Résultats de la grossesse liés à l’exposition maternelle à l’ocrelizumab : Riley Bove, MD

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“D’après ce que nous pouvons rassembler à partir de nos meilleures données, nous ne voyons aucun risque majeur ni aucun signal de sécurité. [with ocrelizumab]qu’il s’agisse de la grossesse elle-même ou de l’état des bébés.”

Les informations de prescription aux États-Unis recommandent une contraception avec l’ocrelizumab (Ocrevus ; Genentech) et pendant 6 mois après la dernière perfusion ; cependant, les patientes atteintes de sclérose en plaques (SEP) peuvent avoir une grossesse pendant cet intervalle. Dans une nouvelle analyse, les résultats ont montré que in utero l’exposition à l’ocrelizumab n’a pas augmenté le risque d’issues indésirables de la grossesse ou du nourrisson par rapport aux rapports précédents et au contexte épidémiologique de la SEP et de la population générale.1 Ces résultats ont été présentés lors de la réunion annuelle 2024 de l’American Academy of Neurology (AAN), qui s’est tenue du 13 avril au 18, à Denver, Colorado, par l’auteur principal Riley Bove, MD.

Au 12 juillet 2023, les enquêteurs ont reçu des données sur 3 253 grossesses cumulées liées à la SEP provenant de la base de données de sécurité de Roche (prospectivement, n = 2 446 ; rétrospectivement, n = 800 ; non précisé, n = 7). Parmi les grossesses potentielles, 855 (35,0 %) ont eu in utero exposition, 575 (23,5 %) n’avaient pas in utero exposition et 1 016 (41,5 %) avaient une exposition inconnue. Sur 855 grossesses potentielles exposées in utero512 avaient des issues connues, dont 431 (84,2 %) naissances vivantes, 4 (0,8 %) grossesses extra-utérines, 38 (7,4 %) interruptions volontaires de grossesse, 38 (7,4 %) avortements spontanés et 1 (0,2 %) mortinaissance.

Bove, professeur agrégé de neurologie à l’Université de Californie à San Francisco, s’est entretenu avec NeurologieLive® lors de la réunion pour discuter plus en détail des résultats liés aux issues de grossesse chez les femmes exposées à l’ocrelizumab. Elle a également parlé des domaines qui pourraient nécessiter une collecte et un suivi plus approfondis des données, notamment en ce qui concerne les résultats pour les nourrissons. De plus, Bove a parlé de certaines recommandations suggérées aux professionnels de la santé sur la base des résultats de l’étude.

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LES RÉFÉRENCES
1. Bove R, Pietrasanta C, Oreja-Guevara C et al. Résultats de la grossesse et du nourrisson chez les femmes recevant de l’ocrelizumab pour le traitement de la sclérose en plaques : analyse de plus de 3 000 grossesses à ce jour. Présenté à : Assemblée annuelle de l’AAN 2024 ; 13-18 avril ; Denver, Colorado.
2024-04-16 16:05:02
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