Stimulateurs cardiaques sans plomb sans danger pour les enfants atteints de cardiopathie congénitale

Points clés à retenir:

• Les stimulateurs cardiaques sans fil peuvent être une option sûre et efficace à court terme pour les enfants nécessitant une stimulation permanente.
• Des approches veineuses fémorales ou jugulaires internes peuvent être utilisées.

Les enfants qui ont subi l’implantation d’un stimulateur cardiaque sans fil transcathéter ont connu le succès de l’implantation, de bonnes performances électriques et un faible niveau de complications majeures pendant le suivi à court terme, selon les données du monde réel.

Les stimulateurs cardiaques sans fil transcathéter (TLP) sont une option sûre et efficace pour les adultes avec des indications de stimulation ; cependant, l’exemption des enfants des essais cliniques a créé une incertitude sur les indications pédiatriques de la technologie, ainsi que des questions sur l’efficacité et la sécurité, Maully J. Shah, MBBS, directeur de l’électrophysiologie cardiaque au Cardiac Center du Children’s Hospital de Philadelphie et professeur de pédiatrie à la Perelman School of Medicine de l’Université de Pennsylvanie, et ses collègues ont écrit dans le contexte de l’étude. Cependant, une nouvelle analyse des données de registre du registre TLP de la Pediatric & Congenital Electrophysiology Society (PACES) a démontré un niveau élevé de réussite des implants chez les enfants.

“Le stimulateur cardiaque sans plomb est une option efficace pour les enfants, car il élimine plusieurs complications associées aux stimulateurs cardiaques conventionnels telles que les infections de poche de plomb, l’occlusion veineuse et les fractures de plomb”, a déclaré Shah à Healio. « Les fractures du plomb sont particulièrement fréquentes chez les enfants en raison de la croissance corporelle continue et de l’activité physique. Le stimulateur cardiaque sans plomb présente également un attrait esthétique et psychologique pour les jeunes patients car il n’y a pas d’incision thoracique ou de poche de stimulateur cardiaque visible.

Les données du registre montrent la sécurité

Dans une étude rétrospective, Shah et ses collègues ont analysé les données de 63 enfants inscrits dans le registre clinique multicentrique PACES TLP, qui ont subi une implantation de Micra (Medtronic) TLP entre mai 2016 et mai 2021 et ont eu un suivi d’au moins 1 semaine (suivi moyen -temps de disponibilité, 9,5 mois). La technique d’implantation était laissée à l’appréciation de l’électrophysiologiste responsable. Les chercheurs ont évalué les indications TLP et la programmation du stimulateur cardiaque ainsi que les paramètres électriques lors de l’implantation, y compris le seuil, l’impédance et l’onde R détectée. Les chercheurs ont également examiné la gestion après l’implantation, y compris la récupération, l’hospitalisation, l’imagerie, la surveillance du rythme et les médicaments.

Les conclusions ont été publiées dans Circulation : arythmie et électrophysiologie.

Le dispositif a été implanté avec succès chez 62 des 63 patients du registre (98 %) à un âge moyen de 15 ans (huit patients âgés de 8 ans ou moins) et 32 ​​% des patients avaient une cardiopathie congénitale. Le poids corporel moyen des patients lors de l’implantation du TLP était de 55 kg. La TLP a été implantée par voie veineuse fémorale (n = 55 ; 87 %) et jugulaire interne (n = 8 ; 12,6 %).

Au cours du suivi, 16 % des patients ont présenté des complications, dont une perforation cardiaque/épanchement péricardique, un thrombus veineux fémoral non occlusif et un retrait et remplacement de TLP en raison de seuils élevés. Il n’y a eu aucun décès, infection TLP ou embolisation par dispositif.

Les paramètres électriques, y compris les seuils de capture, la détection des ondes R et les impédances de stimulation, sont restés stables, selon les chercheurs.

Les chercheurs ont noté qu’au cours du suivi, 24 % des patients avaient une stimulation ventriculaire de 100 %, tandis que 34 % avaient une stimulation ventriculaire inférieure à 1 % et 42 % avaient une stimulation ventriculaire de 1 % à 50 %.

“Cela représente une cohorte nécessitant une charge relativement faible de stimulation ventriculaire et potentiellement une durée de vie de la batterie projetée plus longue”, ont écrit les chercheurs. « Cependant, même avec un pourcentage de stimulation minimal et une longévité estimée de 8 à 14,5 ans, une Micra TLP ne sera pas près de satisfaire un besoin de stimulation potentiellement permanent chez les jeunes patients ; les implanteurs devront élaborer des stratégies pour les prochaines étapes de la gestion du TLP. »

Plus de données pédiatriques nécessaires

Shah, qui a appelé la technologie “la vague du futur”, a déclaré que le TLP pourrait être proposé à une population pédiatrique plus large.

« Les stimulateurs cardiaques sans plomb sont sûrs et efficaces chez les enfants et peuvent être implantés avec succès à partir de la voie veineuse fémorale ainsi que jugulaire interne ; cependant, l’état actuel de la technologie sans plomb empêche son utilisation dans une population pédiatrique plus large car elle est conçue pour les adultes », a déclaré Shah à Healio. « Les stimulateurs cardiaques sans plomb commercialisés nécessitent un introducteur 27F qui est trop grand pour être utilisé chez les jeunes enfants. En outre, les problèmes d’extractibilité des stimulateurs cardiaques sans plomb et de nécessité de plusieurs dispositifs sans plomb au cours de la vie d’un enfant n’ont pas encore été entièrement résolus. L’étude attire également l’attention sur le fait que deux des trois complications majeures sont survenues chez les jeunes enfants (< 30 kg) et, par conséquent, les implanteurs doivent être prudents quant à la sélection de la taille des patients.

Les chercheurs mènent actuellement une étude prospective utilisant les mêmes données et prévoient de suivre les patients du registre pendant 5 années supplémentaires, a déclaré Shah.

“Nous espérons que nos données informeront les fabricants de stimulateurs cardiaques sans plomb sur le fonctionnement du stimulateur cardiaque sans plomb dans le ventricule droit d’un petit cœur et sur la manière dont nos partenaires industriels peuvent modifier et adapter la technologie actuelle pour répondre aux besoins des patients pédiatriques, souvent une population négligée”, Shah a dit. “Les enfants avec des indications de stimulateur cardiaque auront besoin d’une stimulation à vie, soit plusieurs décennies de plus qu’un patient adulte, et des recherches sont nécessaires pour que les dispositifs sans plomb durent plus longtemps et soient retirés et remplacés en toute sécurité. Des recherches sont également nécessaires pour une miniaturisation plus poussée de l’appareil, l’amélioration de l’algorithme de synchronisation auriculo-ventriculaire pour qu’il soit fonctionnel à des fréquences auriculaires plus élevées et une plus grande intégration avec d’autres technologies d’appareils émergentes.

Pour plus d’informations:

Maully J. Shah, MBBS, peut être contacté à [email protected]; Twitter : @maullyshah.