Résultats de l’ablation PF pour la FA similaires entre les sexes

LIGNE SUPÉRIEURE :

Il n’y a aucune différence entre les sexes en ce qui concerne l’efficacité et la sécurité de l’ablation par champ pulsé (PFA), une nouvelle modalité qui utilise des impulsions électriques courtes et de haute énergie pour traiter fibrillation auriculaire (AF), montrent les résultats d’une vaste étude de registre.

MÉTHODOLOGIE:

• L’étude a inclus les 1 568 patients (âge moyen 64,5 ans et 35,3 % de femmes) du registre MANIFEST-PF, qui comprend 24 centres européens qui ont commencé à utiliser le PFA pour traiter la FA après l’approbation réglementaire en 2021.

• Les chercheurs ont classé les patients par sexe et les ont évalués en fonction des résultats cliniques de la PFA, notamment l’absence de FA et d’événements indésirables.

• Tous les patients ont subi une isolation veineuse pulmonaire (Farawave, Boston Scientific) et ont été suivis à 3, 6 et 12 mois.

• Le principal critère d’évaluation de l’efficacité était l’absence d’arythmie auriculaire en dehors de la période de suppression de 90 jours d’une durée de 30 secondes ou plus.

• Le principal critère de jugement en matière de sécurité comprenait un ensemble d’événements indésirables majeurs aigus (moins de 7 jours après l’intervention) et chroniques (plus de 7 jours après l’intervention), notamment la fistule auriculo-œsophagienne, la sténose veineuse pulmonaire symptomatique, la tamponnade/perforation cardiaque nécessitant une intervention ou une intervention chirurgicale. , accident vasculaire cérébral ou systémique thromboembolielésions persistantes du nerf phrénique, complications d’accès vasculaire nécessitant une intervention chirurgicale, spasmes de l’artère coronaire et décès.

EMPORTER:

• Il n’y avait pas de différence significative dans la récidive de l’arythmie auriculaire à 12 mois entre les patients de sexe masculin et féminin (79,0 % contre 76,3 % ; P. = 0,28), avec une plus grande efficacité globale dans la cohorte de FA paroxystique (hommes, 82,5 % contre femmes, 80,2 % ; P. = 0,30) que dans la cohorte FA persistante/FA persistante de longue date (hommes, 73,3 % contre femmes, 67,3 % ; P. = 0,40).

• Les taux d’ablations répétées étaient similaires entre les sexes (hommes, 8,3 % contre femmes, 10,0 % ; P. = 0,32).

• Parmi les patients ayant subi une ablation répétée, la durabilité de l’isolement des veines pulmonaires était plus élevée chez les femmes que chez les hommes (par veine, 82,6 % contre 68,1 % ; P. = 0,15 et par patient, 63,0 % contre 37,8 % ; P. = 0,005).

• Des événements indésirables majeurs sont survenus chez 2,5 % des femmes et 1,5 % des hommes (P. = 0,19), ces événements consistant principalement en une tamponnade cardiaque (femmes, 1,4 % contre hommes, 1,0 % ; P. = 0,46) et accident vasculaire cérébral (0,4 % contre 0,4 %, P. > 0,99), et sans fistules auriculo-œsophagiennes ni symptômes sténose valvulaire pulmonaire dans l’un ou l’autre groupe.

EN PRATIQUE:

“Ces résultats sont importants, car les femmes sont sous-représentées dans les études d’ablation antérieures et les résultats ont été mitigés en ce qui concerne à la fois la sécurité et l’efficacité des stratégies d’ablation conventionnelles telles que la radiofréquence ou la cryoablation”, a déclaré l’auteur principal Mohit Turagam, MD, professeur agrégé de médecine ( cardiologie), Icahn School of Medicine du Mount Sinai, New York, NY, a déclaré dans un communiqué de presse.

Dans un commentaire d’accompagnementPeter M. Kistler, MBBS, PhD, Département de cardiologie, Alfred Hospital, Melbourne, Victoria, Australie, et un collègue ont déclaré que les auteurs de l’étude devraient être félicités « pour avoir présenté des données indispensables sur les résultats spécifiques au sexe dans ablation par cathéter“, ce qui suggère de manière ” rassurante ” que le succès et la sécurité de l’ablation de la FA sont comparables entre les sexes, bien que l’étude présente des ” limites importantes “.

SOURCE:

L’étude a été menée par Turagam et ses collègues. Il a été publié en ligne le 1er novembre 2023 dans JAMA Cardiologie.

LIMITES:

Les chercheurs ne peuvent pas exclure la possibilité que le choix du traitement et les facteurs de confusion non mesurés entre les sexes aient affecté la validité des résultats de l’étude. Le nombre médian de moniteurs Holter de suivi 24 heures sur 24 utilisés pour la surveillance de la FA n’était que de deux, ce qui peut avoir abouti à des estimations inexactes des taux de récidive de la FA et de l’efficacité du traitement.

DIVULGATIONS :

L’étude a été soutenue par Boston Scientific Corporation, le fabricant du dispositif PFA. Turagam n’a aucun conflit d’intérêts pertinent ; voir l’article pour les divulgations d’autres auteurs de l’étude. Les auteurs des commentaires n’ont aucun conflit d’intérêts pertinent.