Nouveau candidat vaccin contre le VIH basé sur le vecteur adénoviral Gorilla (GRAd-HIV) financé par la Fondation Bill & Melinda Gates pour alléger le fardeau de la maladie et améliorer la vie des millions de personnes qui n’ont pas accès aux options de prévention
ROME, Italie, NEW YORK et CAMBRIDGE, États-Unis; 22 janvier 2024
ReiThera Srl, le Ragon Institute of Mass General, le MIT et l’Université Harvard, et IAVI sont heureux d’annoncer une collaboration pour développer un nouveau vaccin candidat contre le VIH qui sera composé du vecteur GRAd de ReiThera et d’épitopes de lymphocytes T du VIH identifiés par le Ragon Institute, financé par la Fondation Bill & Melinda Gates.
Chaque partenaire sera responsable d’un aspect différent du programme :
- ReiThera réalisera l’ingénierie et la génération de vecteurs, le développement de processus ainsi que la fabrication et la commercialisation de bonnes pratiques de fabrication (BPF) pour l’utilisation clinique du vaccin GRAd-VIH.
- L’Institut Ragon dirigera le développement préclinique de GRAd-HIV.
- IAVI sera le sponsor et exécutera un essai clinique de phase I pour évaluer l’innocuité et l’immunogénicité du candidat vaccin GRAd-VIH.
ReiThera, une organisation de fabrication et de développement sous contrat (CDMO) dédiée au développement de technologies et de processus et à la fabrication BPF pour les thérapies avancées et les vaccins génétiques ; IAVI, une organisation internationale de recherche à but non lucratif axée sur le développement de vaccins et d’anticorps contre les maladies infectieuses et négligées ; et le Ragon Institute, un institut de recherche de premier plan axé sur l’exploitation du système immunitaire pour prévenir et guérir les maladies humaines, sont entrés dans la phase de fabrication de la collaboration, pour commencer la production du matériel d’essai clinique.
Le programme se concentrera sur le soutien de deux objectifs clés :
L’expertise combinée d’IAVI, de ReiThera et du Ragon Institute contribuera au développement d’un nouveau composant vaccinal contre le VIH conçu pour générer une réponse puissante et largement protectrice des lymphocytes T CD8 contre les épitopes du VIH soumis à des contraintes mutationnelles (« hautement en réseau »). Des découvertes antérieures du Ragon Institute ont montré que la mutation de résidus à des positions importantes du réseau nuisait de manière disproportionnée à la réplication virale et se produisait avec une fréquence élevée dans les épitopes présentés par les allèles protecteurs de classe I de l’antigène leucocytaire humain (HLA). De plus, le ciblage par les lymphocytes T CD8+ d’épitopes hautement connectés a permis de distinguer les individus qui contrôlent naturellement le VIH, même en l’absence d’allèles HLA protecteurs.1
La plateforme vaccinale de ReiThera utilise un nouveau vecteur adénoviral Gorilla (GRAd) exclusif à réplication défectueuse, appartenant aux adénovirus de l’espèce C qui sont considérés parmi les porteurs de vaccins les plus puissants pour l’induction de réponses des lymphocytes T CD8 aux antigènes codés et ayant une faible séroprévalence dans humains.
Le choix de la plateforme vaccinale GRAd a été sélectionné sur la base de preuves générées dans des études précliniques et cliniques démontrant une forte induction de réponses des lymphocytes T aux antigènes codés et une très faible fréquence d’immunité préexistante anti-GRAd chez l’homme.2
La recherche vise principalement à bénéficier aux personnes vivant dans les pays à revenu faible ou intermédiaire, en particulier en Afrique, qui sont touchées de manière disproportionnée par le VIH et n’ont pas accès à des options de prévention appropriées.
Stefano Colloca, directeur de la technologie et co-fondateur de ReiThera, a déclaré :
« Nous sommes impatients de collaborer avec l’IAVI et le Ragon Institute et de continuer à faire progresser notre engagement commun en matière de vaccins pour relever les défis mondiaux posés par le VIH. Le financement valide le potentiel de notre nouvelle technologie de vecteur GRAd pour développer des candidats vaccins stimulant une forte réponse des lymphocytes T. »
« Nous sommes ravis d’avoir l’opportunité de collaborer avec ReiThera et IAVI, avec le soutien de la Fondation Bill & Melinda Gates, pour faire progresser le candidat vaccin à cellules T hautement réseauté GRAd-VIH vers une évaluation clinique », a déclaré Gaurav Gaiha, professeur à la faculté de Ragon. membre. « Nous sommes particulièrement heureux que cela ait lieu avec des partenaires en Afrique subsaharienne, compte tenu de l’immense besoin de nouvelles solutions pour freiner l’épidémie actuelle de VIH. » Les principaux partenaires de ce programme comprennent des chercheurs de l’Institut africain de recherche en santé (AHRI) et de l’Institut national des maladies transmissibles (NICD) en Afrique du Sud, ainsi que du Mutala Trust et du Charles River Medical Group (CRMG) au Zimbabwe.
Sangeetha Sagar, vice-présidente du développement de produits d’IAVI, a déclaré : « Le centre de développement de produits d’IAVI [PDC] est très heureux de pouvoir s’associer à ReiThera et au Ragon Institute pour faire progresser les tests cliniques du candidat vaccin GRAd-VIH grâce à un essai clinique de phase I. L’objectif du PDC est de faire progresser les innovations biomédicales prometteuses dans le domaine de la santé mondiale en soutenant les tests cliniques et le développement de produits, et nous sommes ravis d’avoir l’opportunité de soutenir cette nouvelle approche du développement de vaccins contre le VIH.
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À propos de ReiThera Srl
ReiThera Srl est une société CDMO dédiée au développement de technologies et de processus et à la fabrication GMP, fournissant un soutien à la traduction clinique de vaccins génétiques et de médicaments pour les thérapies avancées. La société possède une vaste expertise dans le développement de processus évolutifs pour la fabrication de vecteurs viraux et une expérience consolidée dans la production BPF de vecteurs adéno-associés (AAV), de lentivirus, de vecteurs adénoviraux (AdV), de vaccinia Ankara modifié et de vecteur d’herpès simplex. La principale capacité de fabrication de ReiThera est basée dans une installation de pointe, qui comprend des bioréacteurs à cuve agitée à des échelles de 50 L, 200 L, 1 000 L et 2 000 L, ainsi que des bioréacteurs à lit fixe pour la croissance cellulaire en adhérence. L’installation GMP comprend également une salle de remplissage et des laboratoires de contrôle qualité. Le siège social, les laboratoires de R&D et les installations GMP de ReiThera sont situés à Rome, en Italie. Pour plus d’informations, visitez www.reithera.com
À propos de l’Institut Ragon
Le Ragon Institute of Mass General, le MIT et Harvard ont été créés en 2009 grâce à un don de la Fondation Phillip T. et Susan M. Ragon, avec une mission scientifique collaborative entre ces institutions visant à exploiter le système immunitaire pour combattre et guérir les maladies humaines. L’Institut Ragon attire des scientifiques, des cliniciens et des ingénieurs issus de divers horizons et domaines d’expertise pour étudier et comprendre le système immunitaire dans le but d’en faire bénéficier les patients. Pour plus d’informations, visitez www.ragoninstitute.org
À propos de IAVI
IAVI est une organisation de recherche scientifique à but non lucratif qui se consacre à relever les défis sanitaires mondiaux urgents et non résolus, notamment le VIH, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes. Sa mission est de traduire les découvertes scientifiques en solutions de santé publique abordables et accessibles à l’échelle mondiale. Lire la suite sur iavi.org.
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CONTACTS
Relations avec les médias ReiThera
[email protected]
J’AI
Heather Teixeira
[email protected]
Institut Ragon
[email protected]
Référence 1 : Gaurav D. Gaiha et al. , La topologie structurelle définit les épitopes protecteurs des lymphocytes T CD8+ dans le protéome du VIH.Science364,480-484 (2019).DOI:10.1126/science.aav5095
Référence 2 : Stefania Capone et al. , le vaccin GRAd-COV2 fournit une immunité humorale et cellulaire puissante et durable contre le SRAS-CoV-2 dans le cadre d’un essai randomisé de phase 2 contrôlé par placebo.Cell Rep Med. (2023) 20 juin;4(6):101084. DOI : 10.1016/j.xcrm.2023.101084
2024-01-22 17:33:07
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