Le risque de méningiome sous progestatifs est connu depuis 2019 pour trois traitements : Androcur®, Lutenyl®, Lutéran® et génériques, sachant que ce risque augmente avec la dose reçue. Des cas ayant également été observés avec d’autres progestatifs, l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a mis en place un comité scientifique temporaire (CST) composé de représentants de personnes traitées et de professionnels de santé.
Colprone® et Dépo-Provera®: un risque comparable
Lors de sa réunion du 11 octobre 2023, le CST a confirmé que les mesures de réduction du risque de méningiome en cas d’utilisation de médrogestone (Colprone®) et d’acétate de médroxyprogestérone (Depo Provera®) doivent être similaires à celles adoptées pour Lutenyl®, Lutéran® et génériques dans la mesure où les niveaux de risque de méningiome sont comparables.
Concernant la promégestone (Surgestone®), elle n’est plus commercialisée depuis 2020, mais une IRM cérébrale doit être réalisée chez des patientes ayant été traitées si :
– La patiente a été traitée plus d’un an avec ce progestatif et a ensuite été traitée par un des 5 progestatifs à risque cités ci-dessus ou par un progestatif avec un risque de méningiome non connu à ce jour.
– La patiente présente des signes évocateurs d’un méningiome, même à distance de l’arrêt de son traitement.
Utrogestan® Duphaston® et stérilets au lévonorgestrel : pas de surrisque?
L’étude épidémiologique du GIS EPI-PHARE, qui a montré une augmentation du risque de méningiome avec les 5 progestatifs cités ci-dessus, n’a pas montré de surrisque de méningiome avec les médicaments à base de progestérone (Utrogestan® et génériques), de dydrogestérone (Duphaston®) et les dispositifs intra-utérins au lévonorgestrel (Mirena®, Donasert®, Kyleena® et Jaydess®).
Slinda® Visanne®et Cérazette®: un risque non connu
Pour les autres progestatifs utilisés seuls, drospirénone (Slinda®), diénogest (Visanne® et génériques) et désogestrel (Cérazette® et génériques), l’étude épidémiologique n’a pas pu étudier le risque de méningiome. Il n’est donc pas connu à ce jour et ne peut être exclu. Des études complémentaires sont nécessaires, d’autant plus que leur utilisation est croissante.
Au final, le comité s’est prononcé en faveur du maintien des premières recommandations en y ajoutant des précisions sur les changements de progestatifs et en proposant un schéma reprenant les consignes de suivi par imagerie.
Article rédigé par Fanny Le Brun.
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2024-01-11 12:06:43
