Je ne suis pas sûr du nombre de tubes de sang que j’ai donnés à la fin – n’aimant pas les aiguilles, j’ai fixé mon regard sur l’épaule gauche de l’infirmière tout au long de la procédure. Mais c’était beaucoup. Et pourtant, j’avais aussi l’impression que c’était le moins que je puisse faire pour redonner.
Je suis maintenant dans un essai clinique de cinq ans étudiant ma réponse émotionnelle aux résultats du séquençage génomique, un type de test relativement nouveau qui fouille dans presque chaque lettre de votre code ADN (contrairement aux tests génétiques traditionnels, qui ne regardent que quelques gènes à la fois).
L’un des objectifs de l’essai est de déterminer l’utilité du séquençage génomique pour les médecins et les patients. En plus de la saignée, tout ce qui m’est demandé, ce sont des entretiens Zoom périodiques de 30 à 60 minutes avec les chercheurs pendant la première année et demie, après quoi l’équipe continuera à étudier mes données de santé tranquillement en arrière-plan.
“En tant que personne ayant été traitée avec succès pour deux types de cancer différents, je sais à quel point les essais cliniques sont importants”
En tant que personne qui a été traitée avec succès pour deux types de cancer différents, je sais à quel point les essais cliniques sont importants lorsqu’il s’agit de trouver de nouvelles façons de détecter, de diagnostiquer et de traiter la maladie.
Franchement, je ne serais pas ici autrement. Et c’est grâce à l’essai d’un nouveau médicament qu’un de mes cousins, qui avait été diagnostiqué avec une forme rare et terminale de cancer du poumon, a pu passer une année supplémentaire avec sa jeune famille.
Dans mon cas, les scientifiques recherchaient des patients atteints de cancer qui avaient reçu un résultat de test génétique négatif et étaient ouverts à recevoir un séquençage génomique dans l’espoir de découvrir un gène lié à leur maladie.
Cela aiderait peut-être à identifier un nouveau lien génétique avec le cancer. Peut-être que cela offrirait à ma famille des réponses sur notre susceptibilité apparemment génétique aux mutations cellulaires capricieuses. Et, peut-être, cela contribuerait-il à déboucher sur de nouveaux traitements pour les futures générations de patients atteints de cancer. Pour moi, c’est une leçon d’humilité d’être ne serait-ce qu’une petite partie de cette possibilité.
Toutes les recherches ne sont pas égales
Si vous avez déjà arrêté un cas de reniflement avec un médicament contre le rhume ou si vous avez remonté votre manche pour un vaccin, c’est uniquement parce que ce traitement a subi un processus de recherche long et approfondi. Aucun nouveau traitement ne sera approuvé avant d’avoir fait l’objet d’essais cliniques rigoureux.
Selon le Dr Jonathon Maguire, pédiatre au Li Ka Shing Knowledge Institute de l’hôpital St Michael de Toronto, les essais cliniques sont la référence pour déterminer les avantages et les inconvénients de toute intervention de santé.
«Nous voulons que les soins de santé soient aussi solides que possible et que les risques soient aussi faibles que possible. Pour cela, nous avons besoin d’essais cliniques », dit-il.
Il existe trois principaux types de recherche en santé : la recherche sur la population (études corrélationnelles qui recherchent des relations entre deux ou plusieurs variables, par exemple), les études en laboratoire avec des expériences contrôlées (pensez aux béchers et aux becs Bunsen) et les essais cliniques.
“Aucun nouveau traitement ne sera approuvé avant d’avoir fait l’objet d’essais cliniques rigoureux”
“Un essai clinique assigne des participants humains à un ou plusieurs traitements ou interventions pour étudier leurs effets”, explique Alison Orth, directrice d’unité des essais cliniques BC à Michael Smith Health Research à Vancouver, et elle-même ancienne participante à l’essai clinique (Orth faisait partie d’une étude impliquant un nouveau vaccin contre la coqueluche qui a montré moins d’effets secondaires que son prédécesseur).
Lorsque l’essai commence, la phase 1 concerne la sécurité et les effets secondaires et implique un petit nombre de participants, peut-être 20 à 80 au maximum.
“Une fois que l’intervention a démontré son innocuité, les chercheurs se concentrent ensuite sur son efficacité dans différentes populations avec un nombre croissant de participants à l’essai, souvent dans plusieurs pays”, explique Orth.
La phase 2, qui peut impliquer jusqu’à 300 personnes, étudie si le traitement fonctionne comme prévu, tandis que la phase 3 examine des groupes de 1 000 à 3 000 personnes pour déterminer comment le traitement se compare à d’autres options ou à un placebo.
Enfin, une fois que le traitement a fait ses preuves, la phase 4 se penche sur ses effets à long terme. Tout cela peut prendre jusqu’à dix ans.
Comment COVID-19 a affiné l’essai clinique
Alors que les exigences exactes pour les essais cliniques et la norme de soins diffèrent légèrement d’un pays à l’autre, les essais suivent généralement ce format dans le monde entier, reflétant la définition de l’Organisation mondiale de la santé d’un essai clinique qui comporte trois à cinq phases.
L’introduction rapide des vaccins COVID-19 s’est produite en raison d’une collaboration sans précédent entre les scientifiques, les politiciens et les fabricants dans leur quête combinée d’une solution médicale sûre à la pandémie.
Les pays ont partagé des informations et des résultats de recherche, des financements supplémentaires se sont matérialisés, tandis que les formalités administratives ont disparu et que de nombreuses recherches non liées à Covid ont été suspendues. Ce qui aurait normalement pris des années a pris des mois à la place.
«Il est essentiel de comprendre que les vaccins Covid ont été développés sur la base de protocoles scientifiques, technologiques et de préparation qui étaient en cours de développement et de tests cliniques depuis un certain temps avant la pandémie», déclare Orth.
Mais en plus de sauver d’innombrables vies, les vaccins Covid pourraient ouvrir la voie à des essais cliniques plus rapides à l’avenir.
Pourquoi nous avons besoin de diversité dans les essais cliniques
Pour ces essais, les chercheurs ont besoin de participants. Malheureusement, tout le monde n’a pas envie de jouer au cobaye. En 2019, les chercheurs canadiens (Orth parmi eux) a publié une enquête de 1 602 personnes. Ils ont constaté que 49 % étaient « quelque peu disposés » à participer à un essai clinique.
En revanche, 43 % ont déclaré qu’ils ne se sentaient pas très bien informés sur le déroulement du procès et 37 % n’avaient aucune opinion.
Alors que de nombreuses personnes n’ont aucun problème à donner de leur temps à d’autres causes louables, Maguire a constaté de première main une réticence à faire du bénévolat pour la science.
Il dit que cela peut provenir d’une peur des risques potentiels (même si, dit-il, “les risques sont très faibles – les essais cliniques sont réglementés par des comités d’éthique de la recherche et ils ne se produisent tout simplement pas s’ils sont risqués”) et un sens général de “Qu’est-ce que ça m’apporte?”
C’est une bonne question. Pour certains, s’inscrire à un essai relève du pur altruisme. D’autres, comme moi, s’inscrivent par gratitude.
Comme l’a dit l’un des participants à l’enquête d’Orth : « Sans les essais cliniques précédents, je n’aurais pas reçu l’excellent plan de soins et de traitement. J’ai l’impression que c’est payant d’être incluse et j’espère que, lorsque le procès sera terminé, cela aidera d’autres femmes à l’avenir.
“Pendant longtemps, les femmes n’étaient pas explicitement tenues d’être incluses dans les essais cliniques”
Pendant longtemps, les femmes n’étaient pas explicitement tenues d’être incluses dans les essais cliniques. Au Canada, par exemple, ce n’est qu’en 1997 que Santé Canada a décidé qu’il le fallait.
En Europe, la réglementation européenne entrée en vigueur l’année dernière stipule que les participants aux essais cliniques doivent représenter les personnes susceptibles d’utiliser réellement le produit, ce qui indique une attente d’inclusion.
“Historiquement, les essais cliniques ont manqué de diversité démographique dans leurs populations d’étude”, déclare Orth. Mais tout le monde tombe malade et tout le monde ne guérit pas de la même façon.
“Les gens peuvent réagir différemment au même traitement en fonction de leur âge, sexe, poids, race ou origine ethnique”, poursuit-elle. “Il est essentiel d’inclure dans les essais des personnes qui reflètent étroitement la population à laquelle le traitement est destiné.”
Orth ajoute qu’il y a enfin une reconnaissance mondiale dont nous avons besoin pour assurer un meilleur accès et un meilleur soutien à toutes les communautés pour participer aux essais cliniques. Cependant, il n’est pas toujours facile d’amener les gens à s’inscrire.
“Il y a encore un certain scepticisme à l’égard de la science et du système médical dans son ensemble”, déclare Maguire. Il ajoute que nous ne célébrons pas non plus suffisamment les personnes qui participent aux essais cliniques, citant les essais de vaccins Covid comme exemple.
“Chacune de ces personnes a sauvé beaucoup de vies”, explique Maguire. “Ce sont des héros.”
Comment trouver un essai clinique
L’Organisation mondiale de la santé propose une portail de recherche pour les essais en cours et terminés, afin que vous puissiez suivre tout nouveau traitement intéressant à l’horizon. De son côté, le National Institutes of Health des États-Unis a mis en place un base de données complète de plus de 400 000 études cliniques dans quelque 150 pays.
Une autre option consiste à demander à votre médecin généraliste quels essais cliniques pourraient vous convenir. Bien que vous n’ayez pas nécessairement besoin d’une recommandation d’un médecin, il peut être utile de demander à un expert de vous expliquer les risques et les avantages de participer à un essai.
Les hôpitaux locaux affiliés à une université, les centres médicaux et les groupes de soutien aux patients sont également d’excellents endroits pour en savoir plus sur les essais cliniques dans votre région.
Pour les personnes qui ne sont toujours pas sûres de vouloir participer à une expérience, le pédiatre Dr Jonathon Maguire recommande de vérifier le procès du peuple. Le site Web, créé par un conseil de recherche en santé en Irlande, demande aux gens du monde entier quelles questions ils aimeraient avoir des réponses. Il met ensuite en place des essais pour trouver ces réponses.
Une soumission : si lire un livre au lit fait une différence pour dormir. Il s’avère que 42% des personnes ont senti leur sommeil s’améliorer après avoir lu un livre au lit. Merci, la science.
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2023-05-25 12:38:02
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