2024-01-20 05:33:12
ARRIÈRE-PLAN:
Le remdesivir est un ARN polymérase inhibiteur avec puissant antiviral activité in vitro et efficacité dans modèles animaux de la maladie à coronavirus 2019 (Covid-19).
MÉTHODES :
Nous avons mené un essai randomisé et ouvert de phase 3 impliquant des patients hospitalisés les patients avec une infection confirmée par le SRAS-CoV-2, Saturation d’oxygène de 94 % ou moins alors qu’ils étaient respiration ambiant airet des preuves radiologiques de pneumonie. Les patients ont été répartis au hasard selon un rapport de 11 pour recevoir du remdesivir par voie intraveineuse pendant 5 jours ou 10 jours. Tous les patients a reçu 200 mg de remdesivir le jour 1 et 100 mg une fois par jour les jours suivants. Le critère d’évaluation principal était l’état clinique au jour 14, évalué sur une échelle ordinale à 7 points.
RÉSULTATS:
Au total, 397 les patients a subi randomisation et a commencé traitement (200 les patients pour 5 jours et 197 pour 10 jours). La médiane durée du traitement était de 5 jours (intervalle interquartile, 5 à 5) dans le groupe de 5 jours et de 9 jours (intervalle interquartile, 5 à 10) dans le groupe de 10 jours. Au départ, les patients Les patients randomisés dans le groupe de 10 jours présentaient un état clinique significativement pire que ceux affectés au groupe de 5 jours (P = 0,02). Au jour 14, une amélioration clinique de 2 points ou plus sur l’échelle ordinale s’est produite chez 64 % des patients. les patients dans le groupe 5 jours et dans 54% dans le groupe 10 jours. Après ajustement pour l’état clinique de base, les patients dans le groupe de 10 jours présentait une répartition de l’état clinique au jour 14 qui était similaire à celui parmi les patients dans le groupe de 5 jours (P = 0,14). Les événements indésirables les plus courants étaient nausée (9% de les patients), aggravation arrêt respiratoire (8 %), élevé alanine aminotransférase niveau (7%), et constipation (7%).
CONCLUSIONS :
Dans les patients avec un Covid-19 sévère ne nécessitant pas ventilation mécaniquenotre essai n’a pas montré de différence significative entre un traitement de 5 jours cours et 10 jours cours du remdésivir. Cependant, en l’absence de contrôle placebo, ordre de grandeur Le montant des prestations ne peut être déterminé. (Financé par Gilead les sciences; Numéro GS-US-540-5773 ClinicalTrials.gov, NCT04292899.).
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