2024-05-08 18:53:00
Le vaccin corona d’AstraZeneca n’est plus approuvé dans l’UE. Le géant pharmaceutique a lui-même demandé le retrait de l’autorisation. Les préoccupations en matière de sécurité ont-elles également joué un rôle ? Il est bien plus probable que des intérêts complètement différents soient observés, dit notre auteur.
Permettez-moi de vous raconter brièvement l’histoire : c’est vers Pâques 2021, une bonne année après le début de la pandémie, que j’ai pu obtenir une dose de vaccin d’un simple clic de souris dans le désordre. À cette époque, quelques milliers de doses du vaccin AstraZeneca sont devenues disponibles à Hambourg, et la ville a donné à toute personne de plus de 60 ans la chance de recevoir sa première injection. Je n’oublierai pas l’ambiance soulagée qui régnait dans le centre de vaccination installé dans l’un des halls d’exposition. Nous avons enfin pu faire quelque chose contre le virus qui avait paralysé non seulement Hambourg, mais presque le monde entier. Sans parler des images terribles qui jaillissaient des services de réanimation du monde entier. Alors mettez-le dans le haut du bras !
Comme prévu, une deuxième dose devait suivre des semaines plus tard afin de stabiliser la réponse immunitaire. Mais cela ne s’est plus produit pour moi : début juillet, la voie vers les nouveaux vaccins à ARNm était claire, qui ont donné des résultats d’études exceptionnels, même pour tous ceux qui avaient déjà été vaccinés avec Vaxzevria. Parce que – et l’idée n’a pas changé jusqu’à aujourd’hui – si l’on mélange les vaccins corona, il semble que cela renforce plutôt que d’affaiblir la protection contre les maladies graves causées par le Covid-19. Et maintenant, nous, les personnes vaccinées par Astra, lisons que l’approbation de notre vaccin pour l’UE a été retirée. Faut-il avoir peur ? Y a-t-il encore quelque chose qui nous menace ?
Vaccin Corona : AstraZeneca a désormais fait marche arrière
« Médicament n’est plus autorisé » est désormais écrit en diagonale au-dessus de la description sommaire de Vaxzevria et de tous les autres documents sur ce vaccin corona, qui ont été mis en ligne par l’Agence européenne des médicaments (EMA) sous le numéro de référence EMA/609262/2021. Version allemande Il manque encore dans la version allemande une référence au retrait de l’autorisation, mais cela n’a aucune importance puisque le vaccin n’est plus utilisé dans notre pays depuis fin 2021.
Avec 14,4 millions de doses sur un total de 224 millions livrées à la fin officielle de la pandémie au printemps dernier, le vaccin AstraZeneca n’a joué ici qu’un rôle mineur. Peu de temps après l’approbation d’urgence, des indications d’effets secondaires rares, tels qu’une thrombose veineuse cérébrale, sont apparues. Mais après examen, l’EMA a conclu que les bénéfices dépassaient de loin ces risques (environ deux à huit cas par million de doses de vaccin Vaxzevria).
Après l’approbation d’urgence en Grande-Bretagne en décembre 2020, exactement un an après les premiers cas connus de Covid-19 à Wuhan, en Chine, le vaccin a été autorisé dans plus de 170 pays à travers le monde. Cependant, le 27 mars de cette année, l’approbation de l’Union européenne a été retirée et est entrée en vigueur le 7 mai par décision de la Commission européenne.
Veuillez noter : il s’agit d’un retrait d’autorisation de mise sur le marché et non d’une nouvelle classification de sécurité ou d’efficacité. L’autorisation, valable jusqu’à fin octobre 2027 et qui aurait ensuite pu être renouvelée pour cinq ans supplémentaires, aurait simplement été maintenue si AstraZeneca elle-même ne s’était pas retirée maintenant.
Spéculations sur un procès en Grande-Bretagne
Il y a des spéculations selon lesquelles cela serait lié à une prochaine affaire judiciaire en cours au Royaume-Uni. Un Anglais alors âgé de 44 ans a reçu le vaccin AstraZeneca en avril 2021. Dix jours plus tard, il souffrait, entre autres, d’hémorragies cérébrales et d’un caillot de sang. S’en est suivi un coma d’un mois et une grave déficience de toute sa vie, accompagnée de nombreuses mesures de rééducation. Lui et son épouse ne veulent apparemment pas se contenter de l’indemnisation de l’État équivalant à près de 140 000 euros.
Mais est-ce vraiment le vaccin qui a causé ce grave handicap ? Et aurait-il dû y avoir plus d’avertissements concernant les effets secondaires possibles ? Le tribunal devra bientôt trancher cette question, et le verdict pourrait coûter des millions à l’entreprise. Cependant, à y regarder de plus près, il est peu probable que ce processus, et éventuellement les processus ultérieurs, aient abouti à une demande d’autorisation de fin de commercialisation.
Vaccin Corona Vaxzevria : rien n’a changé en termes de sécurité
Les effets secondaires possibles tels que la rare thrombose veineuse cérébrale mentionnée sont connus depuis 2021, et ni l’UE ni le fabricant n’ont modifié depuis lors l’évaluation de la sécurité de Vaxzevria. Mais ce qui a radicalement changé, c’est l’importance de Vaxzevria : le vaccin n’est même plus produit et perd son efficacité potentielle à chaque nouvelle variante du virus corona.
En Inde, où Vaxzevria était fabriqué sous licence par le Serum Institute of India sous le nom de « Covishield » et était initialement très important, la protection contre le Covid-19 a considérablement diminué avec l’émergence des variantes omicron. Avec environ 70 pour cent, ce chiffre reste considérable, mais se situe environ 20 pour cent en dessous des produits de concurrents tels que Biontech/Pfizer ou Moderna. Comme leurs vaccins reposent sur un principe différent de celui d’AstraZeneca, ils peuvent être plus facilement adaptés aux nouvelles évolutions du virus corona.
Par exemple, le groupe de travail d’urgence de l’EMA vient de recommander de nouveaux vaccins de rappel pour l’automne prochain, ciblant cette fois la variante du virus JN.1. Il appartient également à la famille désormais ingérable des sous-variantes omicrons. AstraZeneca, comme tous les titulaires d’autorisation de mise sur le marché, aurait été amené à adapter son vaccin au JN.1. Mais pourquoi s’embêter s’il n’est plus produit de toute façon ?
Frais d’admission élevés
Peu importe, pourriez-vous penser. L’approbation expirera à un moment donné. Mais bien sûr l’EMA exige le paiement des approbations et même tout contact avec cette autorité concernant l’un des produits médicaux. Depuis le 14 mars, ces frais viennent d’augmenter. En 1995, par exemple, la « mise sur le marché avec documentation complète » d’un médicament à usage humain était estimée à 286 900 euros, mais elle est désormais passée à 357 600 euros. Tous les autres montants ont également été révisés à la hausse.
Et ce n’est pas tout. Les frais concernent uniquement un dosage et une forme galénique spécifiques. Si quelque chose est modifié, des paiements supplémentaires seront versés à l’EMA. Et bien sûr il y a des frais annuels, des frais d’inspection, des frais de renouvellement ou de transfert. En d’autres termes : quelle direction raisonnablement soucieuse des coûts devrait être prête à effectuer de tels paiements pour un produit qui n’est plus fabriqué et dont la production ne démarrera plus ?
Les personnes vaccinées par AstraZeneca n’ont rien à craindre
Ce sont donc presque certainement des considérations commerciales comme celles-ci qui ont motivé AstraZeneca à franchir cette étape. D’autres retraits d’autorisations de mise sur le marché ont déjà été annoncés, notamment en Grande-Bretagne et à terme dans le monde entier. Les personnes vaccinées n’ont pas à s’inquiéter si elles ont reçu une injection de Vaxzevria. Notre organisme a “oublié” ce vaccin depuis longtemps – mais, espérons-le, pas aussi la protection immunitaire contre le Covid-19, à laquelle Vaxzevria a autrefois contribué.
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