SAN FRANCISCO–(FIL D’AFFAIRES)–Meilleure thérapeutique, Inc. (NASDAQ : BTTX), une société de thérapie numérique sur ordonnance (PDT) développant une nouvelle forme de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour traiter les causes profondes des maladies cardiométaboliques, a annoncé aujourd’hui que les résultats positifs de 90 jours de son essai pivot pour BT-001 , une plateforme thérapeutique numérique potentiellement unique en son genre conçue pour utiliser la TCC pour traiter le diabète de type 2 (DT2) chez les patients de 18 ans et plus, ont été publié dans une revue à comité de lecture produite par l’American Diabetes Association (ADA) Traitements diabétiques.
L’article paru dans la dernière édition de Traitements diabétiques détaille les données des 90 premiers jours de l’essai pivot, qui a examiné un groupe d’adultes atteints de DT2 recevant le traitement standard actuel randomisé pour BT-001 ou un groupe témoin. Cet essai était la plus grande étude randomisée et contrôlée menée à ce jour sur l’utilisation de la TCC délivrée par voie numérique pour améliorer le contrôle glycémique dans le DT2. Les patients utilisant BT-001 ont vu l’A1c baisser en moyenne de 0,4 % par rapport au groupe témoin après 90 jours, avec une réduction plus importante chez les patients qui ont suivi plus de modules de la thérapie. L’article conclut que “la prestation d’une intervention cognitivo-comportementale via une application pour smartphone peut fournir une option évolutive pour améliorer le contrôle glycémique”.
Outre la publication dans Traitements diabétiques, les résultats de l’essai pivot ont été récemment présentés le 1er octobre 2022 par le Dr Marc Bonaca, professeur de médecine à la faculté de médecine de l’Université du Colorado et directeur exécutif de CPC Clinical Research dans le cadre des sessions scientifiques annuelles de la Society for Vascular Medicine.
“Lorsque nous avons vu les résultats complets de cet essai à la fois aux points finaux de 90 et 180 jours, nous avons été encouragés par le potentiel réel et tangible de l’utilisation de notre TCC expérimentale et numérique pour aider les personnes atteintes de diabète de type 2 à mieux contrôler leur état », a déclaré le Dr Mark Berman, médecin-chef de Better Therapeutics. “Nous sommes ravis que ces données soient présentées dans une publication aussi appréciée et largement citée que Traitements diabétiques.”
Les résultats présentés dans Traitements diabétiques – ainsi que les premiers résultats sur 180 jours annoncés plus tôt cet été – ont contribué à soutenir la récente soumission d’un encore demande de classification pour BT-001 auprès de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, qui, si elle était autorisée, ferait de BT-001 le premier traitement thérapeutique numérique sur ordonnance délivrant une TCC disponible pour les adultes atteints de DT2. Les données de l’essai pivot ont montré que les patients utilisant BT-001 ont constaté une amélioration encourageante par rapport à la norme de soins actuelle, avec des réductions significatives et durables de l’A1c à 90 et 180 jours. Les données exploratoires ont révélé des améliorations cardiométaboliques ainsi qu’une utilisation moindre des médicaments par rapport au groupe témoin.
“En ce qui concerne les maladies cardiométaboliques comme le diabète de type 2, les traitements disponibles se sont concentrés sur l’amélioration des seuls biomarqueurs, comme le glucose, plutôt que sur la lutte contre les comportements sous-jacents qui conduisent à l’apparition et à la progression inévitable de la maladie”, a déclaré le Dr Marc P. Bonaca, cardiologue et spécialiste en médecine vasculaire à la faculté de médecine de l’Université du Colorado et directrice exécutive de CPC Clinical Research et CPC Community Health, l’auteur principal de l’article de revue. « Bien que les deux soient importants, le fondement du traitement doit inclure des interventions efficaces pour le changement de comportement. Nous sommes encouragés par le fait que des solutions numériques comme BT-001 ont le potentiel d’être prescrites pour aider les patients à apporter des changements durables qui améliorent l’A1c et peuvent également améliorer les résultats pour la santé, ralentir la progression de leur maladie et réduire le coût des soins à long terme.
À propos de BT-001
BT-001 est la thérapie numérique de prescription expérimentale de Better Therapeutics pour le traitement du DT2. La thérapie expérimentale est délivrée via un logiciel qui offre une expérience personnalisée aux patients, conçue pour les aider à traiter les causes sous-jacentes du DT2 en apportant des changements de comportement significatifs et durables. La thérapie expérimentale BT-001 est enracinée dans l’étalon-or bien étudié des thérapies de modification du comportement, la thérapie cognitivo-comportementale (TCC). Alors que la TCC en personne a déjà été utilisée pour le DT2 et d’autres affections cardiométaboliques, jusqu’à présent, l’approche n’était pas évolutive en raison de la nécessité d’administrer la thérapie par l’intermédiaire d’un thérapeute. S’il est autorisé par la FDA, BT-001 serait la première solution de prescription validée pour fournir cette approche thérapeutique aux patients atteints de DT2 à grande échelle, à partir de leurs appareils numériques.
À propos de la plateforme TCC de Better Therapeutics
La plateforme thérapeutique numérique expérimentale de Better Therapeutics est conçue pour fournir une nouvelle forme de TCC afin d’aider les personnes atteintes de maladies cardiométaboliques à améliorer potentiellement les mesures clés liées au DT2, à la stéatose hépatique non alcoolique, à la stéatohépatite non alcoolique, à l’hypertension, à l’hyperlipidémie et à d’autres affections cardiométaboliques. En adaptant les principes et les mécanismes de la TCC, la plateforme thérapeutique numérique est conçue pour aborder et modifier les schémas cognitifs qui affectent les habitudes alimentaires et d’autres facteurs comportementaux associés aux maladies cardiométaboliques.
À propos de Better Therapeutics
Better Therapeutics est une société de thérapies numériques sur ordonnance (PDT) qui développe une nouvelle forme de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) pour traiter les causes profondes des maladies cardiométaboliques. La société a développé une plate-forme propriétaire pour le développement de solutions logicielles réglementées par la FDA pour le diabète de type 2, les maladies cardiaques et d’autres conditions. La TCC délivrée par le PDT de Better Therapeutics est conçue pour permettre des changements dans les voies neuronales du cerveau afin que des changements de comportement durables deviennent possibles. S’attaquer aux causes sous-jacentes de ces maladies a le potentiel d’améliorer considérablement la santé des patients tout en réduisant les coûts des soins de santé. Les applications mobiles cliniquement validées de Better Therapeutics, si elles sont autorisées à la commercialisation, sont destinées à être prescrites par les médecins et remboursées comme les médicaments traditionnels.
Pour plus d’informations, visitez: bettertx.com
Énoncés prospectifs
Certaines déclarations faites dans ce communiqué de presse sont des “déclarations prospectives” au sens des dispositions d’exonération de la loi américaine Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Les déclarations prospectives sont généralement identifiées par des mots tels que “plan”, ” croire », « s’attendre à », « anticiper », « avoir l’intention de », « perspectives », « estimer », « prévoir », « projeter », « continuer », « pourrait », « pourrait », « possible », » « potentiel », « prédire », « devrait », « serait » et autres mots et expressions similaires, mais l’absence de ces mots ne signifie pas qu’une déclaration n’est pas prospective. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse incluent, sans toutefois s’y limiter, des déclarations concernant les résultats de l’essai terminé de BT-001 chez des patients atteints de diabète de type 2, les plans et les attentes de Better Therapeutics concernant les soumissions à la FDA et le potentiel de commercialisation les autorisations, les attentes liées aux bénéfices potentiels de BT-001 et CBT et leurs applications thérapeutiques potentielles, les plans de Better Therapeutics concernant la recherche et l’avancement de ses produits candidats pour des traitements supplémentaires et les attentes liées à l’intérêt des prestataires de soins de santé et des payeurs pour les PDT, entre autres. Ces déclarations prospectives sont basées sur les attentes actuelles de la direction de Better Therapeutics et sont intrinsèquement soumises à des incertitudes et à des changements de circonstances et à leurs effets potentiels et ne sont valables qu’à la date de ces déclarations. Rien ne garantit que les développements futurs seront ceux qui ont été anticipés. Ces déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques, d’incertitudes ou d’autres hypothèses susceptibles d’entraîner des résultats ou des performances réels sensiblement différents de ceux exprimés ou sous-entendus par ces déclarations prospectives, notamment : les risques liés aux activités de Better Therapeutics, tels que la la volonté de la FDA d’autoriser les PDT, dont BT-001, à la distribution commerciale et aux compagnies d’assurance de rembourser leur utilisation, l’acceptation par le marché des PDT, dont BT-001, le risque que les résultats d’études menées antérieurement ne soient pas interprétés favorablement par le FDA ou répétés ou observés dans des études en cours ou futures impliquant nos produits candidats et d’autres risques et incertitudes inclus sous l’en-tête « Facteurs de risque » dans le rapport trimestriel de Better Therapeutics sur formulaire 10-Q pour le trimestre clos le 30 juin 2022 déposé auprès des valeurs mobilières and Exchange Commission (SEC) le 11 août 2022, et ceux qui sont inclus dans l’un des dépôts ultérieurs de Better Therapeutics auprès de la seconde.
