‘Polypill’ Trinomia réduit les décès par maladie cardiaque: étude

Une pilule peut être meilleure que trois.

Selon les conclusions d’une étude annoncée le vendredi 26 août lors du Congrès de la Société européenne de cardiologie (ESC 2022) à Barcelone, Espagne.

Le taux de mortalité cardiovasculaire a été abaissé de 33%, selon l’étude.

Publiée dans le New England Journal of Medicine, l’étude a révélé que le médicament, portant le nom commercial Trinomia, contient trois médicaments : l’aspirine (100 mg), l’inhibiteur de l’enzyme de conversion de l’angiotensine ramipril (2,5, 5 ou 10 mg) et l’atorvastatine. (20 ou 40 mg), selon un communiqué de presse.

Le Centre national espagnol de recherche cardiovasculaire (CNIC) et Ferrer ont développé la polypilule.

Actuellement, le polypill n’est pas disponible aux États-Unis.

Le Dr Valentin Fuster, MD, directeur du Mount Sinai Heart et médecin en chef de l’hôpital Mount Sinai ainsi que directeur général du CNIC, a dirigé l’essai.

Les résultats de l’étude démontrent « pour la première fois que le polypill — qui contient de l’aspirineramipril et atorvastatine – permet d’obtenir des réductions cliniquement pertinentes des événements cardiovasculaires récurrents chez les personnes qui se sont remises d’une précédente crise cardiaque », a-t-il déclaré dans le communiqué.

C’est « en raison d’une meilleure adhésion à cette approche simplifiée avec un simple polypilule, plutôt que de prendre [pills] séparément comme conventionnel », a-t-il poursuivi.

En règle générale, après qu’un patient se remet d’une crise cardiaque, les médecins prescrivent plusieurs médicaments, qui peuvent inclure un agent antiplaquettaire (comme l’aspirine), un médicament pour contrôler la tension artérielle et un médicament réducteur de lipides, comme une statine, selon le communiqué. .

Le problème est que moins de la moitié des patients adhèrent systématiquement à leur régime médicamenteux, selon les auteurs de l’étude.

“Bien que la plupart des patients adhèrent initialement au traitement après un événement aigu tel qu’un infarctus, l’adhésion diminue après les premiers mois”, a déclaré le Dr Fuster dans le communiqué.

Il a également expliqué: “Notre objectif était d’avoir un impact dès le début, et la plupart des patients de l’étude ont commencé à prendre une simple polypill dans la première semaine après avoir eu une crise cardiaque.”

Le premier auteur de l’étude, le Dr José María Castellano, MD, a déclaré dans le rapport : “L’adhésion au traitement après un infarctus aigu du myocarde est essentielle pour une prévention secondaire efficace.”

Castellano a également déclaré dans le communiqué: «Le polypill, [which is] une stratégie très simple qui combine trois traitements essentiels pour ce type de patients, a fait ses preuves… L’amélioration de l’observance signifie que ces patients reçoivent un meilleur traitement et ont donc un risque moindre d’événements cardiovasculaires récurrents.

Dans une étude précédente publiée dans le Journal of the American College of Cardiology (JACC), les scientifiques du CNIC ont montré que les patients traités avec le polypill montraient une amélioration significative en ce qui concerne l’adhésion au traitement.

L’équipe de chercheurs du CNIC a étudié si l’amélioration de l’adhésion au traitement avec le polypill conduirait à une réduction des événements cardiovasculaires.

L’étude a utilisé un essai clinique randomisé international qui comprenait 2 499 patients de sept pays européens se remettant d’une crise cardiaque.

Les participants ont reçu au hasard le polypill CNIC ou les médicaments de traitement standard. Les participants avaient en moyenne 76 ans – et l’étude comprenait des personnes ayant des antécédents d’hypertension (77,9%), de diabète (57,4%) et de tabagisme (51,3%).

L’équipe de chercheurs a suivi les patients pendant une moyenne de trois ans.

Ils ont analysé la survenue de quatre événements cardiovasculaires majeurs : décès d’origine cardiovasculaire, accident vasculaire cérébral non mortel, infarctus du myocarde non mortel et nécessité d’une revascularisation coronarienne d’urgence, indique le rapport.

Ils ont constaté que les patients prenant les polypills avaient un risque de ces quatre événements cardiovasculaires inférieur de 24% à celui des patients prenant les trois médicaments séparément, selon le communiqué.

Les chercheurs ont découvert qu’il y avait 71 décès dans le groupe ayant reçu un traitement standard, contre 48 dans le groupe polypilule.

Les patients du groupe polypilule avaient également un niveau d’adhésion au traitement plus élevé que ceux du groupe témoin – ce qui peut expliquer les avantages de la polypilule, selon le communiqué.

« La réduction de 33 % de la mortalité cardiovasculaire démontre l’efficacité du traitement avec Trinomia par rapport au traitement standard », a déclaré Oscar Pérez, directeur du marketing et directeur du développement commercial chez Ferrer, dans le communiqué.

Le traitement a le “potentiel de réduire le risque de maladies cardiovasculaires récurrentes et de décès à l’échelle mondiale”.

“Ces résultats ratifient notre objectif d’avoir un impact positif sur la société et représentent une étape importante dans notre mission d’apporter une valeur significative et différentielle aux personnes souffrant de problèmes de santé graves.”

Le polypill pourrait faire partie d’une stratégie de traitement mondiale, a déclaré Fuster, pour aider à prévenir les événements cardiovasculaires récurrents chez les patients qui ont eu une crise cardiaque.

Fuster a également déclaré: “En simplifiant le traitement et en améliorant l’observance”, cette approche a le “potentiel de réduire le risque de maladies cardiovasculaires récurrentes et de décès à l’échelle mondiale”.

Un porte-parole de Mount Sinai Health Systems a déclaré à Fox News Digital que Fuster prévoyait de présenter les résultats à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.