Pfizer distribue des sachets à l’épreuve des enfants aux consommateurs de Nurtec ODT, un médicament contre la migraine sur ordonnance qui a été rappelé pour ne pas avoir satisfait aux exigences de sécurité dans son emballage, l’entreprise et le Commission américaine de sécurité des produits de consommation dit jeudi.
Le rappel concerne les comprimés à dissolution orale Nurtec ODT (rimegepant) de 75 mg vendus en boîtes contenant huit doses sur une plaquette alvéolée. Nurtec ODT est un médicament prescrit pour le traitement aigu des crises de migraine et la prévention de la migraine épisodique chez les adultes, selon Site Web de Nurtec ODT.
Selon l’avis de la CPSC, l’emballage du médicament “n’est pas à l’épreuve des enfants, ce qui présente un risque d’empoisonnement si le contenu est avalé par de jeunes enfants”. L’agence a noté que, conformément à la Poison Prevention Packaging Act, les médicaments sur ordonnance doivent avoir un emballage à l’épreuve des enfants.
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Que faire des produits rappelés ?
Les consommateurs n’ont pas besoin de jeter l’ODT Nurtec impacté ou de retourner le médicament aux distributeurs. Au lieu de cela, ils devraient s’assurer que les médicaments sont “hors de la vue et de la portée des enfants et contacter Pfizer pour obtenir gratuitement une pochette à l’épreuve des enfants pour stocker le produit”, écrit la CPSC.
Dans une déclaration envoyée à USA TODAY jeudi, Pfizer a également noté que la société avait demandé aux pharmaciens de placer le blister contenant les comprimés Nurtec ODT dans un flacon à l’épreuve des enfants avant de distribuer de nouveaux emballages aux patients “à titre provisoire”.
Pfizer a déclaré qu’il n’y avait “pas de problèmes de qualité ou de sécurité ni de risques pour la santé” lorsque les patients prennent le médicament tel que prescrit pour son utilisation approuvée.
“La CPSC définit le terme” rappel “pour décrire tout programme de réparation, de remplacement, de remboursement ou d’avis / avertissement”, a déclaré Pfizer. “Cela ne nécessite pas de retour de produit.”
Selon Pfizer et la CPSC, aucune blessure ou incident lié au rappel de Nurtec ODT n’a été signalé pour le moment.
Pfizer travaille au développement de nouveaux emballages “comme solution à long terme”.
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Comment puis-je savoir si mon médicament contre la migraine est impacté ?
La CPSC note que le Nurtec ODT rappelé a été vendu dans des pharmacies du pays de décembre 2021 à mars 2023. Le prix des médicaments sur ordonnance variait en fonction de l’assurance maladie des consommateurs et d’autres facteurs.
On estime que 4,2 millions d’unités de Nurtec ODT ont été distribuées au cours de cette période. Étant donné que la plupart des médicaments ont peut-être déjà été utilisés, le porte-parole de Pfizer affirme que la société estime qu’environ 300 000 unités sont toujours sur le marché.
Pour recevoir gratuitement une pochette à l’épreuve des enfants, les patients peuvent appeler Pfizer au 1-800-879-3477.
Le numéro du Code national des médicaments (NDC) des produits rappelés est 72618-3000-2.
Pfizer a acquis Nurtec ODT dans le cadre du acquisition de Biohaven Pharmaceuticals en octobre 2022. Après avoir appris que l’emballage du médicament ne répondait pas aux exigences de sécurité des enfants lors d’une évaluation de l’entreprise, Pfizer a alerté la CPSC, a déclaré le porte-parole.
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