comète. Tous les examinateurs, qui étaient aveugles aux résultats de la FNA et aux diagnostics finaux, ont ensuite évalué les caractéristiques américaines des nodules thyroïdiens. Les examinateurs ont déterminé l’hypoéchogénicité du nodule en évaluant l’échogénicité du composant solide dans un nodule. Dans le K-TIRADS de 2021, le nodule était défini comme hypoéchogène s’il était hypoéchogène par rapport au parenchyme thyroïdien normal. L’échotexture du nodule a été classée comme ayant une échotexture homogène ou hétérogène basée sur l’uniformité de l’échogénicité du nodule^sept (Fig. 2). L’échotexture hétérogène a été définie comme la composante solide du nodule présentant deux parties différentes d’échogénicité (iso- ou hyperéchogène vs hypoéchogénicité). L’échogénicité des nodules à échotexture hétérogène a été déterminée par leur échogénicité prédominante. Les nodules ont été classés en quatre groupes : hypoéchogènes homogènes, hypoéchogènes hétérogènes, iso- ou hyperéchogènes hétérogènes et iso- ou hyperéchogènes homogènes.

Nodules thyroïdiens classés selon l’échotexture et l’échogénicité. (UN) Un nodule à hypoéchogénicité homogène. Diagnostic : Carcinome papillaire conventionnel de la thyroïde (B) Nodule à hypoéchogénicité hétérogène prédominante. Notez les portions solides iso- ou hyperéchogènes internes constituées de moins de 50 % du nodule. Diagnostic : Carcinome papillaire conventionnel de la thyroïde. (C) Nodule à iso- ou hyperéchogénicité hétérogène prédominante. La partie solide hypoéchogène représente moins de 50 % du nodule. Diagnostic : Nodule folliculaire bénin dans une biopsie à l’aiguille centrale. D. Nodule à iso- ou hyperéchogénicité homogène. Diagnostic : Nodule folliculaire bénin dans une biopsie à l’aiguille centrale.

Le degré d’hypoéchogénicité a été classé comme léger (hypoéchogène par rapport au parenchyme thyroïdien, mais hyperéchogène par rapport aux muscles antérieurs du cou), modéré (échogénicité similaire aux muscles antérieurs du cou) et marqué (hypoéchogène par rapport aux muscles antérieurs du cou) (Fig. . 3)^5,7. Nous avons évalué d’autres caractéristiques américaines concernant la composition et la présence de caractéristiques suspectes (foyers échogènes ponctués, orientation non parallèle et marge irrégulière) des nodules thyroïdiens sur la base du K-TIRADS 2021¹⁶. Dans le K-TIRADS 2021, les foyers échogènes ponctués ont été définis comme des foyers hyperéchogènes ponctués (≤ 1 mm) dans la composante solide d’un nodule, l’orientation non parallèle étant donné que le diamètre antéropostérieur d’un nodule est plus long que son diamètre transversal dans le plan transversal, et bord irrégulier en bord non lisse avec spiculation ou microlobulation. Le risque de malignité suggéré dans le K-TIRADS 2021 est le suivant¹⁶: forte suspicion, > 60% ; suspicion intermédiaire, 10–40 % ; suspicion faible 3–0 % ; et bénigne, < 3 %.

Nodules thyroïdiens hypoéchogènes avec divers degrés d’hypoéchogénicité. (UN) Nodule nettement hypoéchogène (hypoéchogène par rapport aux muscles antérieurs du cou) Diagnostic : Carcinome papillaire conventionnel de la thyroïde (B) Nodule modérément hypoéchogène (échogénicité similaire au muscle antérieur du cou). Diagnostic : Carcinome papillaire conventionnel de la thyroïde (C) Nodule légèrement hypoéchogène (hypoéchogène par rapport au parenchyme thyroïdien normal, mais hyperéchogène par rapport au muscle antérieur du cou). Diagnostic : Variante folliculaire du carcinome papillaire de la thyroïde.

L’accord interobservateur sur l’échogénicité et l’échotexture des nodules a été évalué sur 1400 (25%) des 5601 nodules par un autre radiologue (JYL, avec huit ans d’expérience en imagerie thyroïdienne). Ce lecteur a sélectionné au hasard et évalué à l’aveugle les nodules.

Analyse des données et analyse statistique

Nous avons calculé la fréquence et le risque de malignité de chaque catégorie de nodules en fonction de son échotexture et de son degré d’hypoéchogénicité. Les tests du chi carré ou exact de Fisher ont été utilisés pour comparer le risque de malignité dans chaque groupe. Nous avons effectué une analyse de sous-groupe pour évaluer la différence entre les risques de malignité des nodules thyroïdiens en fonction de leur composition (solide ou partiellement kystique) et la présence de toute caractéristique US suspecte. Cela reflète le fait que les risques de malignité des nodules thyroïdiens diffèrent en fonction de leur composition, de leur échogénicité et de la présence de caractéristiques américaines suspectes.⁴. Des tests du chi carré ou exacts de Fisher ont été utilisés pour comparer le risque de malignité entre des nodules hypoéchogènes homogènes, hypoéchogènes hétérogènes, iso- ou hyperéchogènes hétérogènes et des nodules iso- ou hyperéchogènes homogènes. L’accord interobservateur pour le degré d’échogénicité et d’échotexture a été calculé à l’aide de la statistique de Cohen κ. Toutes les valeurs de κ ont été interprétées comme suit : 0–0,20, léger ; 0,21–0,40, passable ; 0,41–0,60, modéré ; 0,61–0,80, substantiel ; et 0,81–1,0, accord presque parfait²⁵. Les analyses statistiques ont été effectuées à l’aide d’IBM SPSS Statistics pour Windows, version 24.0 (IBM Corporation, Armonk, NY, États-Unis, https://www.ibm.com/kr-ko/analytics/spss-statistics-software), et MedCalc (version 20.009, MedCalc Software Ltd, Ostende, Belgique, https://www.medcalc.org; 2022). UN P une valeur < 0,05 était considérée comme statistiquement significative.

Approbation éthique

Cette étude rétrospective a été approuvée par les comités d’examen institutionnels de 26 centres participants.

Consentement à participer

L’exigence du consentement éclairé du patient a été supprimée.