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Shionogi fait progresser le programme clinique antiviral COVID-19 d’acide fumarique Ensitrelvir |Shionogi & Co., Ltd.

L’ensitrelvir (connu au Japon sous le nom de Xocova®), un médicament antiviral oral pour le COVID-19 actuellement approuvé dans le cadre du système d’approbation réglementaire d’urgence au Japon, est un inhibiteur de la protéase 3CL créé grâce à une recherche conjointe entre l’Université d’Hokkaido et Shionogi. Le SRAS-CoV-2 possède une enzyme appelée protéase 3CL, essentielle à la réplication du virus. L’ensitrelvir supprime la réplication du SRAS-CoV-2 en inhibant sélectivement la protéase 3CL. L’ensitrelvir est le premier agent antiviral à montrer à la fois une efficacité symptomatique clinique pour cinq symptômes typiques liés à Omicron (critère principal) et une efficacité antivirale (critère secondaire clé) chez les patients atteints d’une infection légère à modérée par le SRAS-CoV-2, quels que soient les facteurs de risque ou la vaccination statut, dans le cadre de la phase 3 de l’étude de phase 2/3 menée pendant la phase à dominante Omicron de l’épidémie. En ce qui concerne la sécurité, l’ensitrelvir a été bien toléré, et il n’y a eu aucun événement indésirable grave lié au traitement ou décès dans l’étude. Parmi les événements indésirables liés au traitement les plus fréquents, il y avait des diminutions temporaires des lipoprotéines de haute densité et une augmentation des triglycérides sanguins, comme observé dans des études antérieures. Actuellement, la phase 2b/3 de l’étude de phase 2/3 ciblant les personnes infectées par le SRAS-CoV-2 asymptomatiques ou ne présentant que des symptômes légers est menée en Asie, principalement au Japon.

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