Si les patients sont des protagonistes, la recherche et les soins de santé s’améliorent

Écouter les patients pour améliorer les soins et rendre le système de santé plus efficace et durable. Cela peut se faire grâce à des outils qui recueillent la voix des patients, de manière structurée et sans médiation. Ils sont appelés PRO (Patient Reported Outcomes) et leur mesure, combinée aux données cliniques, permet d’obtenir une image plus complète de l’état de santé du patient sous traitement. Ces mesures doivent être intégrées dans la planification des parcours de santé, de la prévention au traitement. En sont convaincus les participants du Groupe PRO4All, qui ont appelé aujourd’hui institutions et techniciens à discuter lors de l’événement “Patients PROtagonistes pour la santé de tous”, organisé au Sénat à l’initiative du Sénateur. Tilde Minasi. « Il est désormais largement prouvé que pour améliorer le service national de santé, il est nécessaire de placer les besoins et les droits des patients au centre des décisions politiques en matière de santé. Pour ce faire, le Groupe PRO4All travaille depuis plus de deux ans pour promouvoir la nécessité de collecter les données des patients directement basées sur leur expérience du traitement”, a-t-il expliqué. Mario Alberto Battagliamembre de PRO4All et directeur général de l’AISM (Association italienne de la sclérose en plaques).

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par Dario Rubino

14 décembre 2023

Né il y a deux ans grâce au soutien de Roche Italia, le groupe de travail composé d’AIM, AIOM, AISM, FAVO, FICOG, SIN, UNIAMO et SDA Bocconi, veut promouvoir l’introduction des éléments intangibles du bien-être personnel – comme charge physique et cognitive fonctionnelle, charge sociale et bien-être mental et émotionnel – au sein des données prises en compte pour évaluer les soins aux patients. « En Italie, il n’existe toujours pas de lignes directrices ni de mécanismes structurés pour l’utilisation de ces valeurs – a-t-il déclaré. Adèle D’Amicomembre de PRO4All et directeur de l’AIM (Association Italienne de Myologie) – grâce à laquelle il serait possible de détecter les aspects intangibles de la pathologie et des traitements, contribuant ainsi à une plus grande efficacité dans l’évaluation des médicaments”.

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14 décembre 2023

Le système doit être harmonisé

« Le patient doit participer, comme les autres acteurs du système de santé, aux processus d’évaluation et d’organisation, en apportant son propre point de vue qui doit cependant être systématisé avec des outils standardisés et validés tels que les PRO et les PROM – a-t-il déclaré. Annalisa Scopinaro, Président d’UNIAMO et membre de PROAll – Notre pays garantit l’accès universel aux thérapies, mais compte tenu de l’innovation croissante et de sa durabilité, il est possible que l’Italie promeuve de nouvelles réalités et de nouveaux modèles, comme nous le faisons dans le domaine des maladies rares. L’écoute du patient permet de connaître et d’enrichir certains aspects de la thérapie, ainsi que de comparer différents traitements pour une même pathologie. L’utilisation systématique et standardisée des PRO le permet, mais le Système doit être harmonisé et rendu adapté à la collecte et à l’utilisation de ces outils”.

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22 décembre 2023

L’engagement du groupe de travail a vu dans une première phase le développement de certains travaux publiés dans des revues scientifiques pour élargir la littérature sur l’utilisation des PRO. « Nous sommes certains que, sur la base de preuves et de données scientifiques solides, nous pouvons accélérer la standardisation et l’application des résultats de santé dans le domaine de la recherche clinique, mais aussi l’élaboration de lignes directrices sur la collecte, l’analyse et l’interprétation des PRO en phase d’évaluation de traitements, en espérant enfin une présence institutionnalisée des représentants des patients dans les instances de régulation”, a-t-il expliqué Massimo Di Maiomembre de PRO4All et président élu de l’AIOM.

Des engagements à prendre

Le « Manifeste sur les PRO », déjà signé ces derniers mois par différents représentants politiques, indique six engagements pour les institutions. Le premier concerne la mise à jour des lignes directrices de l’AIFA concernant l’établissement du dossier de prix et de remboursement des médicaments, afin d’inclure la déclaration des PRO spécifiques à la maladie. Le deuxième engagement requis est lié à celui-ci : assurer la présence et la participation active des représentants des associations de patients dans la gouvernance de l’AIFA, en s’inspirant des bonnes pratiques consolidées au niveau européen. La troisième demande est de sensibiliser le monde de la recherche clinique, la communauté scientifique, les comités et institutions d’éthique nationaux et territoriaux à l’importance de diffuser au maximum les résultats rapportés par les patients à travers les mesures des résultats rapportés par les patients (PROM), qu’ils mesurer l’état des patients au-delà des données cliniques d’efficacité et de sécurité.

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par Dario Rubino

17 janvier 2024

Favoriser une convergence entre les protagonistes des différents domaines thérapeutiques concernant l’identification et la standardisation des PROM spécifiques à la pathologie, afin d’initier une plus grande harmonisation de la discipline, est le quatrième engagement proposé par le Groupe. La cinquième demande que le Groupe adresse aux Institutions est d’exploiter tous les moyens réglementaires utiles pour diffuser le thème des PRO et promouvoir leur utilisation systématique dans le NHS, par exemple en assurant le suivi des documents programmatiques et des documents institutionnels dans lesquels le thème des PRO est mentionné. ont signalé l’implication des associations de patients dans le processus de traitement et les processus réglementaires. Enfin, la dernière demande concerne l’engagement à investir dans des initiatives de recherche clinique et de traitement visant à valider l’utilisation des outils de cybersanté pour faciliter l’adoption des PROM dans la recherche, les essais et la gestion clinique.

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29 décembre 2023

« À ce jour, la conclusion du groupe de travail PRO4All est que pour accroître la valeur de la voix des patients au sein des tables de décision clinique et réglementaire, d’une part, il est nécessaire d’harmoniser et de standardiser l’utilisation des PRO et PROM en recherche clinique – a-t-il conclu Carmin Pinto, membre de PRO4All et ancien président de la FICOG – et d’autre part un engagement concret des institutions techniques et politiques pour garantir que les patients soient au centre des processus d’évaluation à chaque étape du développement des médicaments. Nous appelons donc à ce que cette opportunité soit également saisie par notre pays afin de garantir les meilleurs standards de soins pour tous les citoyens. »